Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NSE/Alb som en prognostisk biomarkör för lungcancer (NARPBLC)

19 maj 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En prospektiv kohortstudie om NSE/Alb som en prognostisk biomarkör för lungcancerpatienter i multicenter

Incidensen och dödligheten av lungcancer är den högsta i världen. Aktuella studier har funnit att tumörmarkörer, inflammatoriska eller näringsmässiga indikatorer har ett bra prediktivt värde för prognosen för patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Neuronspecifikt enolas (NSE) och serumalbumin (Alb) är viktiga indikatorer för att övervaka tumörprogression och näringsstatus hos lungcancerpatienter. Tidigare studier antydde att ju högre NSE, desto sämre prognos för NSCLC-patienter, medan ju lägre Alb, desto sämre prognos för patienter med maligna tumörer. Genom en retrospektiv studie fann forskarna att NAR (NSE Alb Ratio) var högre och att prognosen var sämre hos patienter som genomgick NSCLC-operation. Detta är bättre än de tidigare bedömningsindikatorerna PLR (trombocyt-till-lymfocyt-kvot), NLR (neutrofil till lymfocyt-kvot), AGR (albumin till globulin-kvot), NAR kan bättre bedöma prognos. På basis av den tidigare retrospektiva analysen beräknades därför det optimala NAR-gränsvärdet enligt ROC-kurvan, och värdet grupperades i multicenter prospektiv kohortstudie, och sambandet mellan NAR och andra kliniska indikatorer studerades av chi-kvadrattest. Univariat och multivariat analys av Cox proportional hazard regressionsmodell användes för att bestämma de prognostiska faktorerna. Slutligen stratifierades NSCLC-patienter enligt tumörstadium och patologisk klassificering, och skillnaderna i överlevnadstid mellan hög NAR-grupp och låg NAR-grupp jämfördes igen under olika stadier och typer, och de olika stadierna av NAR hos NSCLC-patienter analyserades ytterligare. Den kliniska betydelsen av typning. Genom att utforska och validera sambandet mellan NAR och prognosen för NSCLC-patienter försöker forskarna fastställa ett nytt prognostiskt index. Uppenbarligen har det ett viktigt värde för klinisk tillämpning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Exempelkällor: Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital, Second Affiliated Hospital, Shaanxi Provincial People's Hospital, Shaanxi Provincial Cancer Hospital och andra sjukhus.

Rekryteringsprocess för ämne:

  1. Försöksscreening: Försökspersonerna screenades enligt inklusions- och exkluderingskriterier.
  2. Rekrytering av forskningssubjektet: I samband med klinisk diagnostik och behandling rekryterar den behöriga läkaren.
  3. Subjektets informerade samtycke: informera patienterna att samla in sina kliniska data och följa upp för kliniska studier, underteckna informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) patologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer
  • (2) 18-70 år och ingen könsbegränsning.
  • (3) patienter som togs in för första gången och genomgick rutinmässiga blodprover, tre lungcancer- och leverfunktionstester.

Exklusions kriterier:

  • (1) gravida eller ammande kvinnor
  • (2) patienter med andra maligniteter samtidigt
  • (3) patienter med akut och kronisk inflammation, autoimmuna sjukdomar och patienter med uppenbar lever- och njurinsufficiens.
  • (4) patienter med ofullständiga kliniska och patologiska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hög NAR
Neuronspecifikt förhållande mellan enolas och albumin är högre än 3,2×10-7
Diagnostiskt test: Neuronspecifikt förhållande mellan enolas och albumin
Tidigare studier har visat att inflammation och näringsrelaterade faktorer som CRP/Alb (C-reactive protein-albumin ratio), PLR (trombocyt-to-lymfocyt ratio), NLR (neutrophil-to-lymfocyte ratio) kan hjälpa till att bedöma prognos för maligna tumörer. Denna studie är första gången som kombinerar NSCLC tumörmarkör NSE och patientnäringsrelaterade indikatorer Alb för att förutsäga prognosen för patienter, som försöker hitta hög känslighet och specificitet för NSCLC prognostiska indikatorer för att vägleda kliniskt arbete.
låg NAR
Neuronspecifikt förhållande mellan enolas och albumin är lägre än 3,2×10-7
Diagnostiskt test: Neuronspecifikt förhållande mellan enolas och albumin
Tidigare studier har visat att inflammation och näringsrelaterade faktorer som CRP/Alb (C-reactive protein-albumin ratio), PLR (trombocyt-to-lymfocyt ratio), NLR (neutrophil-to-lymfocyte ratio) kan hjälpa till att bedöma prognos för maligna tumörer. Denna studie är första gången som kombinerar NSCLC tumörmarkör NSE och patientnäringsrelaterade indikatorer Alb för att förutsäga prognosen för patienter, som försöker hitta hög känslighet och specificitet för NSCLC prognostiska indikatorer för att vägleda kliniskt arbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år.
Tiden från randomisering till död på grund av någon orsak. Den sista uppföljningstiden brukar beräknas som dödsfallstidpunkten för dem som gått förlorade före döden.
2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år.
Avser tiden från randomisering till återfall eller död på grund av sjukdomsprogression. Det är vanligtvis slutpunkten efter radikal kirurgi. DFS är svårare att registrera som en slutpunkt än OS eftersom det kräver noggrann uppföljning och snabb upptäckt av sjukdomsåterfall. I denna studie, som en viktig prognostisk indikator för patienter som genomgår NSCLC-operation.
2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbetspartners

Xi'an Central Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Shaanxi Provincial Cancer Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF-CRF-2017-020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera