고혈압 자가 관리를 위한 커뮤니티 및 기술 기반 접근법 (Coachman)
2022년 7월 21일 업데이트: Carolyn Still, Case Western Reserve University
고혈압 자가 관리를 위한 커뮤니티 및 기술 기반 접근법(COACHMAN)
미국 성인의 고혈압 유병률은 32%에서 46%로 증가했으며 아프리카계 미국인은 불균형적으로 영향을 받습니다. 자가 관리 고혈압은 자가 혈압 모니터링과 같은 권장 고혈압 치료의 중요한 구성 요소와 식이요법, 운동 및 금연을 포함한 생활 습관 수정을 포함하여 복잡한 치료 요법을 다루는 것과 같은 문제를 제시합니다. 고혈압이 있는 아프리카계 미국인은 다양한 요인으로 인해 자기 관리 행동에 대한 순응도가 낮습니다. 실질적인 증거는 다양한 만성 질환에 대한 환자의 자가 관리를 개선하는 데 있어 지역사회 지원의 중요한 역할을 입증했지만 이러한 프로그램에 기술을 통합하는 것은 거의 제공되지 않습니다.
이 연구의 목적은 기술 기반 개입(TBI)을 사용하여 자가 관리 고혈압(COACHMAN이라고 함)을 지원하여 BP 조절을 개선하는 지역 사회 봉사 활동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COACHMAN은 혈압 조절을 개선하기 위한 노력의 일환으로 고혈압 지식, 복약 순응도, 문제 해결 기술, 환자-제공자 의사 소통 및 사회적 지원에 대한 장벽을 목표로 합니다.
조사관은 통제되지 않은 60명의 아프리카계 미국인을 대상으로 지역사회 참여 연구 접근 방식과 혼합 방법을 사용하여 2군 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 지역사회 지원(Coachman)을 통한 TBI 개입의 효능을 일반 치료(ECU) 강화와 비교하여 평가합니다. 고혈압.
조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 혼합 방법 접근 방법을 사용하여 COACHMAN의 개발을 알릴 아프리카계 미국인 사이의 고혈압 자가 관리의 촉진자 및 장벽을 결정하는 것을 포함하여 이해 관계자 커뮤니티의 주요 콘텐츠, 디자인 및 리소스를 식별합니다.
- BP 제어를 개선하기 위한 COACHMAN의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
- 기술 기반 중재(TBI)와 강화된 일반 치료(EUC) 간의 BP 제어 차이를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44143
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인으로 자신을 식별
- 30세 이상
- 고혈압 진단, 혈압 >140/80 mmHg
- 적어도 하나의 항고혈압제 처방
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 스마트폰을 소유하다
제외 기준:
- 인지 장애의 역사
- 현재 약물 관리 앱을 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마부
첫 번째 연구 조건인 COACHMAN(A COMmunity and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-Management)은 스마트폰을 통해 접근 가능한 세 가지 TBI(Technology-based Interventions)와 고혈압 자가 관리 지원을 위한 지역 커뮤니티 간호사 조직의 상담에 노출됩니다.
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Coachman은 TBI 및 간호사 상담으로 구성됩니다.
TBI는 1) 고혈압 지식 및 기술에 대한 웹 기반 교육 모듈과 행동 생활 방식 지침, (2) 항고혈압제 복약 순응을 지원하는 스마트폰 약물 관리 앱인 Medisafe, (3) 자가 모니터링 혈압으로 구성됩니다. .
참가자는 지역 사회 보건 종사자(CHW) 역할을 할 지역 간호사 조직과 제휴한 지역 사회의 등록 간호사에 의해 간호사 상담에 노출됩니다.
CHW는 약식 준수 및 혈압 모니터링에 대한 후속 전화 세션뿐만 아니라 비공식 상담, 사회적 지원을 제공합니다.
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실험적: 강화된 평소 관리
두 번째 연구 조건인 EUC(Enhanced Usual Care)는 일상적이고 표준적인 고혈압 교육 자료와 자가 모니터링 혈압에 대한 한 세션에 노출됩니다.
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생활습관 개선, 복약 등 고혈압 관리에 관한 표준 인쇄 교육 자료 제공 혈압을 자가 모니터링하는 방법에 대한 정보가 포함된 하나의 웹 기반 교육(비디오)에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
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1차 결과는 기준선에서 12주까지의 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화(감소)였으며, 여기서 12주 평균 수축기 혈압에서 기준 수축기 혈압을 뺀 값이 계산되었습니다.
12주 이완기 혈압에서 베이스라인 이완기 혈압을 뺀 값을 평균 변화 점수로 계산했습니다.
변화 점수(숫자)는 변화 없음(0)에서 혈압이 10점 감소할 때까지 다양할 수 있습니다.
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기준선 및 12주
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PROMIS Global Health-10의 변화 [건강 관련 삶의 질]
기간: 기준선 및 12주
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기준선에서 12주까지 PROMIS Global Health-10 점수(두 가지 하위 척도 - 정신 및 신체 건강)의 변화.
원시 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
변화 점수는 기준점과 12주 시점의 두 점수 사이의 평균 차이로 계산됩니다.
점수는 음수 또는 양수(0에서 1, 숫자가 높을수록 건강 상태가 좋음)가 될 수 있는 연속 숫자 척도의 변경 값 숫자로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 < 130/80 mm Hg의 혈압 목표 달성
기간: 12주
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달성된 혈압 목표는 개입 그룹에서 12주 말 혈압이 수축기 혈압이 130mmHg 미만이고 이완기 혈압이 80mmHg 미만인 참가자의 비율로 정의됩니다.
혈압 목표를 달성한 개인의 비율은 0~100% 범위일 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn H Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Still CH, Margevicius S, Harwell C, Huang MC, Martin L, Dang PB, Wright Jnr JT. A Community and Technology-Based Approach for Hypertension Self-Management (COACHMAN) to Improve Blood Pressure Control in African Americans: Results from a Pilot Study. Patient Prefer Adherence. 2020 Nov 23;14:2301-2313. doi: 10.2147/PPA.S283086. eCollection 2020.
- Still CH, Dang PB, Malaker D, Peavy TD. The Design and Rationale of a Pilot Study: A COmmunity and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-MANagement (COACHMAN). J Natl Black Nurses Assoc. 2020 Jul;31(1):52-59.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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