Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rückseite des Mondes: Ernährungstherapie

29. September 2021 aktualisiert von: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Back Side of the Moon-Studie: Wie ist die Effizienz der Ernährungstherapie (Kalorien und Stickstoff) auf der Intensivstation und auf der Station und wie ist das Stoffwechselprofil von Patienten nach der Intensivstation? Könnte Nahrungsergänzung die Lücke füllen?

Prospektives beobachtendes Follow-up von Überlebenden der Intensivstation (ICU) zur Angemessenheit der Ernährungstherapie: Wie hoch ist die mittlere Kalorien- und Stickstoffaufnahme und wie entwickelt sich ihr Stoffwechselprofil im Laufe der Zeit? Ist eine Nahrungsergänzung in irgendeiner Form angezeigt, um die Kalorien- und Proteinlücke zu schließen? Wäre der intravenöse Zugang ein Hindernis für SPN und würde die subkutane parenterale Ernährung von medizinischem Fachpersonal und Patienten begrüßt werden? Sind patientenzentrierte Ergebnisse (körperliche Funktion, Lebensqualität, Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens) mit der Ernährungsadäquanz und dem Stoffwechselprofil korreliert? Insgesamt: Sind die Überlebenden der Intensivstation nach Verlassen der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus gut ernährt? Welche Art von Ernährung wäre möglicherweise sinnvoll, um die Zufuhr zu optimieren? Wie entwickelt sich ihr Energie- und Proteinbedarf? Wie ist der körperliche und geistige Zustand von Überlebenden auf der Intensivstation und korreliert dieser mit dem Ernährungszustand?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährungstherapie wird seit mehreren Jahrzehnten diskutiert. Patientenauswahl, Zeitpunkt der Intervention, Dosierung von Kalorien, Protein, Vitaminen und Spurenelementen und Art der künstlichen Ernährung waren Gegenstand von Forschungsinitiativen, und obwohl in einigen Punkten Konsens besteht, bleiben einige Fragen unbeantwortet.

Gleichzeitig verkürzt sich die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, und die Überlebenden der Intensivstation kennen einen längeren Krankenhausaufenthalt auf der Station. Das Zeitfenster für eine adäquate Ernährungstherapie wird dabei zwischen der Intensivstation und der Station aufgeteilt. Über die metabolische Entwicklung von Überlebenden auf Intensivstationen ist wenig bekannt, und einige Daten sprechen für einen erhöhten Protein- und Kalorienbedarf nach der Wiederbelebung, um die fettfreie Körpermasse zu verringern und die Genesung zu fördern. Eine angemessene Protein- und Kalorienzufuhr ist erforderlich, um die Erholung zu erleichtern. Dennoch scheint die Einhaltung von Ernährungsrichtlinien in der ressourcenreichen Umgebung der Intensivstation schwierig zu sein, wie Daten aus dem „Nutritionday“-Projekt belegen. Die Angemessenheit des Ernährungstherapiemanagements für Intensivpatienten, die auf die Station entlassen werden, ist nicht bekannt. Durch diese Studie könnte eine faire Ernährungstherapie entdeckt werden, aber es besteht die Möglichkeit, dass eine grobe iatrogene Mangelernährung entdeckt wird. Diese Informationen würden als Basisdaten dienen, um Programme zur Verbesserung der Ernährungsqualität aufzubauen, die verschiedene Formen künstlicher Ernährung verwenden, von oralen Nahrungsergänzungsmitteln über enterale und parenterale Ernährung.

Zweitens sind metabolische Informationen über Überlebende auf der Intensivstation rar. Das Körpergewicht wird oft schlecht überwacht, die Entwicklung der Körperzusammensetzung, einschließlich des Phasenwinkels, ist unbekannt, und die metabolische Überwachung durch indirekte Kalorimetrie könnte einen veränderten Stoffwechselzustand und eine veränderte Substratnutzung, definiert durch den respiratorischen Quotienten, aufzeigen.

