Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuun takapuoli: ravitsemusterapia

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Kuun takapuoli -tutkimus: Mikä on ravitsemusterapian (kalorit ja typpi) tehokkuus teho-osastolla ja osastolla ja mikä on potilaiden metabolinen profiili teho-osaston jälkeen? Voisiko lisäravinto täyttää aukon?

Tehohoitoyksikön (ICU) eloonjääneiden mahdollinen havaintoseuranta ravitsemushoidon riittävyydestä: mikä on keskimääräinen kalorien ja typen saanti ja miten heidän aineenvaihduntaprofiilinsa kehittyy ajan myötä? Onko täydentävä ravinto missään muodossa tarkoitettu täyttämään kalori- ja proteiinivaje? Olisiko suonensisäinen pääsy este SPN:lle, ja olisivatko terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat tervetulleita ihonalaiseen parenteraaliseen ravitsemukseen? Korreloivatko potilaskeskeiset tulokset (fyysinen toiminta, elämänlaatu, suorituskyky päivittäisessä elämässä) ravitsemuksen riittävyyden ja aineenvaihduntaprofiilin kanssa? Yleisesti: ovatko tehohoitoyksiköstä selviytyneet hyvin ruokittuja sen jälkeen, kun he ovat lähteneet tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen saakka? Millainen ravitsemus voisi olla hyödyllistä saannin optimoimiseksi? Miten heidän energia- ja proteiinitarpeensa kehittyvät? Mikä on teho-osastolla selviytyneiden fyysinen ja henkinen tila ja korreloiko tämä ravitsemustilan kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusterapia on ollut keskustelunaihe useiden vuosikymmenten ajan. Potilaiden valinta, interventioajankohta, kalorien, proteiinien, vitamiinien ja hivenaineiden annostelu ja keinotekoisen ravinnon reitti ovat olleet tutkimusaloitteiden kohteena, ja vaikka useista asioista vallitsee yksimielisyys, jotkut kysymykset ovat edelleen vaille vastausta.

Samalla teho-osastolla oleskelun pituus lyhenee, ja teho-osastolla selviytyneet tietävät pidennetyn sairaalahoidon osastolla. Näin ollen mahdollisuus riittävään ravitsemusterapiaan jakautuu kriittisesti sairaiden osaston ja osaston kesken. ICU-eloonjääneiden aineenvaihdunnan kehityksestä tiedetään vain vähän, ja jotkut tiedot tukevat lisääntynyttä proteiini- ja kaloritarvetta elvytystoimenpiteen jälkeen vähärasvaisen kehon painon vähentämiseksi ja palautumisen edistämiseksi. Toipumisen helpottamiseksi tarvitaan riittävästi proteiinia ja kaloreita. Siitä huolimatta ravitsemussuositusten noudattaminen näyttää olevan vaikeaa teho-osaston resurssitiheässä ympäristössä, kuten Nutritionday-projektin tiedot osoittavat. Osastolla olevien tehohoitopotilaiden ravitsemushoidon riittävyyttä ei tunneta. Tällä tutkimuksella voidaan löytää oikeudenmukainen ravitsemusterapia, mutta on olemassa mahdollisuus, että paljastuu karkea iatrogeeninen aliravitsemus. Nämä tiedot toimisivat perustietoina ravitsemuksellisen laadun parantamisohjelmien laatimisessa käyttämällä erilaisia ​​keinotekoisen ravinnon muotoja, suun kautta otetuista ravintolisistä enteraalisen ja parenteraalisen ravinnon sijaan.

Toiseksi, aineenvaihduntatietoa teho-osaston eloonjääneistä on niukasti. Kehon painoa seurataan usein huonosti, kehon koostumuksen kehitystä, vaihekulma mukaan lukien, ei tunneta, ja aineenvaihdunnan seuranta epäsuoralla kalorimetrialla saattaa paljastaa muuttuneen aineenvaihdunnan tilan ja substraatin käytön, joka määritellään hengitysosamäärällä.

Kolmanneksi on raportoitu olennaisia ​​esteitä suonensisäisen pääsyn käytölle: potilaat, jotka ovat kiihtyneet tai hämmentyneet tai joissa (keskeisen) IV-letkun sijoittaminen ja/tai ylläpito aiheuttaisi kärsimystä tai kipua. Näitä potilaita on vähän, mutta ravintoa voitaisiin mahdollisesti rajoittaa. Tämä herättää mielenkiintoisen kysymyksen pääsykysymyksestä. Enteraaliseen reittiin on keskityttävä, sillä potilaiden kokemuksista on saatavilla tietoa kodin enteraalisesta ravitsemuksesta, mutta jälkeisen sairauden potilaista ei ole tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden käyttäytymismallit voivat vaikuttaa kliinisiin käytäntöihin ravitsemuksen alalla. Kyselylomakkeella arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden mielipiteitä. Nämä tiedot voivat olla arvokkaita tavalle, jolla tarkastelemme ravitsemushallintaa.

Tämä projekti keskittyy ravitsemuksen riittävyyden arviointiin teho-osastolla ja osastolla sekä teho-osastolla selviytyneiden metabolisen kehityksen havainnointiin. Ravitsemuksen riittävyyttä ja aineenvaihduntaprofiilia tutkitaan suhteessa potilaskeskeisiin tuloksiin (fyysinen toiminta, elämänlaatu, suorituskyky päivittäisessä elämässä).

Mukana olevien COVID-19-positiivisten potilaiden alatutkimus analysoidaan ja verrataan muihin kuin COVID-19-potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 7 päivää tehohoitojaksoa
  • ≥ 7 päivää sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • < 7 päivää tehohoitojaksoa
  • metabolinen sairaus
  • ravitsemushoidon rajoitus samanaiheisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuun takapuoli

Potilaat seulotaan ja rekisteröidään teho-osastolle. Poikkeuksellisia ravitsemustilan mittauksia tullaan selvittämään, täyttävätkö teho-osastolla olevat potilaat todella ravintotarpeensa. Samat potilaat kuin yllä seurataan, kun teho-osastolta on päästetty heikkohoitoon. Sieltä heitä seurataan sairaalasta lähtöön saakka. Menettelyt ovat samat kuin teho-osastolla. Tehoosastolla saatuja tuloksia verrataan teho-osaston tuloksiin. 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen arvioidaan sairastuvuus ja kuolleisuus.

Mukana olevien COVID-19-positiivisten potilaiden alatutkimus analysoidaan ja verrataan muihin kuin COVID-19-potilaisiin.

Toimenpiteet ovat seuraavat: Suoritetaan useita mittauksia, mukaan lukien jotkin, jotka eivät ole osa vakiokäyttömenettelyä, minkä vuoksi sitä pidetään interventioina.

Seuranta pneumologian konsultaation aikana max. 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairastavuus
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleisuus
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUN 143201837553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsponsorin tutkimussopimuksessa kuvattu:

Tutkimuksen päätyttyä INSTITUUTIO ja TUTKIJA pyrkivät julkaisemaan tutkimuksen tulokset vertaisarvioidussa kirjallisuudessa. BAXTERin luottamuksellisia tietoja ei saa paljastaa ilman BAXTERin kirjallista lupaa. Tässä sopimuksessa "julkaisu" tarkoittaa mitä tahansa paperia, artikkelia, käsikirjoitusta, raporttia, julistetta, Internet-julkaisua, esitysdioja, abstraktia luonnosta, videota, opetusmateriaalia, esitystä (kirjallisen tiivistelmän muodossa) tai muuta julkista Tutkimuksen tulosten julkistaminen painetussa, sähköisessä, suullisessa tai muussa muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuun takapuoli

3
Tilaa