- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03724045
달의 뒷면: 영양 요법
Back Side of the Moon 연구: ICU 및 병동에서 영양 요법(칼로리 및 질소)의 효율성은 무엇이며 ICU 후 환자의 대사 프로필은 무엇입니까? 보충 영양이 격차를 채울 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
영양 요법은 수십 년 동안 논쟁의 대상이었습니다. 환자 선택, 개입 시점, 칼로리, 단백질, 비타민 및 미량 원소의 투여량, 인공 영양의 경로가 연구 이니셔티브의 주제였으며 몇 가지 문제에 대한 합의가 존재하지만 일부 질문은 답이 없는 상태로 남아 있습니다.
동시에 ICU 체류 기간이 단축되고 ICU 생존자는 병동에서 연장된 병원 체류를 알고 있습니다. 따라서 적절한 영양 치료를 위한 기회의 창은 중환자실과 병동으로 나뉩니다. ICU 생존자의 신진대사 진화에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 일부 데이터는 제지방량을 감소시키고 회복을 촉진하기 위해 소생술 후 단백질 및 칼로리 요구량 증가를 뒷받침합니다. 회복을 촉진하려면 적절한 단백질과 칼로리 공급이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 'Nutritionday' 프로젝트의 데이터에서 알 수 있듯이 중환자실의 자원이 밀집된 환경에서 영양 지침을 준수하는 것은 어려운 것 같습니다. 병동으로 퇴원하는 중환자실 환자에 대한 영양치료 관리의 적절성은 알려져 있지 않다. 이 실험을 통해 공정한 영양 요법을 발견할 수 있었지만 조악한 의원성 영양실조가 발견될 가능성이 있습니다. 이 정보는 경장 및 비경구 영양에 대한 경구 보충제에서 다양한 형태의 인공 영양을 사용하여 영양 품질 개선 프로그램을 구축하기 위한 기본 데이터 역할을 합니다.
둘째, ICU 생존자에 대한 대사 정보가 부족합니다. 체중은 종종 제대로 추적되지 않고 위상각을 포함한 신체 구성 진화는 알려지지 않았으며 간접 열량계에 의한 대사 모니터링은 변화된 대사 상태와 호흡 지수에 의해 정의된 기질 사용을 나타낼 수 있습니다.
세 번째로, 정맥 접근 사용에 대한 관련 장벽이 보고되었습니다: 초조하거나 혼란스러운 환자 또는 (중앙) IV 라인의 배치 및/또는 유지가 고통이나 통증을 유발할 수 있는 환자. 이 환자들은 숫자가 적은 것으로 보이지만 영양 공급이 제한될 수 있습니다. 이것은 액세스 문제에 대한 흥미로운 질문을 제기합니다. 환자의 경험에 대한 정보는 가정 경장영양에서 사용할 수 있기 때문에 경장 경로에 초점을 맞춰야 하지만 중대 질병 후 환자에 대한 데이터는 존재하지 않습니다. 영양 분야의 임상 실습은 의료 종사자와 환자의 행동 패턴에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 의료 종사자와 환자의 의견을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 이 정보는 우리가 영양 관리를 보는 방식에 가치가 있을 수 있습니다.
이 프로젝트는 ICU 및 병동의 영양적 적절성 평가와 ICU 생존자의 대사 진화 관찰을 목표로 합니다. 환자 중심의 결과(신체 기능, 삶의 질, 일상 생활 활동 수행)와 상관 관계에서 영양 적절성과 대사 프로필을 조사할 것입니다.
포함된 COVID-19 양성 환자의 하위 연구를 분석하고 비 COVID-19 환자와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 7일 ICU 입원
- ≥ 7일 입원
제외 기준:
- < 7일 ICU 체류
- 대사성 질환
- 동반 질환으로 인한 영양 요법 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 달의 뒷면
환자는 선별 검사를 받고 ICU에 등록됩니다. ICU의 환자가 실제로 영양 요구를 충족하는지 조사하기 위해 영양 상태에 관한 특별한 측정이 수행됩니다. 위와 동일한 환자가 ICU에서 저급 병동으로 퇴원한 후 후속 조치를 받게 됩니다. 이후 병원에서 퇴원할 때까지 추적관찰을 하게 된다. 절차는 ICU에서와 동일합니다. 로우 케어 병동에서 얻은 결과는 ICU의 결과와 비교됩니다. 퇴원 6개월 후 이환율과 사망률을 평가합니다. 포함된 COVID-19 양성 환자의 하위 연구를 분석하고 비 COVID-19 환자와 비교합니다. |
절차는 다음과 같습니다. 표준 작업 절차의 일부가 아닌 일부를 포함하여 여러 측정이 수행되어 중재로 간주됩니다. 최대까지 폐렴에 대한 상담 중 후속 조치. 중환자실 입원 6개월 후. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 퇴원 후 6개월
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병적 상태
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퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 퇴원 후 6개월
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인류
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Preiser JC, van Zanten AR, Berger MM, Biolo G, Casaer MP, Doig GS, Griffiths RD, Heyland DK, Hiesmayr M, Iapichino G, Laviano A, Pichard C, Singer P, Van den Berghe G, Wernerman J, Wischmeyer P, Vincent JL. Metabolic and nutritional support of critically ill patients: consensus and controversies. Crit Care. 2015 Jan 29;19(1):35. doi: 10.1186/s13054-015-0737-8.
- Wischmeyer PE. Tailoring nutrition therapy to illness and recovery. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):316. doi: 10.1186/s13054-017-1906-8.
- Bendavid I, Singer P, Theilla M, Themessl-Huber M, Sulz I, Mouhieddine M, Schuh C, Mora B, Hiesmayr M. NutritionDay ICU: A 7 year worldwide prevalence study of nutrition practice in intensive care. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1122-1129. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.012. Epub 2016 Aug 9.
- Caccialanza R, Constans T, Cotogni P, Zaloga GP, Pontes-Arruda A. Subcutaneous Infusion of Fluids for Hydration or Nutrition: A Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2018 Feb;42(2):296-307. doi: 10.1177/0148607116676593. Epub 2017 Dec 20.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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