- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03724045
Verso da Lua: Terapia Nutricional
Estudo Back Side of the Moon: Qual a Eficiência da Terapia Nutricional (Calorias e Nitrogênio) na UTI e na Enfermaria e Qual o Perfil Metabólico dos Pacientes Após a UTI? A nutrição suplementar poderia preencher a lacuna?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia nutricional tem sido tema de debate há várias décadas. A seleção do paciente, o momento da intervenção, a dosagem de calorias, proteínas, vitaminas e oligoelementos e a rota da nutrição artificial têm sido objeto de iniciativas de pesquisa e, embora exista consenso sobre vários assuntos, algumas questões permanecem sem resposta.
Ao mesmo tempo, o tempo de internação na UTI está diminuindo e os sobreviventes da UTI conhecem uma internação prolongada na enfermaria. A janela de oportunidade para terapia nutricional adequada é assim dividida entre o departamento de doentes críticos e a enfermaria. Pouco se sabe sobre a evolução metabólica dos sobreviventes da UTI, e alguns dados suportam uma necessidade aumentada de proteínas e calorias após a ressuscitação para atenuar a massa corporal magra e promover a recuperação. A entrega adequada de proteínas e calorias é necessária para facilitar a recuperação. No entanto, a adesão às orientações nutricionais parece ser difícil no ambiente de densidade de recursos da UTI, conforme comprovado pelos dados do projeto 'Nutritionday'. A adequação do manejo da terapia nutricional para pacientes de UTI que recebem alta para a enfermaria é desconhecida. A terapia nutricional justa poderia ser descoberta por este estudo, mas existe a possibilidade de que a desnutrição iatrogênica grosseira seja descoberta. Essas informações serviriam como dados de linha de base para construir programas de melhoria da qualidade nutricional, usando diferentes formas de nutrição artificial, desde suplementos orais até nutrição enteral e parenteral.
Em segundo lugar, as informações metabólicas sobre os sobreviventes da UTI são escassas. O peso corporal é frequentemente mal acompanhado, a evolução da composição corporal, incluindo o ângulo de fase, é desconhecida e o monitoramento metabólico por calorimetria indireta pode revelar estado metabólico alterado e uso de substrato definido pelo quociente respiratório.
Em terceiro lugar, foram relatadas barreiras relevantes ao uso de um acesso intravenoso: pacientes agitados ou confusos ou nos quais a colocação e/ou manutenção de uma linha IV (central) causaria sofrimento ou dor. Esses pacientes mostram-se em baixo número, mas a nutrição pode ser restringida. Isso levanta uma questão interessante sobre a questão do acesso. A via enteral deve ser enfocada, pois informações sobre a experiência dos pacientes estão disponíveis em nutrição enteral domiciliar, mas dados em pacientes pós-doença crítica são inexistentes. As práticas clínicas no campo da nutrição podem ser influenciadas por padrões comportamentais de profissionais de saúde e pacientes. Um questionário será usado para avaliar as opiniões dos profissionais de saúde e pacientes. Esta informação pode ser valiosa para a forma como olhamos para o manejo nutricional.
Este projeto visa a avaliação da adequação nutricional na UTI e na enfermaria e a observação da evolução metabólica dos sobreviventes da UTI. A adequação nutricional e o perfil metabólico serão investigados em correlação com os resultados centrados no paciente (função física, qualidade de vida, desempenho nas atividades da vida diária).
Um subestudo de pacientes positivos para COVID-19 incluídos será analisado e comparado a pacientes não COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 7 dias de internação na UTI
- ≥ 7 dias de internação
Critério de exclusão:
- < 7 dias de internação na UTI
- doença metabólica
- restrição de terapia nutricional devido a comorbidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lado de trás da lua
Os pacientes serão triados e inscritos na UTI. Serão realizadas medições extraordinárias do estado nutricional, para verificar se os pacientes internados na UTI realmente atendem às suas necessidades nutricionais. Os mesmos pacientes acima serão acompanhados, uma vez que a alta da UTI para uma enfermaria de baixa assistência tenha ocorrido. A partir daí, eles serão acompanhados até a alta hospitalar. Os procedimentos são os mesmos da UTI. Os resultados obtidos na enfermaria de baixa assistência serão comparados aos da UTI. 6 meses após a alta hospitalar, a morbimortalidade será avaliada. Um subestudo de pacientes positivos para COVID-19 incluídos será analisado e comparado a pacientes não COVID-19. |
Os procedimentos são: várias medições serão realizadas, inclusive algumas que não fazem parte do Procedimento Operacional Padrão, fazendo com que seja considerado intervencionista. Acompanhamento durante consulta de pneumologia até máx. 6 meses após internação na UTI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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Morbidade
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6 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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Mortalidade
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6 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Preiser JC, van Zanten AR, Berger MM, Biolo G, Casaer MP, Doig GS, Griffiths RD, Heyland DK, Hiesmayr M, Iapichino G, Laviano A, Pichard C, Singer P, Van den Berghe G, Wernerman J, Wischmeyer P, Vincent JL. Metabolic and nutritional support of critically ill patients: consensus and controversies. Crit Care. 2015 Jan 29;19(1):35. doi: 10.1186/s13054-015-0737-8.
- Wischmeyer PE. Tailoring nutrition therapy to illness and recovery. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):316. doi: 10.1186/s13054-017-1906-8.
- Bendavid I, Singer P, Theilla M, Themessl-Huber M, Sulz I, Mouhieddine M, Schuh C, Mora B, Hiesmayr M. NutritionDay ICU: A 7 year worldwide prevalence study of nutrition practice in intensive care. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1122-1129. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.012. Epub 2016 Aug 9.
- Caccialanza R, Constans T, Cotogni P, Zaloga GP, Pontes-Arruda A. Subcutaneous Infusion of Fluids for Hydration or Nutrition: A Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2018 Feb;42(2):296-307. doi: 10.1177/0148607116676593. Epub 2017 Dec 20.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUN 143201837553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Descrito no contrato de estudo pelo patrocinador principal:
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