月の裏側:栄養療法
Back Side of the Moon Study: ICU および病棟での栄養療法 (カロリーと窒素) の効率と、ICU 後の患者の代謝プロファイルとは?栄養補助食品はギャップを埋めることができますか?
調査の概要
詳細な説明
栄養療法は、数十年にわたって議論されてきました。 患者の選択、介入の時点、カロリー、タンパク質、ビタミン、微量元素の投与、および人工栄養の経路は、研究イニシアチブの主題であり、いくつかの問題についてはコンセンサスが存在しますが、いくつかの問題は未解決のままです.
同時に、ICU 滞在期間は短縮されており、ICU 生存者は病棟での長期入院を知っています。 したがって、適切な栄養療法の機会は、重病部門と病棟に分けられます。 ICU 生存者の代謝進化についてはほとんど知られていないが、いくつかのデータは、除脂肪体重を減らして回復を促進するために、蘇生後に必要なタンパク質とカロリーの増加を支持している. 回復を促進するには、適切なタンパク質とカロリーの供給が必要です。 それにもかかわらず、「Nutritionday」プロジェクトのデータで証明されているように、ICU の資源が密集した環境では、栄養ガイドラインを順守することは難しいようです。 病棟に退院した ICU 患者に対する栄養療法管理の妥当性は不明です。 この試験によって公正な栄養療法が発見される可能性がありますが、粗製の医原性栄養失調が発見される可能性があります。 この情報は、経腸および非経口栄養よりも経口サプリメントから、さまざまな形態の人工栄養を使用して、栄養品質改善プログラムを構築するためのベースライン データとして機能します。
第二に、ICU 生存者の代謝に関する情報が不足しています。 体重の追跡は不十分であることが多く、位相角を含む体組成の進化は不明であり、間接熱量測定による代謝モニタリングは、呼吸商によって定義される代謝状態と基質使用の変化を明らかにする可能性があります。
第三に、静脈内アクセスの使用に関連する障壁が報告されています: 動揺または混乱している患者、または (中心) IV ラインの配置および/または維持が苦痛または痛みを引き起こす患者。 これらの患者は数が少ないことを示していますが、栄養が制限されている可能性があります。 これにより、アクセスの問題に関する興味深い疑問が生じます。 患者の経験に関する情報は在宅経腸栄養で利用できるため、経腸経路に焦点を当てる必要がありますが、重篤な疾患後の患者のデータは存在しません。 栄養分野の臨床診療は、医療従事者や患者の行動パターンの影響を受ける可能性があります。 アンケートは、医療従事者と患者の意見を評価するために使用されます。 この情報は、私たちが栄養管理を考える上で価値があるかもしれません.
このプロジェクトは、ICU および病棟での栄養の妥当性を評価し、ICU 生存者の代謝進化を観察することを目的としています。 栄養の十分性と代謝プロファイルは、患者中心のアウトカム(身体機能、生活の質、日常生活動作のパフォーマンス)と相関して調査されます。
含まれる COVID-19 陽性患者のサブスタディが分析され、非 COVID-19 患者と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jette、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7日以上のICU滞在
- 7日以上の入院
除外基準:
- 7日未満のICU滞在
- 代謝性疾患
- 併存疾患による栄養療法の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:月の裏側
患者はスクリーニングされ、ICUに登録されます。 ICUの患者が実際に栄養ニーズを満たしているかどうかを調査するために、栄養状態に関する特別な測定が行われます。 上記と同じ患者は、ICUから軽度の病棟に退院した後、フォローアップされます。 そこから退院まで経過観察となります。 手続きはICUと同じです。 ローケア病棟で得られた結果は、ICU で得られた結果と比較されます。 退院から6か月後、罹患率と死亡率が評価されます。 含まれる COVID-19 陽性患者のサブスタディが分析され、非 COVID-19 患者と比較されます。 |
手順は次のとおりです。標準操作手順の一部ではないものを含め、いくつかの測定が実行されるため、介入と見なされます。 呼吸器科の診察中のフォローアップは、最大。 ICUに入ってから6ヶ月。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠:退院後6ヶ月
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罹患率
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退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:退院後6ヶ月
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死亡
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退院後6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Preiser JC, van Zanten AR, Berger MM, Biolo G, Casaer MP, Doig GS, Griffiths RD, Heyland DK, Hiesmayr M, Iapichino G, Laviano A, Pichard C, Singer P, Van den Berghe G, Wernerman J, Wischmeyer P, Vincent JL. Metabolic and nutritional support of critically ill patients: consensus and controversies. Crit Care. 2015 Jan 29;19(1):35. doi: 10.1186/s13054-015-0737-8.
- Wischmeyer PE. Tailoring nutrition therapy to illness and recovery. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):316. doi: 10.1186/s13054-017-1906-8.
- Bendavid I, Singer P, Theilla M, Themessl-Huber M, Sulz I, Mouhieddine M, Schuh C, Mora B, Hiesmayr M. NutritionDay ICU: A 7 year worldwide prevalence study of nutrition practice in intensive care. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1122-1129. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.012. Epub 2016 Aug 9.
- Caccialanza R, Constans T, Cotogni P, Zaloga GP, Pontes-Arruda A. Subcutaneous Infusion of Fluids for Hydration or Nutrition: A Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2018 Feb;42(2):296-307. doi: 10.1177/0148607116676593. Epub 2017 Dec 20.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
メインスポンサーによる研究契約書の記載:
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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