Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadní strana Měsíce: Nutriční terapie

29. září 2021 aktualizováno: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie na zadní straně měsíce: Jaká je účinnost nutriční terapie (kalorie a dusík) na JIP a na oddělení a jaký je metabolický profil pacientů po JIP? Mohla by doplňková výživa vyplnit mezeru?

Prospektivní observační sledování přeživších na jednotce intenzivní péče (JIP) na adekvátnost nutriční terapie: jaký je průměrný příjem kalorií a dusíku a jak se jejich metabolický profil vyvíjí v čase? Je doplňková výživa v jakékoli formě indikována k vyplnění kalorické a bílkovinné mezery? Byl by IV přístup překážkou pro SPN a uvítali by lékaři a pacienti subkutánní parenterální výživu? Korelují výsledky zaměřené na pacienta (fyzické funkce, kvalita života, výkon v činnostech každodenního života) s nutriční přiměřeností a metabolickým profilem? Celkově: Jsou pacienti, kteří přežili JIP, dobře živeni poté, co opustí JIP až do propuštění z nemocnice? Jaký druh výživy by mohl být užitečný pro optimalizaci příjmu? Jak se vyvíjejí jejich energetické a proteinové požadavky? Jaký je fyzický a duševní stav pacientů, kteří přežili JIP, a souvisí to se stavem výživy?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nutriční terapie je předmětem debat již několik desetiletí. Výběr pacientů, čas intervence, dávkování kalorií, bílkovin, vitamínů a stopových prvků a cesta umělé výživy byly předmětem výzkumných iniciativ, a přestože existuje konsenzus v několika věcech, některé otázky zůstávají nezodpovězeny.

Zároveň se zkracuje délka pobytu na JIP a přeživší na JIP znají prodlouženou hospitalizaci na oddělení. Okno příležitosti pro adekvátní nutriční terapii je tak rozděleno mezi kriticky nemocné oddělení a oddělení. O metabolické evoluci osob, které přežily JIP, je známo jen málo a některá data podporují zvýšenou potřebu bílkovin a kalorií po resuscitaci pro zmírnění svalové hmoty a podporu regenerace. Pro usnadnění regenerace je nutný dostatečný přísun bílkovin a kalorií. Přesto se zdá, že dodržování výživových směrnic je v prostředí intenzivní péče na JIP obtížné, jak dokazují údaje z projektu „Nutritionday“. Adekvátnost managementu nutriční terapie u pacientů na JIP, kteří jsou propuštěni na oddělení, není známa. Spravedlivá nutriční terapie by mohla být objevena touto zkouškou, ale existuje možnost, že bude objevena hrubá iatrogenní malnutrice. Tyto informace by mohly sloužit jako základní údaje pro sestavení programů zlepšování kvality výživy s využitím různých forem umělé výživy, od perorálních doplňků po enterální a parenterální výživu.

Za druhé, metabolické informace o přeživších na JIP jsou vzácné. Tělesná hmotnost je často špatně sledována, vývoj tělesného složení, včetně fázového úhlu, je neznámý a metabolické monitorování nepřímou kalorimetrií by mohlo odhalit změněný metabolický stav a použití substrátu definované respiračním kvocientem.

Za třetí, byly hlášeny relevantní překážky pro použití nitrožilního vstupu: pacienti, kteří jsou rozrušení nebo zmatení nebo kde by umístění a/nebo udržování (centrální) IV linky způsobilo utrpení nebo bolest. Počet těchto pacientů je nízký, ale výživa by mohla být omezena. To vyvolává zajímavou otázku v otázce přístupu. Je třeba se zaměřit na enterální cestu, protože informace o zkušenostech pacientů s domácí enterální výživou jsou dostupné, ale údaje o pacientech s postkritickým onemocněním neexistují. Klinické postupy v oblasti výživy mohou být ovlivněny vzorci chování zdravotníků a pacientů. K vyhodnocení názorů zdravotníků a pacientů bude použit dotazník. Tyto informace by mohly být cenné pro způsob, jakým se díváme na nutriční management.

Tento projekt se zaměřuje na hodnocení nutriční přiměřenosti na JIP a na oddělení a sledování metabolického vývoje pacientů, kteří přežili JIP. Nutriční přiměřenost a metabolický profil budou zkoumány v korelaci s výsledky zaměřenými na pacienta (fyzické funkce, kvalita života, výkon v činnostech každodenního života).

Bude analyzována dílčí studie zahrnutých pacientů pozitivních na COVID-19 a porovnána s pacienty bez COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jette, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 7 dní pobytu na JIP
  • ≥ 7 dní pobytu v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • < 7 dní pobytu na JIP
  • metabolické onemocnění
  • omezení nutriční terapie v důsledku komorbidního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zadní strana Měsíce

Pacienti budou vyšetřeni a zařazeni na JIP. Budou provedena mimořádná měření nutričního stavu, aby se zjistilo, zda pacienti na JIP skutečně splňují své nutriční potřeby. Stejní pacienti jako výše budou sledováni, jakmile dojde k propuštění z JIP na oddělení nízké péče. Odtud budou sledováni až do propuštění z nemocnice. Postupy jsou stejné jako na JIP. Výsledky získané na oddělení nízké péče budou porovnány s výsledky z JIP. 6 měsíců po propuštění z nemocnice bude posouzena morbidita a mortalita.

Bude analyzována dílčí studie zahrnutých pacientů pozitivních na COVID-19 a porovnána s pacienty bez COVID-19.

Postupy jsou: bude provedeno několik měření, včetně některých, která nejsou součástí standardního provozního postupu, což způsobí, že bude považován za intervenční.

Sledování při konzultaci na pneumologii do max. 6 měsíců po přijetí na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Morbidita
6 měsíců po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Úmrtnost
6 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BUN 143201837553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Popsáno ve smlouvě o studii hlavním sponzorem:

Po dokončení studie se INSTITUCE a VYŠETŘOVATEL pokusí publikovat výsledky studie v recenzované literatuře. Důvěrné informace společnosti BAXTER nebudou zveřejněny bez předchozího písemného souhlasu společnosti BAXTER. Pro účely této smlouvy se „publikací“ rozumí jakýkoli papír, článek, rukopis, zpráva, plakát, internetový příspěvek, prezentační snímky, abstraktní osnova, video, instruktážní materiál, prezentace (ve formě písemného shrnutí) nebo jiná veřejná zveřejnění výsledků studie v tištěné, elektronické, ústní nebo jiné formě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní strana Měsíce

Předplatit