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달의 뒷면: 영양 요법

2021년 9월 29일 업데이트: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Back Side of the Moon 연구: ICU 및 병동에서 영양 요법(칼로리 및 질소)의 효율성은 무엇이며 ICU 후 환자의 대사 프로필은 무엇입니까? 보충 영양이 격차를 채울 수 있습니까?

영양 요법의 적절성에 대한 중환자실(ICU) 생존자의 전향적 관찰 후속 조치: 평균 칼로리 및 질소 섭취량은 얼마이며 시간이 지남에 따라 이들의 대사 프로필은 어떻게 진화합니까? 어떤 형태로든 보충 영양이 열량과 단백질 격차를 메우도록 표시되어 있습니까? IV 접근이 SPN에 대한 장벽이 되고 피하 비경구 영양이 의료 종사자와 환자에게 환영받을까요? 환자 중심의 결과(신체 기능, 삶의 질, 일상 생활 활동 수행)가 영양 적절성 및 대사 프로필과 관련이 있습니까? 전반적으로: ICU 생존자는 ICU를 떠난 후 퇴원할 때까지 잘 먹고 있습니까? 섭취를 최적화하는 데 어떤 종류의 영양이 유용할까요? 그들의 에너지 및 단백질 요구 사항은 어떻게 진화합니까? 중환자실 생존자의 신체적, 정신적 상태는 어떠한가? 그리고 이것이 영양상태와 상관관계가 있는가?

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

영양 요법은 수십 년 동안 논쟁의 대상이었습니다. 환자 선택, 개입 시점, 칼로리, 단백질, 비타민 및 미량 원소의 투여량, 인공 영양의 경로가 연구 이니셔티브의 주제였으며 몇 가지 문제에 대한 합의가 존재하지만 일부 질문은 답이 없는 상태로 남아 있습니다.

동시에 ICU 체류 기간이 단축되고 ICU 생존자는 병동에서 연장된 병원 체류를 알고 있습니다. 따라서 적절한 영양 치료를 위한 기회의 창은 중환자실과 병동으로 나뉩니다. ICU 생존자의 신진대사 진화에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 일부 데이터는 제지방량을 감소시키고 회복을 촉진하기 위해 소생술 후 단백질 및 칼로리 요구량 증가를 뒷받침합니다. 회복을 촉진하려면 적절한 단백질과 칼로리 공급이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 'Nutritionday' 프로젝트의 데이터에서 알 수 있듯이 중환자실의 자원이 밀집된 환경에서 영양 지침을 준수하는 것은 어려운 것 같습니다. 병동으로 퇴원하는 중환자실 환자에 대한 영양치료 관리의 적절성은 알려져 있지 않다. 이 실험을 통해 공정한 영양 요법을 발견할 수 있었지만 조악한 의원성 영양실조가 발견될 가능성이 있습니다. 이 정보는 경장 및 비경구 영양에 대한 경구 보충제에서 다양한 형태의 인공 영양을 사용하여 영양 품질 개선 프로그램을 구축하기 위한 기본 데이터 역할을 합니다.

둘째, ICU 생존자에 대한 대사 정보가 부족합니다. 체중은 종종 제대로 추적되지 않고 위상각을 포함한 신체 구성 진화는 알려지지 않았으며 간접 열량계에 의한 대사 모니터링은 변화된 대사 상태와 호흡 지수에 의해 정의된 기질 사용을 나타낼 수 있습니다.

세 번째로, 정맥 접근 사용에 대한 관련 장벽이 보고되었습니다: 초조하거나 혼란스러운 환자 또는 (중앙) IV 라인의 배치 및/또는 유지가 고통이나 통증을 유발할 수 있는 환자. 이 환자들은 숫자가 적은 것으로 보이지만 영양 공급이 제한될 수 있습니다. 이것은 액세스 문제에 대한 흥미로운 질문을 제기합니다. 환자의 경험에 대한 정보는 가정 경장영양에서 사용할 수 있기 때문에 경장 경로에 초점을 맞춰야 하지만 중대 질병 후 환자에 대한 데이터는 존재하지 않습니다. 영양 분야의 임상 실습은 의료 종사자와 환자의 행동 패턴에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 의료 종사자와 환자의 의견을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 이 정보는 우리가 영양 관리를 보는 방식에 가치가 있을 수 있습니다.

이 프로젝트는 ICU 및 병동의 영양적 적절성 평가와 ICU 생존자의 대사 진화 관찰을 목표로 합니다. 환자 중심의 결과(신체 기능, 삶의 질, 일상 생활 활동 수행)와 상관 관계에서 영양 적절성과 대사 프로필을 조사할 것입니다.

포함된 COVID-19 양성 환자의 하위 연구를 분석하고 비 COVID-19 환자와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jette, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 7일 ICU 입원
  • ≥ 7일 입원

제외 기준:

  • < 7일 ICU 체류
  • 대사성 질환
  • 동반 질환으로 인한 영양 요법 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 달의 뒷면

환자는 선별 검사를 받고 ICU에 등록됩니다. ICU의 환자가 실제로 영양 요구를 충족하는지 조사하기 위해 영양 상태에 관한 특별한 측정이 수행됩니다. 위와 동일한 환자가 ICU에서 저급 병동으로 퇴원한 후 후속 조치를 받게 됩니다. 이후 병원에서 퇴원할 때까지 추적관찰을 하게 된다. 절차는 ICU에서와 동일합니다. 로우 케어 병동에서 얻은 결과는 ICU의 결과와 비교됩니다. 퇴원 6개월 후 이환율과 사망률을 평가합니다.

포함된 COVID-19 양성 환자의 하위 연구를 분석하고 비 COVID-19 환자와 비교합니다.

절차는 다음과 같습니다. 표준 작업 절차의 일부가 아닌 일부를 포함하여 여러 측정이 수행되어 중재로 간주됩니다.

최대까지 폐렴에 대한 상담 중 후속 조치. 중환자실 입원 6개월 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 퇴원 후 6개월
병적 상태
퇴원 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 퇴원 후 6개월
인류
퇴원 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BUN 143201837553

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

주요 스폰서가 연구 계약서에 설명:

연구가 완료되면 연구소와 연구자는 연구 결과를 동료 검토 문헌에 게시하려고 합니다. BAXTER 기밀 정보는 BAXTER의 사전 서면 승인 없이는 공개되지 않습니다. 본 계약의 목적상 "간행물"은 종이, 기사, 원고, 보고서, 포스터, 인터넷 게시, 프레젠테이션 슬라이드, 초록 개요, 비디오, 교육 자료, 프레젠테이션(서면 요약 형식) 또는 기타 공개를 의미합니다. 인쇄, 전자, 구두 또는 기타 형식으로 연구 결과 공개.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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