Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bagsiden af ​​Månen: Ernæringsterapi

29. september 2021 opdateret af: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Bagsiden af ​​månen Undersøgelse: Hvad er effektiviteten af ​​ernæringsterapi (kalorier og nitrogen) på intensivafdelingen og på afdelingen, og hvad er den metaboliske profil af patienter efter intensivafdelingen? Kunne supplerende ernæring udfylde hullet?

Prospektiv observationel opfølgning af intensive afdelinger (ICU) overlevende om tilstrækkeligheden af ​​ernæringsterapi: hvad er det gennemsnitlige kalorie- og nitrogenindtag, og hvordan udvikler deres metaboliske profil sig over tid? Er supplerende ernæring, i nogen form, indiceret for at udfylde kalorie- og proteingabet? Ville IV-adgang være en barriere for SPN, og ville subkutan parenteral ernæring blive hilst velkommen af ​​læger og patienter? Er patientcentrerede resultater (fysisk funktion, livskvalitet, præstation i dagligdagens aktiviteter) korreleret med ernæringsmæssig tilstrækkelighed og metabolisk profil? Overordnet set: er ICU-overlevere velnærede efter at de forlader ICU indtil hospitalsudskrivning? Hvilken slags ernæring ville muligvis være nyttig for at optimere indtaget? Hvordan udvikler deres energi- og proteinbehov sig? Hvad er den fysiske og mentale status for ICU-overlevere, og er dette korreleret med ernæringsstatus?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsterapi har været et spørgsmål om debat i flere årtier. Patientudvælgelse, tidspunkt for intervention, dosering af kalorier, protein, vitaminer og sporstoffer og kunstig ernærings vej har været genstand for forskningsinitiativer, og selvom der er konsensus om flere forhold, er nogle spørgsmål stadig ubesvarede.

Samtidig forkortes ICU-opholdstiden, og ICU-overlevende kender et forlænget indlæggelsesforløb på afdelingen. Mulighedsvinduet for tilstrækkelig ernæringsterapi er derved delt mellem den kritisk syge afdeling og afdelingen. Lidt er kendt om den metaboliske udvikling af ICU-overlevere, og nogle data understøtter et øget protein- og kaloriebehov efter genoplivning for at svække slank kropsmasse og fremme restitution. Tilstrækkelig protein- og kalorietilførsel er nødvendig for at lette restitutionen. Ikke desto mindre synes det at være vanskeligt at overholde ernæringsretningslinjerne i ICU's ressourcefyldte miljø, som bevist af data fra 'Nutritionday'-projektet. Tilstrækkelig håndtering af ernæringsterapi for ICU-patienter, der udskrives til afdelingen, er ukendt. Fair ernæringsterapi kunne opdages af dette forsøg, men der er mulighed for, at rå iatrogen underernæring opdages. Disse oplysninger vil fungere som basisdata for at opbygge programmer til forbedring af ernæringskvaliteten ved hjælp af forskellige former for kunstig ernæring, fra orale kosttilskud over enteral og parenteral ernæring.

For det andet er metaboliske oplysninger om ICU-overlevere sparsomme. Kropsvægten følges ofte dårligt op, udviklingen i kropssammensætningen, inklusive fasevinklen, er ukendt, og metabolisk overvågning ved indirekte kalorimetri kan afsløre ændret metabolisk tilstand og substratanvendelse defineret af den respiratoriske kvotient.

For det tredje er der rapporteret relevante barrierer for brugen af ​​en intravenøs adgang: patienter, der er ophidsede eller forvirrede, eller hvor placering og/eller vedligeholdelse af en (central) IV-linje ville forårsage lidelse eller smerte. Disse patienter viser sig at være lave i antal, men ernæringen kan muligvis begrænses. Dette rejser et interessant spørgsmål om adgangsspørgsmålet. Der skal fokuseres på den enterale vej, da information om patienters erfaring er tilgængelig med enteral ernæring i hjemmet, men data for patienter med postkritisk sygdom er ikke-eksisterende. Klinisk praksis inden for ernæring kan påvirkes af adfærdsmønstre hos læger og patienter. Et spørgeskema vil blive brugt til at evaluere udtalelser fra læger og patienter. Denne information kan være af værdi for den måde, vi ser på ernæringsstyring.

Dette projekt retter sig mod evalueringen af ​​ernæringsmæssig tilstrækkelighed på intensivafdelingen og i afdelingen og observation af metabolisk udvikling hos intensivafdelinger. Ernæringsmæssig tilstrækkelighed og metabolisk profil vil blive undersøgt i sammenhæng med patientcentrerede resultater (fysisk funktion, livskvalitet, ydeevne i dagligdags aktiviteter).

Et delstudie af inkluderede COVID-19-positive patienter vil blive analyseret og sammenlignet med ikke-COVID-19-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 7 dages intensivafdeling
  • ≥ 7 dages hospitalsophold

Ekskluderingskriterier:

  • < 7 dages intensivafdeling
  • stofskiftesygdom
  • begrænsning af ernæringsterapi på grund af komorbid sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bagsiden af ​​Månen

Patienterne vil blive screenet og indskrevet på intensivafdelingen. Der vil blive udført ekstraordinære målinger vedrørende ernæringsstatus for at undersøge, om patienter på intensivafdelingen rent faktisk opfylder deres ernæringsbehov. Der vil blive fulgt op på de samme patienter som ovenfor, når udskrivning fra intensivafdeling til lavafdeling har fundet sted. Derfra vil de blive fulgt op indtil udskrivelsen fra hospitalet. Procedurerne er de samme som på intensivafdelingen. Resultaterne opnået på lavplejeafdelingen vil blive sammenlignet med resultaterne fra intensivafdelingen. 6 måneder efter hospitalsudskrivelse vil sygelighed og dødelighed blive vurderet.

Et delstudie af inkluderede COVID-19-positive patienter vil blive analyseret og sammenlignet med ikke-COVID-19-patienter.

Procedurerne er: flere målinger vil blive udført, herunder nogle, som ikke er en del af standarddriftsproceduren, hvilket medfører, at den betragtes som intervention.

Opfølgning under konsultation om pneumologi indtil max. 6 måneder efter indlæggelse på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Sygelighed
6 måneder efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Dødelighed
6 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUN 143201837553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beskrevet i studiekontrakten af ​​hovedsponsoren:

Efter afslutning af undersøgelsen vil INSTITUTIONEN og UNDERSØGEREN søge at offentliggøre resultaterne af undersøgelsen i en peer-reviewed litteratur. BAXTER Fortrolige oplysninger må ikke videregives uden forudgående skriftlig tilladelse fra BAXTER. I denne aftale betyder "Publicering" enhver papir, artikel, manuskript, rapport, plakat, internetopslag, præsentationsdias, abstrakt disposition, video, instruktionsmateriale, præsentation (i form af et skriftligt resumé) eller anden offentlig offentliggørelse af resultaterne af undersøgelsen i trykt, elektronisk, mundtlig eller anden form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bagsiden af ​​Månen

Abonner