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肺癌の予後バイオマーカーとしてのNSE/Alb (NARPBLC)

多施設における肺癌患者の予後バイオマーカーとしての NSE/Alb に関する前向きコホート研究

肺がんの発生率と死亡率は世界で最も高いです。 現在の研究では、腫瘍マーカー、炎症性指標または栄養指標が非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の予後を予測するのに優れていることがわかっています。 ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) と血清アルブミン (Alb) は、それぞれ肺がん患者の腫瘍の進行と栄養状態を監視するための重要な指標です。 以前の研究では、NSE が高いほど NSCLC 患者の予後が悪く、Alb が低いほど悪性腫瘍患者の予後が悪いことが示唆されていました。 レトロスペクティブ研究を通じて、研究者らは NAR (NSE Alb Ratio) が高く、NSCLC 手術を受けた患者の予後が悪いことを発見しました。 これは、以前の評価指標PLR(血小板対リンパ球比)、NLR(好中球対リンパ球比)、AGR(アルブミン対グロブリン比)よりも優れており、NARは予後をより適切に評価できます。 したがって、以前のレトロスペクティブ分析に基づいて、ROC曲線に従って最適なNARカットオフ値が計算され、その値は多施設前向きコホート研究にグループ化され、NARと他の臨床指標との関係が研究されましたカイ二乗検定。 Cox 比例ハザード回帰モデルの単変量解析および多変量解析を使用して、予後因子を決定しました。 最後に、NSCLC患者は腫瘍の病期と病理学的分類に従って層別化され、高NAR群と低NAR群の間の生存時間の差が異なる病期とタイプの下で再度比較され、NSCLC患者のNARの異なる病期がさらに分析されました。 タイピングの臨床的意義。 NAR と NSCLC 患者の予後との関係を調査および検証することにより、研究者は新しい予後指標を確立しようとしています。 明らかに、臨床応用にとって重要な価値があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルソース: 西安交通大学第一附属病院、第二附属病院、陝西省人民病院、陝西省癌病院、その他の病院。

被験者募集プロセス:

  1. 被験者のスクリーニング:被験者は、包含および除外基準に従ってスクリーニングされました。
  2. 研究対象の募集:臨床診断と治療の過程で、有能な医師が募集します。
  3. 被験者のインフォームド コンセント: インフォームド コンセントに署名し、臨床データを収集し、臨床研究をフォローアップするように患者に通知します。

説明

包含基準:

  • (1) 非小細胞肺癌の病理診断
  • (2) 18歳から70歳までで、性別の制限はありません。
  • (3) 初めて入院し、定期的な血液検査、3 つの肺がんおよび肝機能検査を受けた患者。

除外基準:

  • (1)妊娠中または授乳中の女性
  • (2) 他の悪性腫瘍を併発している患者
  • (3) 急性および慢性の炎症、自己免疫疾患、および明らかな肝および腎不全の患者。
  • (4) 臨床および病理学的データが不完全な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高NAR
ニューロン特異的エノラーゼ対アルブミン比は 3.2×10-7 より高い
以前の研究では、CRP/Alb (C 反応性タンパク質-アルブミン比)、PLR (血小板対リンパ球比)、NLR (好中球対リンパ球比) などの炎症および栄養関連因子が、悪性腫瘍の予後。 この研究は、NSCLC腫瘍マーカーNSEと患者の栄養関連指標Albを組み合わせて患者の予後を予測する初めての研究であり、NSCLC予後指標の高い感度と特異性を見つけて臨床研究を導くことを試みています。
低 NAR
ニューロン特異的エノラーゼ対アルブミン比は 3.2×10-7 未満
以前の研究では、CRP/Alb (C 反応性タンパク質-アルブミン比)、PLR (血小板対リンパ球比)、NLR (好中球対リンパ球比) などの炎症および栄養関連因子が、悪性腫瘍の予後。 この研究は、NSCLC腫瘍マーカーNSEと患者の栄養関連指標Albを組み合わせて患者の予後を予測する初めての研究であり、NSCLC予後指標の高い感度と特異性を見つけて臨床研究を導くことを試みています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2年。
無作為化から何らかの原因による死亡までの時間。 最後のフォローアップ時間は、通常、死亡前に失われた人の死亡時間として計算されます。
2年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存
時間枠:2年。
無作為化から疾患の進行による再発または死亡までの時間を指します。 通常、根治手術後のエンドポイントです。 DFS は OS よりもエンドポイントとして記録するのが難しく、注意深いフォローアップと病気の再発のタイムリーな検出が必要です。 この研究では、NSCLC手術を受ける患者の重要な予後指標として.
2年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月30日

研究の完了 (予想される)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月28日

最初の投稿 (実際)

2018年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月19日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、非小細胞肺の臨床試験

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