一种基于社区和技术的高血压自我管理方法 (Coachman)
2022年7月21日 更新者：Carolyn Still、Case Western Reserve University
一种基于社区和技术的高血压自我管理方法 (COACHMAN)
美国成年人的高血压患病率从 32% 增加到 46%，非裔美国人受到的影响尤为严重。 自我管理高血压提出了挑战，例如处理复杂的治疗方案，包括推荐的高血压治疗的关键组成部分，例如自我血压监测，以及涉及饮食、运动和戒烟的生活方式改变。 由于多因素原因，患有高血压的非洲裔美国人对自我管理行为的依从性较低。 大量证据表明社区支持在改善患者对各种慢性病的自我管理方面的重要作用，尽管很少提供将技术整合到此类计划中。
本研究的目的是调查使用基于技术的干预 (TBI) 支持自我管理高血压（称为 COACHMAN）以改善血压控制的社区外展计划的有效性。
研究概览
详细说明
COACHMAN 针对高血压知识、服药依从性、问题解决技能、医患沟通和社会支持方面的障碍，努力改善血压控制。
研究人员将使用社区参与研究方法和混合方法进行双臂随机对照试验 (RCT)，以评估在社区支持 (Coachman) 下进行 TBI 干预与加强常规护理 (ECU) 相比，在 60 名患有不受控制的非裔美国人中的疗效高血压。
调查人员的目标是：
- 从利益相关者社区确定关键内容、设计和资源，包括确定非裔美国人高血压自我管理的促进因素和障碍，这将使用混合方法为 COACHMAN 的发展提供信息。
- 评估COACHMAN改善BP控制的可行性和可接受性。
- 比较基于技术的干预 (TBI) 和增强型常规护理 (EUC) 在血压控制方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44143
- Case Western Reserve University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我认同为非裔美国人
- 30岁或以上
- 诊断为高血压，血压>140/80 mmHg
- 开了至少一种抗高血压药
- 能够阅读和理解英语
- 拥有智能手机
排除标准：
- 认知障碍史
- 目前正在使用药物管理应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：车夫
第一个研究条件，一种基于社区和技术的高血压自我管理方法 (COACHMAN) 将接受三种基于技术的干预 (TBI)，可通过智能手机访问，并从当地社区护士组织获得高血压自我管理支持的咨询。
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Coachman 包括：TBI 和护士咨询。
TBI 包括：1) 基于网络的关于高血压知识和技能以及行为生活方式指导的教育模块，(2) Medisafe，一款智能手机药物管理应用程序，用于支持抗高血压药物的药物依从性，以及 (3) 自我监测血压.
参与者将接受来自社区的注册护士的护士咨询，这些护士隶属于当地护士组织，该护士组织将担任社区卫生工作者 (CHW)。
社区卫生工作者将提供非正式咨询、社会支持以及关于药物依从性和监测血压的后续电话会议。
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实验性的：加强日常护理
第二个研究条件，即增强型常规护理 (EUC)，将接触常规和标准的高血压教育材料以及一次关于自我监测血压的课程。
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将提供有关高血压管理的标准印刷教育材料，包括改变生活方式和服用药物的内容；再加上获得一项基于网络的教育（视频），其中包含有关如何自我监测血压的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线和 12 周
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主要结果是收缩压和舒张压从基线到 12 周的变化（降低），其中计算 12 周平均收缩压减去基线收缩压。
相同的 12 周舒张压减去基线舒张压计算平均变化分数。
变化分数（数字）的范围可以从无变化 (0) 到血压降低 10 分。
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基线和 12 周
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PROMIS Global Health-10 的变化 [与健康相关的生活质量]
大体时间：基线和 12 周
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PROMIS Global Health-10 评分（两个分量表 - 心理和身体健康）从基线到 12 周的变化。
原始分数范围为 4-20，分数越高代表健康越好。
变化分数计算为两个分数之间的平均差：基线和 12 周。
分数被报告为一个变化值数字，在一个连续的数字尺度上，可以是负数或正数（0 到 1，数字越大越健康）。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 12 周时达到 < 130/80 mm Hg 的血压目标
大体时间：12周
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达到的血压目标定义为干预组中参与者的血压在 12 周结束时收缩压 < 130 毫米汞柱和舒张压 < 80 毫米汞柱的比例。
达到血压目标的个体百分比范围为 0 -100%
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn H Still, PhD、Case Western Reserve University, School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Still CH, Margevicius S, Harwell C, Huang MC, Martin L, Dang PB, Wright Jnr JT. A Community and Technology-Based Approach for Hypertension Self-Management (COACHMAN) to Improve Blood Pressure Control in African Americans: Results from a Pilot Study. Patient Prefer Adherence. 2020 Nov 23;14:2301-2313. doi: 10.2147/PPA.S283086. eCollection 2020.
- Still CH, Dang PB, Malaker D, Peavy TD. The Design and Rationale of a Pilot Study: A COmmunity and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-MANagement (COACHMAN). J Natl Black Nurses Assoc. 2020 Jul;31(1):52-59.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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