Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YHTEISÖ- JA TEKNIIKKAPAHJUINEN LÄHESTYMISTAPA kohonneen verenpaineen itsehallintaan (Coachman)

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Carolyn Still, Case Western Reserve University

Yhteisöön ja tekniikkaan perustuva lähestymistapa verenpainetaudin itsehallintaan (COACHMAN)

Verenpainetaudin esiintyvyys yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa nousi 32 prosentista 46 prosenttiin, ja afroamerikkalaiset kärsivät suhteettoman paljon. Itsehoitoon liittyvä hypertensio tuo haasteita, kuten monimutkaisen hoito-ohjelman käsitteleminen, mukaan lukien suositellun verenpainetaudin hoidon kriittiset osat, kuten verenpaineen omavalvonta, ja elämäntapojen muutokset, joihin liittyy ruokavaliota, liikuntaa ja tupakoinnin lopettamista. Verenpainetautia sairastavat afrikkalaisamerikkalaiset sitoutuvat huonommin itsehallintakäyttäytymiseen monitekijäisistä syistä. Merkittävät todisteet ovat osoittaneet yhteisön tuen tärkeän roolin parantamalla potilaiden itsehoitoa useissa kroonisissa sairauksissa, vaikka teknologian integrointia tällaisiin ohjelmiin tarjotaan harvoin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteisön tiedotusohjelman tehokkuutta, jossa käytetään teknologiaan perustuvaa interventiota (TBI) itsehallittavan verenpainetaudin (COACHMAN) tukemiseksi verenpaineen hallinnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COACHMAN pyrkii parantamaan verenpaineen hallintaa esteitä, jotka haittaavat verenpaineen tuntemusta, lääkityksen noudattamista, ongelmanratkaisutaitoja, potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää ja sosiaalista tukea.

Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) käyttäen yhteisön osallistuvaa tutkimusta ja sekamenetelmiä arvioidakseen TBI-interventioiden tehokkuutta yhteisön tuella (Coachman) verrattuna tavanomaisen hoidon (ECU) tehostamiseen 60 afroamerikkalaisen kanssa, joilla on kontrolloimaton. verenpainetauti.

Tutkijoiden tavoitteena on:

  1. Tunnista keskeinen sisältö, suunnittelu ja resurssit sidosryhmien yhteisöltä, mukaan lukien afrikkalaisamerikkalaisten verenpainetaudin itsehallinnan edistäjien ja esteiden määrittäminen, jotka auttavat COACHMANin kehittämisessä käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa.
  2. Arvioi COACHMANin toteutettavuus ja hyväksyttävyys verenpaineen hallinnan parantamiseksi.
  3. Vertaa eroa verenpaineen hallinnassa teknologiapohjaisen hoidon (TBI) ja tehostetun normaalihoidon (EUC) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44143
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
  • ikä 30 vuotta tai vanhempi
  • diagnosoitu verenpainetauti ja verenpaine > 140/80 mmHg
  • määrännyt vähintään yhden verenpainelääkkeen
  • osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisen vajaatoiminnan historia
  • tällä hetkellä käytössä lääkityksenhallintasovellus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuski
Ensimmäinen tutkimusehto, A Community and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-Management (COACHMAN) altistetaan kolmelle teknologiaan perustuvalle interventiolle (TBI), joihin pääsee älypuhelimella ja paikallisen sairaanhoitajaorganisaation neuvonnalla verenpainetaudin itsehallinnan tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Kuski
Coachman koostuu: TBI:stä ja sairaanhoitajan neuvonnasta. TBI koostuu: 1) verkkopohjaisista koulutusmoduuleista verenpainetautia koskevista tiedoista ja taidoista sekä käyttäytymisohjeista, (2) Medisafe, älypuhelimen lääkityshallintasovellus, joka tukee lääkkeiden noudattamista verenpainelääkkeiden kanssa, ja (3) verenpaineen itseseuranta. . Osallistujat saavat sairaanhoitajan neuvontaa, jonka tarjoavat paikallisen sairaanhoitajaorganisaation jäsenet, jotka toimivat yhteisön terveystyöntekijöinä (CHW). CHW:t tarjoavat epävirallista neuvontaa, sosiaalista tukea sekä seurantapuheluita lääkityksen noudattamisesta ja verenpaineen seurannasta.
Kokeellinen: Tehostettu tavallinen hoito
Toinen tutkimusehto, Enhanced Usual Care (EUC) altistetaan rutiininomaiselle ja tavanomaiselle verenpaineen koulutusmateriaalille ja yhdelle verenpaineen itseseurannan istunnolle.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care (EUC)
Toimitetaan vakiomuotoisia painettuja koulutusmateriaaleja verenpainetaudin hallinnasta, mukaan lukien sisältö elämäntapojen muuttamisesta ja lääkkeiden ottamisesta. sekä pääsy yhteen verkkopohjaiseen koulutukseen (video), jossa on tietoa verenpaineen itseseurannasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Ensisijainen tulos oli muutos (lasku) sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 12 viikkoon, jolloin laskettiin 12 viikon keskimääräinen systolinen miinus systolinen lähtötaso. Sama 12 viikon diastoliselle verenpaineelle miinus diastolinen lähtötaso laskettiin keskimääräiselle muutospisteelle. Muutospistemäärä (luku) voi vaihdella ei-muutosta (0) 10 pisteen verenpaineen laskuun.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos PROMIS Global Health-10:ssä [terveyteen liittyvä elämänlaatu]
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos PROMIS Global Health-10 -pistemäärässä (kaksi alaasteikkoa – henkinen ja fyysinen terveys) lähtötasosta 12 viikkoon. Raakapisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Muutospisteet lasketaan keskimääräisenä erona kahden pistemäärän välillä: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla. Pisteet raportoidaan muutosarvon numeroina jatkuvalla numeroasteikolla, joka voi olla negatiivinen tai positiivinen (0-1, suurempi luku parempi terveys).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavutettu verenpainetavoite < 130/80 mmHg 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Saavutettu verenpainetavoite määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden verenpaine on 12 viikon lopussa, < 130 mmHg systolinen verenpaine ja < 80 mmHg diastolinen verenpaine interventioryhmässä. Verenpainetavoitteen saavuttaneiden henkilöiden prosenttiosuus voi vaihdella 0-100 %
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn H Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5U54MD002265-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

joulukuusta 2026 alkaen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa