Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NSE/Alb som en prognostisk biomarkør for lungekræft (NARPBLC)

Et prospektivt kohortestudie om NSE/Alb som en prognostisk biomarkør for lungekræftpatienter i multicenter

Hyppigheden og dødeligheden af ​​lungekræft er den højeste i verden. Aktuelle undersøgelser har fundet ud af, at tumormarkører, inflammatoriske eller ernæringsmæssige indikatorer har en god prædiktiv værdi for prognosen for patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Neuronspecifik enolase (NSE) og serumalbumin (Alb) er vigtige indikatorer til overvågning af tumorprogression og ernæringsstatus hos henholdsvis lungecancerpatienter. Tidligere undersøgelser antydede, at jo højere NSE, jo dårligere prognose for NSCLC-patienter, mens jo lavere Alb, jo dårligere prognose for patienter med ondartede tumorer. Gennem en retrospektiv undersøgelse fandt efterforskerne, at NAR (NSE Alb Ratio) var højere, og prognosen var dårligere hos patienter, der gennemgår NSCLC-operation. Dette er bedre end de tidligere vurderingsindikatorer PLR (blodplade til lymfocyt ratio), NLR (neutrofil til lymfocyt ratio), AGR (albumin til globulin ratio), NAR kan bedre vurdere prognose. På baggrund af den tidligere retrospektive analyse blev den optimale NAR cut-off værdi derfor beregnet i henhold til ROC kurve, og værdien blev grupperet i multicenter prospektiv kohorteundersøgelse, og sammenhængen mellem NAR og andre kliniske indikatorer blev undersøgt vha. chi-kvadrat test. Univariat og multivariat analyse af Cox proportional hazard regressionsmodel blev brugt til at bestemme de prognostiske faktorer. Endelig blev NSCLC-patienter stratificeret efter tumorstadie og patologisk klassifikation, og forskellene i overlevelsestid mellem høj NAR-gruppe og lav NAR-gruppe blev sammenlignet igen under forskellige stadier og typer, og de forskellige stadier af NAR i NSCLC-patienter blev yderligere analyseret. Den kliniske betydning af maskinskrivning. Ved at udforske og validere forholdet mellem NAR og prognosen for NSCLC-patienter forsøger efterforskerne at etablere et nyt prognostisk indeks. Det har naturligvis vigtig værdi for klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksempelkilder: Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital, Second Affiliated Hospital, Shaanxi Provincial People's Hospital, Shaanxi Provincial Cancer Hospital og andre hospitaler.

Ansættelsesproces for fag:

  1. Forsøgsscreening: Forsøgspersoner blev screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
  2. Rekruttering af forskningsobjektet: I forbindelse med klinisk diagnosticering og behandling rekrutterer den kompetente læge.
  3. Emnets informerede samtykke: informer patienterne om at indsamle deres kliniske data og følge op på kliniske undersøgelser, underskrive informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
  • (2) 18-70 år og ingen kønsbegrænsning.
  • (3) patienter, der blev indlagt for første gang og gennemgik rutinemæssige blodprøver, tre lungekræft- og leverfunktionsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) gravide eller ammende kvinder
  • (2) patienter med andre maligniteter på samme tid
  • (3) patienter med akut og kronisk inflammation, autoimmune sygdomme og patienter med tydelig lever- og nyreinsufficiens.
  • (4) patienter med ufuldstændige kliniske og patologiske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høj NAR
Neuron-specifik enolase til albumin-forhold er højere end 3,2×10-7
Tidligere undersøgelser har vist, at inflammation og ernæringsrelaterede faktorer såsom CRP/Alb (C-reaktivt protein-albumin-forhold), PLR (blodplade-til-lymfocyt-forhold), NLR (neutrofil-til-lymfocyt-forhold) kan hjælpe med at vurdere prognose for maligne tumorer. Denne undersøgelse er første gang at kombinere NSCLC-tumormarkør NSE og patienternæringsrelaterede indikatorer Alb for at forudsige prognosen for patienter, der forsøger at finde høj sensitivitet og specificitet for NSCLC prognostiske indikatorer til at vejlede klinisk arbejde.
lav NAR
Neuron-specifik enolase til albumin-forhold er lavere end 3,2×10-7
Tidligere undersøgelser har vist, at inflammation og ernæringsrelaterede faktorer såsom CRP/Alb (C-reaktivt protein-albumin-forhold), PLR (blodplade-til-lymfocyt-forhold), NLR (neutrofil-til-lymfocyt-forhold) kan hjælpe med at vurdere prognose for maligne tumorer. Denne undersøgelse er første gang at kombinere NSCLC-tumormarkør NSE og patienternæringsrelaterede indikatorer Alb for at forudsige prognosen for patienter, der forsøger at finde høj sensitivitet og specificitet for NSCLC prognostiske indikatorer til at vejlede klinisk arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år.
Tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. Det sidste opfølgningstidspunkt beregnes normalt som dødstidspunktet for dem, der er gået tabt før døden.
2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år.
Refererer til tiden fra randomisering til tilbagefald eller død på grund af sygdomsprogression. Det er normalt slutpunktet efter radikal kirurgi. DFS er sværere at registrere som et slutpunkt end OS, fordi det kræver omhyggelig opfølgning og rettidig påvisning af sygdomsgentagelse. I denne undersøgelse, som en vigtig prognostisk indikator for patienter, der gennemgår NSCLC-operation.
2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

3
Abonner