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폐암의 예후 바이오마커로서의 NSE/Alb (NARPBLC)

다기관에서 폐암 환자의 예후 바이오마커로서 NSE/Alb에 대한 전향적 코호트 연구

폐암의 발병률과 사망률은 세계 1위다. 현재 연구에서는 종양 표지자, 염증 또는 영양 지표가 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 예후에 대한 좋은 예측 가치를 가지고 있음을 발견했습니다. 뉴런 특이적 에놀라아제(NSE)와 혈청 알부민(Alb)은 각각 폐암 환자의 종양 진행과 영양 상태를 모니터링하는 중요한 지표입니다. 이전 연구에서는 NSE가 높을수록 NSCLC 환자의 예후가 좋지 않은 반면, Alb가 낮을수록 악성 종양 환자의 예후는 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 연구팀은 후향적 연구를 통해 비소세포폐암 수술을 받는 환자에서 NAR(NSE Alb Ratio)이 더 높고 예후가 좋지 않다는 사실을 발견했다. 이는 기존 평가 지표인 PLR(혈소판 대 림프구 비율), NLR(호중구 대 림프구 비율), AGR(알부민 대 글로불린 비율)보다 낫고, NAR은 예후를 더 잘 평가할 수 있습니다. 따라서 이전의 후향적 분석을 바탕으로 ROC 곡선에 따라 최적의 NAR cut-off 값을 계산하고, 그 값을 다기관 전향적 코호트 연구로 그룹화하여 NAR과 다른 임상지표와의 관계를 연구하였다. 카이제곱 검정. 예후 인자를 결정하기 위해 Cox 비례 위험 회귀 모델의 단변량 및 다변량 분석을 사용했습니다. 마지막으로, NSCLC 환자를 종양 병기 및 병리학적 분류에 따라 층화하고, NAR이 높은 그룹과 낮은 NAR 그룹 간의 생존 시간 차이를 다른 단계 및 유형으로 다시 비교하고, NSCLC 환자의 NAR의 다른 단계를 추가로 분석하였다. 타이핑의 임상적 중요성. NAR과 NSCLC 환자의 예후 사이의 관계를 탐색하고 검증함으로써 연구자들은 새로운 예후 지표를 확립하려고 합니다. 분명히 임상 적용에 중요한 가치가 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

202

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플 출처: Xi'an Jiaotong University 제1부속병원, 제2부속병원, 산시성 인민병원, 산시성 암병원 및 기타 병원.

과목 모집 과정:

  1. 피험자 선별: 포함 및 제외 기준에 따라 피험자를 선별했습니다.
  2. 연구 대상자 모집 : 임상 진단 및 치료 과정에서 유능한 의사를 모집합니다.
  3. 피험자 사전 동의: 환자에게 임상 데이터를 수집하고 임상 연구를 위한 후속 조치를 취하고 사전 동의에 서명하도록 알립니다.

설명

포함 기준:

  • (1) 비소세포폐암의 병리학적 진단
  • (2) 18-70세이며 성별 제한이 없습니다.
  • (3) 처음 입원하여 일상적인 혈액 검사, 3건의 폐암 및 간 기능 검사를 받은 환자.

제외 기준:

  • (1) 임산부 또는 수유부
  • (2) 동시에 다른 악성종양이 있는 환자
  • (3) 급성 및 만성 염증이 있는 환자, 자가면역 질환, 명백한 간 및 신부전 환자.
  • (4) 임상 및 병리학적 데이터가 불완전한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 NAR
뉴런 특이적 에놀라제 대 알부민 비율은 3.2×10-7보다 높습니다.
이전 연구에서는 CRP/Alb(C 반응성 단백질-알부민 비율), PLR(혈소판 대 림프구 비율), NLR(호중구 대 림프구 비율)과 같은 염증 및 영양 관련 요인이 다음을 평가하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 악성 종양의 예후. 이번 연구는 비소세포폐암 종양 표지자 NSE와 환자 영양 관련 지표인 Alb를 결합해 환자의 예후를 예측한 최초의 연구로, 임상 작업의 길잡이가 될 비소세포폐암 예후 지표에 대한 높은 민감도와 특이도를 찾으려고 노력하고 있다.
낮은 NAR
뉴런 특이적 에놀라제 대 알부민 비율은 3.2×10-7보다 낮습니다.
이전 연구에서는 CRP/Alb(C 반응성 단백질-알부민 비율), PLR(혈소판 대 림프구 비율), NLR(호중구 대 림프구 비율)과 같은 염증 및 영양 관련 요인이 다음을 평가하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 악성 종양의 예후. 이번 연구는 비소세포폐암 종양 표지자 NSE와 환자 영양 관련 지표인 Alb를 결합해 환자의 예후를 예측한 최초의 연구로, 임상 작업의 길잡이가 될 비소세포폐암 예후 지표에 대한 높은 민감도와 특이도를 찾으려고 노력하고 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년.
임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간. 마지막 추적 시간은 일반적으로 사망하기 전에 실종 된 사람들의 사망 시간으로 계산됩니다.
2 년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 2 년.
무작위 배정에서 질병 진행으로 인한 재발 또는 사망까지의 시간을 나타냅니다. 일반적으로 근치 수술 후 종점입니다. DFS는 신중한 후속 조치와 질병 재발의 적시 감지가 필요하기 때문에 OS보다 종말점으로 기록하기가 더 어렵습니다. 이 연구에서는 NSCLC 수술을 받는 환자에 대한 중요한 예후 지표입니다.
2 년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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