Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabs- og teknologibaseret tilgang til selvledelse af hypertension (Coachman)

21. juli 2022 opdateret af: Carolyn Still, Case Western Reserve University

En fællesskabs- og teknologibaseret tilgang til selvledelse af hypertension (COACHMAN)

Forekomsten af ​​hypertension blandt voksne i USA steg fra 32 % til 46 %, og afroamerikanere er uforholdsmæssigt påvirket. Selvstyrende hypertension byder på udfordringer såsom at håndtere komplekse behandlingsregimer, herunder kritiske komponenter i anbefalet hypertensionsbehandling, såsom overvågning af selvblodtryk og livsstilsændringer, der involverer kost, motion og tobaksstop. Afroamerikanere med hypertension har lavere overholdelse af selvledelsesadfærd på grund af multifaktorielle årsager. Væsentlige beviser har vist den vigtige rolle, som samfundsstøtte spiller i at forbedre patienters selvstyring af en række kroniske sygdomme, selvom integration af teknologi i sådanne programmer sjældent tilbydes.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et community outreach-program ved hjælp af en teknologibaseret intervention (TBI) til at støtte selv-administrerende hypertension (kaldet COACHMAN) for at forbedre BP-kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COACHMAN retter sig mod barrierer for hypertension viden, medicin overholdelse, problemløsning færdigheder, patient-leverandør kommunikation og social støtte i et forsøg på at forbedre blodtryk kontrol.

Efterforskerne vil udføre et to-arms randomiseret kontrolforsøg (RCT) ved hjælp af en samfundsdeltagende forskningstilgang og blandede metoder til at evaluere effektiviteten af ​​TBI-intervention med støtte fra lokalsamfundet (Coachman) sammenlignet med at forbedre sædvanlig pleje (ECU) blandt 60 afroamerikanere med ukontrolleret forhøjet blodtryk.

Efterforskerne sigter mod at:

  1. Identificer nøgleindhold, design og ressourcer fra et fællesskab af interessenter, herunder fastlæggelse af facilitatorer og barrierer for hypertensions selvstyring blandt afroamerikanere, som vil informere udviklingen af ​​COACHMAN ved hjælp af metoder med en blandet metode.
  2. Evaluer gennemførligheden og acceptablen af ​​COACHMAN for at forbedre BP-kontrollen.
  3. Sammenlign forskellen i BP-kontrol mellem teknologibaseret intervention (TBI) og Enhanced usual care (EUC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44143
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentifikation som afroamerikaner
  • alder 30 år eller ældre
  • diagnosticeret med hypertension, med et blodtryk >140/80 mmHg
  • ordineret mindst én antihypertensiv medicin
  • kan læse og forstå engelsk
  • ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kognitiv svækkelse
  • bruger i øjeblikket en app til medicinhåndtering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kusk
Den første undersøgelsesbetingelse, A Community and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-Management (COACHMAN) vil blive eksponeret for tre teknologibaserede interventioner (TBI), der er tilgængelige via smartphone og rådgivning fra en lokal lokalsamfundssygeplejerskeorganisation til støtte til selvstyring af hypertension.
Adfærdsmæssigt: Kusk
Coachman består af: TBI og sygeplejerskerådgivning. TBI består af: 1) webbaserede uddannelsesmoduler om hypertension viden og færdigheder samt adfærdsmæssig livsstilsvejledning, (2) Medisafe, en smartphone medicinhåndteringsapp til støtte for medicinoverholdelse af antihypertensiva og (3) selvmonitorerende blodtryk . Deltagerne vil blive eksponeret for sygeplejerskerådgivning af registrerede sygeplejersker fra lokalsamfundet, tilknyttet en lokal sygeplejerskeorganisation, der vil fungere som sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er). CHW'erne vil give uformel rådgivning, social støtte samt opfølgende telefonsessioner om overholdelse af medicin og overvågning af blodtryk.
Eksperimentel: Forbedret sædvanlig pleje
Den anden undersøgelsestilstand, Enhanced Usual Care (EUC) vil blive udsat for rutine- og standardundervisningsmaterialer om hypertension og en session om selvmonitorering af blodtryk.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC)
Standard trykt undervisningsmateriale om håndtering af hypertension, herunder indhold om livsstilsændringer og medicinindtagelse vil blive leveret; plus adgang til én webbaseret uddannelse (video) med information om, hvordan man selv kan måle blodtrykket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline og 12 uger
Det primære resultat var en ændring (reduktion) i både det systoliske og diastoliske blodtryk fra baseline til 12 uger, hvor de 12 ugers gennemsnitlige systoliske minus baseline systoliske blev beregnet. Det samme for 12 ugers diastolisk BP minus den diastoliske baseline blev beregnet for en gennemsnitlig ændringsscore. Ændringsscoren (tallet) kan variere fra ingen ændring (0) til en reduktion på 10 point i blodtrykket.
baseline og 12 uger
Ændring i PROMIS Global Health-10 [Sundhedsrelateret livskvalitet]
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i PROMIS Global Health-10 score (to underskalaer - Mental og Fysisk sundhed) fra baseline til 12 uger. Raw scores varierer fra 4-20, højere score repræsenterer bedre sundhed. Ændringsscoren beregnes som en gennemsnitlig forskel mellem de to scores: ved baseline og ved 12 uger. Scores rapporteres som et ændringsværdital på en kontinuerlig talskala, der kan være negativt eller positivt (0 til 1, højere tal bedre sundhed).
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnået blodtryksmål på < 130/80 mm Hg efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Opnået blodtryksmål er defineret som antallet af deltagere, der har et blodtryk på efter 12 uger, < 130 mm Hg for systolisk blodtryk og <80 mmHg diastolisk blodtryk, i interventionsgruppen. Procentdel af individer, der opnåede blodtryksmål, kan variere fra 0 -100 %
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbejdspartnere

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn H Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U54MD002265-12 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

starter i december 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner