- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03724045
Kuun takapuoli: ravitsemusterapia
Kuun takapuoli -tutkimus: Mikä on ravitsemusterapian (kalorit ja typpi) tehokkuus teho-osastolla ja osastolla ja mikä on potilaiden metabolinen profiili teho-osaston jälkeen? Voisiko lisäravinto täyttää aukon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemusterapia on ollut keskustelunaihe useiden vuosikymmenten ajan. Potilaiden valinta, interventioajankohta, kalorien, proteiinien, vitamiinien ja hivenaineiden annostelu ja keinotekoisen ravinnon reitti ovat olleet tutkimusaloitteiden kohteena, ja vaikka useista asioista vallitsee yksimielisyys, jotkut kysymykset ovat edelleen vaille vastausta.
Samalla teho-osastolla oleskelun pituus lyhenee, ja teho-osastolla selviytyneet tietävät pidennetyn sairaalahoidon osastolla. Näin ollen mahdollisuus riittävään ravitsemusterapiaan jakautuu kriittisesti sairaiden osaston ja osaston kesken. ICU-eloonjääneiden aineenvaihdunnan kehityksestä tiedetään vain vähän, ja jotkut tiedot tukevat lisääntynyttä proteiini- ja kaloritarvetta elvytystoimenpiteen jälkeen vähärasvaisen kehon painon vähentämiseksi ja palautumisen edistämiseksi. Toipumisen helpottamiseksi tarvitaan riittävästi proteiinia ja kaloreita. Siitä huolimatta ravitsemussuositusten noudattaminen näyttää olevan vaikeaa teho-osaston resurssitiheässä ympäristössä, kuten Nutritionday-projektin tiedot osoittavat. Osastolla olevien tehohoitopotilaiden ravitsemushoidon riittävyyttä ei tunneta. Tällä tutkimuksella voidaan löytää oikeudenmukainen ravitsemusterapia, mutta on olemassa mahdollisuus, että paljastuu karkea iatrogeeninen aliravitsemus. Nämä tiedot toimisivat perustietoina ravitsemuksellisen laadun parantamisohjelmien laatimisessa käyttämällä erilaisia keinotekoisen ravinnon muotoja, suun kautta otetuista ravintolisistä enteraalisen ja parenteraalisen ravinnon sijaan.
Toiseksi, aineenvaihduntatietoa teho-osaston eloonjääneistä on niukasti. Kehon painoa seurataan usein huonosti, kehon koostumuksen kehitystä, vaihekulma mukaan lukien, ei tunneta, ja aineenvaihdunnan seuranta epäsuoralla kalorimetrialla saattaa paljastaa muuttuneen aineenvaihdunnan tilan ja substraatin käytön, joka määritellään hengitysosamäärällä.
Kolmanneksi on raportoitu olennaisia esteitä suonensisäisen pääsyn käytölle: potilaat, jotka ovat kiihtyneet tai hämmentyneet tai joissa (keskeisen) IV-letkun sijoittaminen ja/tai ylläpito aiheuttaisi kärsimystä tai kipua. Näitä potilaita on vähän, mutta ravintoa voitaisiin mahdollisesti rajoittaa. Tämä herättää mielenkiintoisen kysymyksen pääsykysymyksestä. Enteraaliseen reittiin on keskityttävä, sillä potilaiden kokemuksista on saatavilla tietoa kodin enteraalisesta ravitsemuksesta, mutta jälkeisen sairauden potilaista ei ole tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden käyttäytymismallit voivat vaikuttaa kliinisiin käytäntöihin ravitsemuksen alalla. Kyselylomakkeella arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden mielipiteitä. Nämä tiedot voivat olla arvokkaita tavalle, jolla tarkastelemme ravitsemushallintaa.
Tämä projekti keskittyy ravitsemuksen riittävyyden arviointiin teho-osastolla ja osastolla sekä teho-osastolla selviytyneiden metabolisen kehityksen havainnointiin. Ravitsemuksen riittävyyttä ja aineenvaihduntaprofiilia tutkitaan suhteessa potilaskeskeisiin tuloksiin (fyysinen toiminta, elämänlaatu, suorituskyky päivittäisessä elämässä).
Mukana olevien COVID-19-positiivisten potilaiden alatutkimus analysoidaan ja verrataan muihin kuin COVID-19-potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 7 päivää tehohoitojaksoa
- ≥ 7 päivää sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- < 7 päivää tehohoitojaksoa
- metabolinen sairaus
- ravitsemushoidon rajoitus samanaiheisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuun takapuoli
Potilaat seulotaan ja rekisteröidään teho-osastolle. Poikkeuksellisia ravitsemustilan mittauksia tullaan selvittämään, täyttävätkö teho-osastolla olevat potilaat todella ravintotarpeensa. Samat potilaat kuin yllä seurataan, kun teho-osastolta on päästetty heikkohoitoon. Sieltä heitä seurataan sairaalasta lähtöön saakka. Menettelyt ovat samat kuin teho-osastolla. Tehoosastolla saatuja tuloksia verrataan teho-osaston tuloksiin. 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen arvioidaan sairastuvuus ja kuolleisuus. Mukana olevien COVID-19-positiivisten potilaiden alatutkimus analysoidaan ja verrataan muihin kuin COVID-19-potilaisiin. |
Toimenpiteet ovat seuraavat: Suoritetaan useita mittauksia, mukaan lukien jotkin, jotka eivät ole osa vakiokäyttömenettelyä, minkä vuoksi sitä pidetään interventioina. Seuranta pneumologian konsultaation aikana max. 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairastavuus
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kuolleisuus
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Preiser JC, van Zanten AR, Berger MM, Biolo G, Casaer MP, Doig GS, Griffiths RD, Heyland DK, Hiesmayr M, Iapichino G, Laviano A, Pichard C, Singer P, Van den Berghe G, Wernerman J, Wischmeyer P, Vincent JL. Metabolic and nutritional support of critically ill patients: consensus and controversies. Crit Care. 2015 Jan 29;19(1):35. doi: 10.1186/s13054-015-0737-8.
- Wischmeyer PE. Tailoring nutrition therapy to illness and recovery. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):316. doi: 10.1186/s13054-017-1906-8.
- Bendavid I, Singer P, Theilla M, Themessl-Huber M, Sulz I, Mouhieddine M, Schuh C, Mora B, Hiesmayr M. NutritionDay ICU: A 7 year worldwide prevalence study of nutrition practice in intensive care. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1122-1129. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.012. Epub 2016 Aug 9.
- Caccialanza R, Constans T, Cotogni P, Zaloga GP, Pontes-Arruda A. Subcutaneous Infusion of Fluids for Hydration or Nutrition: A Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2018 Feb;42(2):296-307. doi: 10.1177/0148607116676593. Epub 2017 Dec 20.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUN 143201837553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsponsorin tutkimussopimuksessa kuvattu:
Tutkimuksen päätyttyä INSTITUUTIO ja TUTKIJA pyrkivät julkaisemaan tutkimuksen tulokset vertaisarvioidussa kirjallisuudessa. BAXTERin luottamuksellisia tietoja ei saa paljastaa ilman BAXTERin kirjallista lupaa. Tässä sopimuksessa "julkaisu" tarkoittaa mitä tahansa paperia, artikkelia, käsikirjoitusta, raporttia, julistetta, Internet-julkaisua, esitysdioja, abstraktia luonnosta, videota, opetusmateriaalia, esitystä (kirjallisen tiivistelmän muodossa) tai muuta julkista Tutkimuksen tulosten julkistaminen painetussa, sähköisessä, suullisessa tai muussa muodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuun takapuoli
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania