Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baksidan av månen: Näringsterapi

29 september 2021 uppdaterad av: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Baksidan av månen Studie: Vad är effektiviteten av näringsterapi (kalorier och kväve) på intensivvårdsavdelningen och på avdelningen och vad är den metaboliska profilen för patienter efter intensivvård? Kan tilläggsnäring fylla tomrummet?

Prospektiv observationsuppföljning av överlevande från intensivvårdsavdelningen (ICU) om tillräckligheten av näringsterapi: vad är det genomsnittliga kalori- och kväveintaget och hur utvecklas deras metaboliska profil över tiden? Är kompletterande näring, i någon form, indikerad för att fylla kalori- och proteinklyftan? Skulle IV-tillgång vara en barriär för SPN, och skulle subkutan parenteral näring välkomnas av läkare och patienter? Är patientcentrerade resultat (fysisk funktion, livskvalitet, prestation i dagliga aktiviteter) korrelerade med näringstillräcklighet och metabolisk profil? Sammantaget: är ICU-överlevande välmatade efter att de lämnat ICU fram till sjukhusutskrivning? Vilken typ av näring skulle möjligen vara användbar för att optimera intaget? Hur utvecklas deras energi- och proteinbehov? Vilken är den fysiska och mentala statusen för ICU-överlevande och är detta korrelerat med näringsstatus?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nutritionsterapi har varit en debattfråga i flera decennier. Patienturval, tidpunkt för intervention, dosering av kalorier, protein, vitaminer och spårämnen och väg för artificiell näring har varit föremål för forskningsinitiativ, och även om konsensus finns i flera frågor, är vissa frågor obesvarade.

Samtidigt blir vårdtiden på intensivvårdsavdelningen kortare och överlevande på intensivvårdsavdelningen känner till en förlängd sjukhusvistelse på avdelningen. Möjlighetsfönstret för adekvat näringsterapi delas därmed mellan den kritiskt sjuka avdelningen och avdelningen. Lite är känt om den metabola utvecklingen av överlevande på intensivvårdsavdelningen, och vissa data stöder ett ökat protein- och kaloribehov efter återupplivning för att dämpa mager kroppsmassa och främja återhämtning. Tillräcklig protein- och kaloritillförsel krävs för att underlätta återhämtningen. Icke desto mindre verkar det vara svårt att följa näringsriktlinjerna i den resursrika miljön på intensivvårdsavdelningen, vilket bevisats av data från projektet 'Nutritionday'. Lämpligheten av nutritionsterapibehandling för intensivvårdspatienter som skrivs ut till avdelningen är okänd. Rättvis näringsterapi skulle kunna upptäckas av detta försök, men möjligheten finns att grov iatrogen undernäring upptäcks. Denna information skulle fungera som basdata för att bygga upp program för förbättring av näringskvaliteten, med hjälp av olika former av artificiell näring, från orala kosttillskott över enteral och parenteral näring.

För det andra är metabolisk information om överlevande på intensivvårdsavdelningen knapphändig. Kroppsvikten följs ofta upp dåligt, utvecklingen av kroppssammansättningen, inklusive fasvinkeln, är okänd och metabolisk övervakning med indirekt kalorimetri kan avslöja förändrat metaboliskt tillstånd och substratanvändning definierad av andningskvoten.

För det tredje har relevanta hinder för användningen av en intravenös tillgång rapporterats: patienter som är upprörda eller förvirrade eller där placering och/eller underhåll av en (central) IV-linje skulle orsaka lidande eller smärta. Dessa patienter visar sig vara låga i antal, men nutritionen kan möjligen begränsas. Detta väcker en intressant fråga om tillgångsfrågan. Den enterala vägen måste fokuseras på, eftersom information om patienternas erfarenhet finns tillgänglig inom enteral nutrition i hemmet, men data från patienter efter kritisk sjukdom saknas. Klinisk praxis inom näringsområdet kan påverkas av beteendemönster hos läkare och patienter. Ett frågeformulär kommer att användas för att utvärdera åsikter från läkare och patienter. Denna information kan vara av värde för hur vi ser på näringshantering.

Detta projekt är inriktat på utvärdering av näringstillräckligheten på intensivvårdsavdelningen och på avdelningen, och observation av metabolisk utveckling hos överlevande på intensivvårdsavdelningen. Näringstillräcklighet och metabolisk profil kommer att undersökas i samband med patientcentrerade resultat (fysisk funktion, livskvalitet, prestation i dagliga aktiviteter).

En delstudie av inkluderade COVID-19-positiva patienter kommer att analyseras och jämföras med icke-covid-19-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 7 dagars intensivvård
  • ≥ 7 dagars sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • < 7 dagars intensivvård
  • metabol sjukdom
  • begränsning av näringsterapi på grund av komorbid sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baksidan av månen

Patienterna kommer att screenas och skrivas in på ICU. Extraordinära mätningar av nutritionsstatus kommer att göras för att undersöka om patienter på ICU faktiskt uppfyller sina näringsbehov. Samma patienter som ovan kommer att följas upp när utskrivning från intensivvårdsavdelning till lågvårdsavdelning har skett. Därifrån kommer de att följas upp fram till utskrivning från sjukhuset. Procedurerna är desamma som på ICU. Resultaten som erhålls på lågvårdsavdelningen kommer att jämföras med de från ICU. 6 månader efter sjukhusutskrivning kommer sjuklighet och mortalitet att bedömas.

En delstudie av inkluderade COVID-19-positiva patienter kommer att analyseras och jämföras med icke-covid-19-patienter.

Tillvägagångssätten är: flera mätningar kommer att utföras, inklusive några som inte är en del av standardoperationsproceduren, vilket gör att det anses vara ingripande.

Uppföljning vid konsultation om pneumologi fram till max. 6 månader efter inläggning på ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Sjuklighet
6 månader efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Dödlighet
6 månader efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BUN 143201837553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Beskrivs i studiekontraktet av huvudsponsorn:

När studien har slutförts kommer INSTITUTIONEN och UTSÖKARE att försöka publicera resultaten av studien i en referentgranskad litteratur. BAXTER Konfidentiell information ska inte avslöjas utan föregående skriftligt tillstånd från BAXTER. I detta avtal avser "publicering" alla papper, artiklar, manuskript, rapporter, poster, internetinlägg, presentationsbilder, sammanfattningar, video, instruktionsmaterial, presentation (i form av en skriftlig sammanfattning) eller annan offentlig offentliggörande av resultaten av studien, i tryckt, elektronisk, muntlig eller annan form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera