Une approche communautaire et basée sur la technologie pour l'autogestion de l'hypertension (Coachman)
Une approche communautaire et basée sur la technologie pour l'autogestion de l'hypertension (COACHMAN)
La prévalence de l'hypertension chez les adultes américains est passée de 32 % à 46 % et les Afro-Américains sont touchés de manière disproportionnée. L'hypertension autogérée présente des défis tels que la gestion d'un régime de traitement complexe, y compris les composants essentiels du traitement recommandé de l'hypertension, tels que la surveillance de la pression artérielle, et les modifications du mode de vie impliquant le régime alimentaire, l'exercice et l'arrêt du tabac. Les Afro-Américains souffrant d'hypertension ont une adhésion plus faible au comportement d'autogestion pour des raisons multifactorielles. Des preuves substantielles ont démontré le rôle important du soutien communautaire dans l'amélioration de l'autogestion par les patients d'une variété de maladies chroniques, bien que l'intégration de la technologie dans de tels programmes soit rarement proposée.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de sensibilisation communautaire utilisant une intervention basée sur la technologie (TBI) pour soutenir l'hypertension autogérée (appelée COACHMAN) afin d'améliorer le contrôle de la TA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
COACHMAN cible les obstacles à la connaissance de l'hypertension, à l'observance des médicaments, aux compétences en résolution de problèmes, à la communication patient-prestataire et au soutien social dans le but d'améliorer le contrôle de la pression artérielle.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras en utilisant une approche de recherche participative communautaire et des méthodes mixtes pour évaluer l'efficacité de l'intervention TBI avec le soutien communautaire (Coachman) par rapport à l'amélioration des soins habituels (ECU) chez 60 Afro-Américains avec un contrôle non contrôlé hypertension.
Les enquêteurs visent à :
- Identifier le contenu, la conception et les ressources clés d'une communauté de parties prenantes, y compris la détermination des facilitateurs et des obstacles à l'autogestion de l'hypertension chez les Afro-Américains qui éclaireront le développement de COACHMAN en utilisant des méthodes d'approche mixtes.
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de COACHMAN pour améliorer le contrôle de la TA.
- Comparez la différence de contrôle de la TA entre l'intervention basée sur la technologie (TBI) et les soins habituels améliorés (EUC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44143
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- s'identifiant comme afro-américain
- âgé de 30 ans ou plus
- diagnostiqué avec une hypertension, avec une pression artérielle > 140/80 mmHg
- prescrit au moins un médicament antihypertenseur
- capable de lire et de comprendre l'anglais
- posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles cognitifs
- utilise actuellement une application de gestion des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cocher
La première condition de l'étude, A COmmunity and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-Management (COACHMAN) sera exposée à trois interventions basées sur la technologie (TBI) accessibles via un smartphone et des conseils d'une organisation d'infirmières communautaires locales pour le soutien à l'autogestion de l'hypertension.
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Coachman est composé de: TBI et de conseil infirmier.
Le TBI comprend : 1) des modules de formation en ligne sur les connaissances et les compétences en matière d'hypertension ainsi que des conseils sur le mode de vie comportemental, (2) Medisafe, une application de gestion des médicaments sur smartphone pour soutenir l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs, et (3) l'autosurveillance de la pression artérielle .
Les participants seront exposés à des conseils infirmiers, par des infirmières autorisées de la communauté, affiliées à une organisation locale d'infirmières qui serviront d'agents de santé communautaires (ASC).
Les ASC fourniront des conseils informels, un soutien social, ainsi que des séances téléphoniques de suivi sur l'observance des médicaments et la surveillance de la pression artérielle.
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Expérimental: Soins habituels améliorés
La deuxième condition de l'étude, Enhanced Usual Care (EUC) sera exposée à du matériel d'éducation de routine et standard sur l'hypertension et à une session sur l'autosurveillance de la pression artérielle.
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Des supports pédagogiques standard imprimés sur la prise en charge de l'hypertension, y compris du contenu sur la modification du mode de vie et la prise de médicaments, seront fournis ; ainsi que l'accès à une formation en ligne (vidéo) contenant des informations sur l'autosurveillance de la tension artérielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tension artérielle systolique et diastolique
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Le critère de jugement principal était un changement (réduction) de la pression artérielle systolique et diastolique entre le début et la 12e semaine, au cours de laquelle la systolique moyenne sur 12 semaines moins la systolique de base était calculée.
La même chose pour la TA diastolique à 12 semaines moins la TA diastolique de base a été calculée pour un score de changement moyen.
Le score de changement (nombre) peut aller d'aucun changement (0) à une réduction de 10 points de la pression artérielle.
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ligne de base et 12 semaines
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Changement dans PROMIS Global Health-10 [Qualité de vie liée à la santé]
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement du score PROMIS Global Health-10 (deux sous-échelles - santé mentale et physique) de la ligne de base à 12 semaines.
Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores les plus élevés représentent une meilleure santé.
Le score de changement est calculé comme une différence moyenne entre les deux scores : au départ et à 12 semaines.
Les scores sont rapportés sous la forme d'un nombre de valeurs de changement, sur une échelle numérique continue, qui peut être négatif ou positif (0 à 1, un nombre plus élevé, une meilleure santé).
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cible de pression artérielle atteinte de < 130/80 mm Hg à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'objectif de tension artérielle atteint est défini comme le taux de participants ayant une tension artérielle à la fin des 12 semaines, < 130 mm Hg pour la tension artérielle systolique et < 80 mmHg pour la tension artérielle diastolique, dans le groupe d'intervention.
Le pourcentage d'individus ayant atteint l'objectif de pression artérielle peut varier de 0 à 100 %
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn H Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Still CH, Margevicius S, Harwell C, Huang MC, Martin L, Dang PB, Wright Jnr JT. A Community and Technology-Based Approach for Hypertension Self-Management (COACHMAN) to Improve Blood Pressure Control in African Americans: Results from a Pilot Study. Patient Prefer Adherence. 2020 Nov 23;14:2301-2313. doi: 10.2147/PPA.S283086. eCollection 2020.
- Still CH, Dang PB, Malaker D, Peavy TD. The Design and Rationale of a Pilot Study: A COmmunity and Tech-Based ApproaCh for Hypertension Self-MANagement (COACHMAN). J Natl Black Nurses Assoc. 2020 Jul;31(1):52-59.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5U54MD002265-12 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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