Drittens wurden relevante Hindernisse für die Verwendung eines intravenösen Zugangs berichtet: Patienten, die unruhig oder verwirrt sind oder bei denen die Platzierung und/oder Aufrechterhaltung eines (zentralen) IV-Zugangs Leiden oder Schmerzen verursachen würde. Die Anzahl dieser Patienten ist gering, aber die Ernährung könnte möglicherweise eingeschränkt werden . Dies wirft eine interessante Frage zum Zugangsproblem auf. Der enterale Weg muss konzentriert werden, da Informationen über die Erfahrungen der Patienten mit enteraler Ernährung zu Hause verfügbar sind, aber keine Daten zu Patienten mit postkritischer Erkrankung vorliegen. Klinische Praktiken im Bereich der Ernährung können durch Verhaltensmuster von Ärzten und Patienten beeinflusst werden. Ein Fragebogen wird verwendet, um die Meinungen von Ärzten und Patienten auszuwerten. Diese Informationen könnten für unsere Betrachtungsweise des Ernährungsmanagements von Wert sein.

Dieses Projekt zielt auf die Bewertung der Ernährungsadäquanz auf der Intensivstation und auf der Station sowie auf die Beobachtung der Stoffwechselentwicklung von Überlebenden auf der Intensivstation ab. Die Ernährungsadäquanz und das metabolische Profil werden in Korrelation zu patientenzentrierten Outcomes (körperliche Funktion, Lebensqualität, Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens) untersucht.

Eine Teilstudie eingeschlossener COVID-19-positiver Patienten wird analysiert und mit Nicht-COVID-19-Patienten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 7 Tage Aufenthalt auf der Intensivstation
  • ≥ 7 Tage Krankenhausaufenthalt

Ausschlusskriterien:

  • < 7 Tage Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Stoffwechselkrankheit
  • Einschränkung der Ernährungstherapie aufgrund von Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückseite des Mondes

Die Patienten werden auf der Intensivstation untersucht und aufgenommen. Es werden außerordentliche Messungen zum Ernährungszustand durchgeführt, um zu untersuchen, ob Patienten auf der Intensivstation tatsächlich ihren Ernährungsbedarf decken. Dieselben Patienten wie oben werden weiterverfolgt, sobald die Entlassung von der Intensivstation auf eine pflegeleichte Station erfolgt ist. Von dort aus werden sie bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus weiterverfolgt. Die Abläufe sind die gleichen wie auf der Intensivstation. Die Ergebnisse der pflegeleichten Station werden mit denen der Intensivstation verglichen. 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus werden Morbidität und Mortalität beurteilt.

Eine Teilstudie eingeschlossener COVID-19-positiver Patienten wird analysiert und mit Nicht-COVID-19-Patienten verglichen.

Die Verfahren sind: Es werden mehrere Messungen durchgeführt, darunter einige, die nicht Teil des Standardarbeitsverfahrens sind und daher als interventionell angesehen werden.

Nachsorge während der Sprechstunde Pneumologie bis max. 6 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung
Morbidität
6 Monate nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung
Mortalität
6 Monate nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUN 143201837553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Studienvertrag vom Hauptsponsor beschrieben:

Nach Abschluss der Studie bemühen sich die INSTITUTION und der PRÜFER, die Ergebnisse der Studie in einer Peer-Review-Literatur zu veröffentlichen. Vertrauliche Informationen von BAXTER dürfen ohne vorherige schriftliche Zustimmung von BAXTER nicht offengelegt werden. Für die Zwecke dieser Vereinbarung bedeutet "Veröffentlichung" alle Papiere, Artikel, Manuskripte, Berichte, Poster, Internet-Postings, Präsentationsfolien, Zusammenfassungen, Videos, Lehrmaterialien, Präsentationen (in Form einer schriftlichen Zusammenfassung) oder andere öffentliche Veröffentlichungen Offenlegung der Ergebnisse der Studie in gedruckter, elektronischer, mündlicher oder anderer Form.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückseite des Mondes

Abonnieren