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Verso da Lua: Terapia Nutricional

29 de setembro de 2021 atualizado por: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Estudo Back Side of the Moon: Qual a Eficiência da Terapia Nutricional (Calorias e Nitrogênio) na UTI e na Enfermaria e Qual o Perfil Metabólico dos Pacientes Após a UTI? A nutrição suplementar poderia preencher a lacuna?

Acompanhamento observacional prospectivo de sobreviventes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) quanto à adequação da terapia nutricional: qual a média de ingestão calórica e nitrogenada e como evolui seu perfil metabólico ao longo do tempo? A alimentação suplementar, sob qualquer forma, é indicada para preencher a lacuna calórica e proteica? O acesso IV seria uma barreira para NPS e a nutrição parenteral subcutânea seria bem-vinda pelos profissionais de saúde e pacientes? Os resultados centrados no paciente (função física, qualidade de vida, desempenho nas atividades da vida diária) estão correlacionados com a adequação nutricional e o perfil metabólico? Geral: os sobreviventes da UTI estão bem alimentados depois que saem da UTI até a alta hospitalar? Que tipo de nutrição seria útil para otimizar a ingestão? Como evoluem suas necessidades de energia e proteína? Qual é o estado físico e mental dos sobreviventes da UTI e isso está correlacionado com o estado nutricional?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A terapia nutricional tem sido tema de debate há várias décadas. A seleção do paciente, o momento da intervenção, a dosagem de calorias, proteínas, vitaminas e oligoelementos e a rota da nutrição artificial têm sido objeto de iniciativas de pesquisa e, embora exista consenso sobre vários assuntos, algumas questões permanecem sem resposta.

Ao mesmo tempo, o tempo de internação na UTI está diminuindo e os sobreviventes da UTI conhecem uma internação prolongada na enfermaria. A janela de oportunidade para terapia nutricional adequada é assim dividida entre o departamento de doentes críticos e a enfermaria. Pouco se sabe sobre a evolução metabólica dos sobreviventes da UTI, e alguns dados suportam uma necessidade aumentada de proteínas e calorias após a ressuscitação para atenuar a massa corporal magra e promover a recuperação. A entrega adequada de proteínas e calorias é necessária para facilitar a recuperação. No entanto, a adesão às orientações nutricionais parece ser difícil no ambiente de densidade de recursos da UTI, conforme comprovado pelos dados do projeto 'Nutritionday'. A adequação do manejo da terapia nutricional para pacientes de UTI que recebem alta para a enfermaria é desconhecida. A terapia nutricional justa poderia ser descoberta por este estudo, mas existe a possibilidade de que a desnutrição iatrogênica grosseira seja descoberta. Essas informações serviriam como dados de linha de base para construir programas de melhoria da qualidade nutricional, usando diferentes formas de nutrição artificial, desde suplementos orais até nutrição enteral e parenteral.

Em segundo lugar, as informações metabólicas sobre os sobreviventes da UTI são escassas. O peso corporal é frequentemente mal acompanhado, a evolução da composição corporal, incluindo o ângulo de fase, é desconhecida e o monitoramento metabólico por calorimetria indireta pode revelar estado metabólico alterado e uso de substrato definido pelo quociente respiratório.

Em terceiro lugar, foram relatadas barreiras relevantes ao uso de um acesso intravenoso: pacientes agitados ou confusos ou nos quais a colocação e/ou manutenção de uma linha IV (central) causaria sofrimento ou dor. Esses pacientes mostram-se em baixo número, mas a nutrição pode ser restringida. Isso levanta uma questão interessante sobre a questão do acesso. A via enteral deve ser enfocada, pois informações sobre a experiência dos pacientes estão disponíveis em nutrição enteral domiciliar, mas dados em pacientes pós-doença crítica são inexistentes. As práticas clínicas no campo da nutrição podem ser influenciadas por padrões comportamentais de profissionais de saúde e pacientes. Um questionário será usado para avaliar as opiniões dos profissionais de saúde e pacientes. Esta informação pode ser valiosa para a forma como olhamos para o manejo nutricional.

Este projeto visa a avaliação da adequação nutricional na UTI e na enfermaria e a observação da evolução metabólica dos sobreviventes da UTI. A adequação nutricional e o perfil metabólico serão investigados em correlação com os resultados centrados no paciente (função física, qualidade de vida, desempenho nas atividades da vida diária).

Um subestudo de pacientes positivos para COVID-19 incluídos será analisado e comparado a pacientes não COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jette, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 7 dias de internação na UTI
  • ≥ 7 dias de internação

Critério de exclusão:

  • < 7 dias de internação na UTI
  • doença metabólica
  • restrição de terapia nutricional devido a comorbidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lado de trás da lua

Os pacientes serão triados e inscritos na UTI. Serão realizadas medições extraordinárias do estado nutricional, para verificar se os pacientes internados na UTI realmente atendem às suas necessidades nutricionais. Os mesmos pacientes acima serão acompanhados, uma vez que a alta da UTI para uma enfermaria de baixa assistência tenha ocorrido. A partir daí, eles serão acompanhados até a alta hospitalar. Os procedimentos são os mesmos da UTI. Os resultados obtidos na enfermaria de baixa assistência serão comparados aos da UTI. 6 meses após a alta hospitalar, a morbimortalidade será avaliada.

Um subestudo de pacientes positivos para COVID-19 incluídos será analisado e comparado a pacientes não COVID-19.

Os procedimentos são: várias medições serão realizadas, inclusive algumas que não fazem parte do Procedimento Operacional Padrão, fazendo com que seja considerado intervencionista.

Acompanhamento durante consulta de pneumologia até máx. 6 meses após internação na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Morbidade
6 meses após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Mortalidade
6 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BUN 143201837553

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Descrito no contrato de estudo pelo patrocinador principal:

Após a conclusão do Estudo, a INSTITUIÇÃO e o INVESTIGADOR procurarão publicar os resultados do Estudo em uma literatura revisada por pares. As Informações Confidenciais da BAXTER não devem ser divulgadas sem permissão prévia por escrito da BAXTER. Para os fins deste Contrato, "Publicação" significa qualquer documento, artigo, manuscrito, relatório, pôster, postagem na Internet, slides de apresentação, esboço de resumo, vídeo, material instrucional, apresentação (na forma de um resumo escrito) ou outro divulgação dos resultados do Estudo, em formato impresso, eletrônico, oral ou outro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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