月球背面:营养疗法
月球背面研究:ICU 和病房内营养疗法(卡路里和氮)的效率如何?ICU 后患者的代谢情况如何?补充营养可以填补空白吗?
研究概览
详细说明
几十年来,营养疗法一直是一个争论不休的问题。 患者选择、干预时间点、卡路里、蛋白质、维生素和微量元素的剂量以及人工营养的途径一直是研究计划的主题,尽管在几个问题上达成了共识,但仍有一些问题没有得到解答。
同时,ICU 住院时间正在缩短,ICU 幸存者知道在病房的住院时间延长了。 从而在重症科室和病房之间划分了充分营养治疗的机会窗口。 关于 ICU 幸存者的代谢演变知之甚少,一些数据支持复苏后需要增加蛋白质和卡路里以减轻瘦体重并促进恢复。 需要足够的蛋白质和卡路里输送以促进恢复。 然而,正如“营养日”项目的数据所证明的那样,在 ICU 资源密集的环境中,遵守营养指南似乎很困难。 出院到病房的 ICU 患者的营养治疗管理是否充分尚不清楚。 该试验可以发现合理的营养疗法,但也存在发现粗略的医源性营养不良的可能性。 这些信息将作为基线数据来制定营养质量改进计划,使用不同形式的人工营养,从口服补充剂到肠内和肠外营养。
其次,关于 ICU 幸存者的代谢信息很少。 体重通常跟踪不佳,身体成分的演变,包括相角,是未知的,间接量热法的代谢监测可以揭示呼吸商定义的代谢状态和底物使用的变化。
第三,已经报道了使用静脉通路的相关障碍:情绪激动或意识模糊的患者,或者放置和/或维护(中央)静脉输液管会引起痛苦或疼痛的患者。 这些病人虽然数量不多,但营养可能会有所节制。 这就提出了一个关于访问问题的有趣问题。 肠内途径必须重点关注,因为有关患者体验的信息可在家庭肠内营养中获得,但危重病后患者的数据不存在。 营养领域的临床实践会受到医疗保健从业者和患者行为模式的影响。 问卷将用于评估医疗保健从业者和患者的意见。 这些信息对于我们看待营养管理的方式可能很有价值。
该项目旨在评估 ICU 和病房内的营养充足性,以及观察 ICU 幸存者的代谢演变。 营养充足性和代谢特征将与以患者为中心的结果(身体机能、生活质量、日常生活活动表现)相关联地进行调查。
将分析纳入的 COVID-19 阳性患者的子研究,并将其与非 COVID-19 患者进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 7 天入住 ICU
- ≥ 7 天住院
排除标准:
- < 7 天 ICU 住院时间
- 代谢病
- 由于合并症而限制营养治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:月球背面
患者将在 ICU 接受筛查和登记。 将进行有关营养状况的特别测量,以调查 ICU 中的患者是否真正满足了他们的营养需求。 一旦从 ICU 出院到低护理病房,将对与上述相同的患者进行随访。 从那里,他们将被跟踪直到出院。 程序与 ICU 相同。 在低护理病房获得的结果将与 ICU 的结果进行比较。 出院后 6 个月,将评估发病率和死亡率。 将分析纳入的 COVID-19 阳性患者的子研究,并将其与非 COVID-19 患者进行比较。 |
这些程序是:将执行多项测量,包括一些不属于标准操作程序的部分,因此将其视为介入性测量。 在呼吸病学咨询期间进行随访,直到最大。 入住 ICU 后 6 个月。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间:出院后6个月
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发病率
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出院后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:出院后6个月
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死亡
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出院后6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Preiser JC, van Zanten AR, Berger MM, Biolo G, Casaer MP, Doig GS, Griffiths RD, Heyland DK, Hiesmayr M, Iapichino G, Laviano A, Pichard C, Singer P, Van den Berghe G, Wernerman J, Wischmeyer P, Vincent JL. Metabolic and nutritional support of critically ill patients: consensus and controversies. Crit Care. 2015 Jan 29;19(1):35. doi: 10.1186/s13054-015-0737-8.
- Wischmeyer PE. Tailoring nutrition therapy to illness and recovery. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):316. doi: 10.1186/s13054-017-1906-8.
- Bendavid I, Singer P, Theilla M, Themessl-Huber M, Sulz I, Mouhieddine M, Schuh C, Mora B, Hiesmayr M. NutritionDay ICU: A 7 year worldwide prevalence study of nutrition practice in intensive care. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1122-1129. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.012. Epub 2016 Aug 9.
- Caccialanza R, Constans T, Cotogni P, Zaloga GP, Pontes-Arruda A. Subcutaneous Infusion of Fluids for Hydration or Nutrition: A Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2018 Feb;42(2):296-307. doi: 10.1177/0148607116676593. Epub 2017 Dec 20.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
主要赞助商在研究合同中描述:
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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