헌혈자 CVD 9000

포함 기준:

• 1. 가입 당시 만 18세 이상 만 64세 미만
• 2. 헌혈 또는 예방접종 전 28일 이내 선별평가를 통해 전신건강이 양호하다고 판단되는 자
• 3. 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 1. 다음 의학적 상태 중 하나의 병력:

  • 당뇨병
  • 지난 5년 동안의 암(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
  • 심장 질환(예: 지난 5년 이내에 심장 마비, 관상 동맥 우회술, 부정맥 또는 실신으로 인한 입원. 호흡곤란, 협심증 또는 기립호흡과 같은 심장병의 현재 증상)
  • 재발성 감염(예: 폐렴이나 수막염과 같은 침습성 세균 감염으로 3회 이상 입원)
  • 현재 약물 또는 알코올 남용
  • 활동성 궤양 질환 또는 진행 중인 장 상태
  • 지난 6개월간 빈혈 치료
  • 연구 백신접종 전 10일 이내에 항말라리아제로 치료
  • 연구 백신접종 전 14일 이내에 항생제 치료
  • 질병이나 치료로 인한 면역 결핍 또는 면역 억제
• 2. 연구 백신 접종 후 7일 이내에 질병이나 치료로 인해 면역결핍 또는 면역 억제가 있는 사람과 밀접한 접촉을 한 경우
• 3. 콜레라 감염력 또는 콜레라 예방접종력

• 4. 스크리닝 중 다음과 같은 전혈구수(CBC) 이상:

  • 백혈구(WBC) <0.81 x 정상 하한(LLN) 또는 > 1.09 x 정상 상한(ULN)
  • 헤모글로빈 <0.91 x LLN 또는 >1.18 x ULN(여성) 또는 <0.92 x LLN 또는 >1.18 x ULN(남성)
  • 혈소판 수 <0.8 x LLN 또는 > 1.2 x ULN

• 5. 스크리닝 중 다음과 같은 검사실 이상이 있는 경우:

  • 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타민 피루빅 트랜스아미나제(SGPT) > 정상의 1.5배
  • HIV 항체에 대한 양성 혈청학
• 6. 헌혈을 위한 말초 정맥 접근 불량
• 7. 기타 연구자의 의견이 임상시험에 참여하는 지원자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 연구의 과학적 무결성을 방해하는 조건
• 8. 백신 접종 당일 양성 소변 임신 검사(HCG)