Донор крови ССЗ 9000

Критерии включения:

• 1. Возраст от 18 до 64 лет на момент зачисления
• 2. Хорошее общее состояние здоровья по результатам скрининговой оценки в течение 28 дней до сдачи крови или вакцинации.
• 3. Предоставляет письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования

Критерий исключения:

• 1. Любое из следующих заболеваний в анамнезе:

  • Сахарный диабет
  • Рак в течение последних 5 лет (за исключением базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ)
  • Заболевание сердца (например, госпитализация по поводу сердечного приступа, аортокоронарного шунтирования, аритмии или обморока в течение последних 5 лет. Текущие симптомы болезни сердца, такие как одышка, стенокардия или ортопноэ)
  • Рецидивирующие инфекции (например, более 3 госпитализаций по поводу инвазивных бактериальных инфекций, таких как пневмония или менингит)
  • Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Активная язвенная болезнь или продолжающееся кишечное заболевание
  • Лечение анемии за последние 6 мес.
  • Лечение противомалярийными препаратами в течение десяти дней до исследовательской вакцинации
  • Лечение антибиотиками в течение 14 дней до вакцинации в исследовании
  • Иммунодефицит или иммуносупрессия в результате болезни или лечения
• 2. Тесный контакт в течение 7 дней после исследовательской вакцинации с человеком, имеющим иммунодефицит или иммуносупрессию в результате болезни или лечения.
• 3. Заражение холерой или вакцинация против холеры в анамнезе.

• 4. Любое из следующих отклонений общего анализа крови (ОАК) во время скрининга:

  • лейкоциты (WBC) <0,81 x нижний предел нормы (LLN) или > 1,09 x верхний предел нормы (ULN)
  • Гемоглобин <0,91 x НГН или >1,18 x ВГН (женщины) или <0,92 x НГН или >1,18 x ВГН (мужчины)
  • Количество тромбоцитов <0,8 x НГН или > 1,2 x ВГН

• 5. Любая из следующих лабораторных аномалий во время скрининга:

  • сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) или сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT) > в 1,5 раза выше нормы
  • Положительная серология на антитела к ВИЧ
• 6. Плохой периферический венозный доступ для донорства крови
• 7. Другое условие, при котором мнение исследователя может поставить под угрозу безопасность или права добровольца, участвующего в испытании, или нарушить научную достоверность исследования.
• 8. Положительный тест мочи на беременность (ХГЧ) в день прививки.