NSE/Alb als prognostische biomarker voor longkanker (NARPBLC)
19 mei 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Een prospectieve cohortstudie naar NSE/Alb als een prognostische biomarker voor longkankerpatiënten in multicenter
De incidentie en het sterftecijfer van longkanker zijn de hoogste ter wereld.
Huidige studies hebben aangetoond dat tumormarkers, ontstekings- of voedingsindicatoren een goede voorspellende waarde hebben voor de prognose van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Neuronspecifieke enolase (NSE) en serumalbumine (Alb) zijn belangrijke indicatoren voor het monitoren van tumorprogressie en voedingsstatus bij respectievelijk longkankerpatiënten.
Eerdere studies suggereerden dat hoe hoger de NSE, hoe slechter de prognose van NSCLC-patiënten, terwijl hoe lager de Alb, hoe slechter de prognose van patiënten met kwaadaardige tumoren.
Door middel van een retrospectieve studie ontdekten de onderzoekers dat NAR (NSE Alb Ratio) hoger was en dat de prognose slechter was bij patiënten die een NSCLC-operatie ondergingen.
Dit is beter dan de vorige beoordelingsindicatoren PLR (verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten), NLR (verhouding neutrofielen tot lymfocyten), AGR (verhouding albumine tot globuline), NAR kunnen de prognose beter beoordelen.
Daarom werd op basis van de eerdere retrospectieve analyse de optimale NAR-afkapwaarde berekend volgens de ROC-curve, en de waarde werd gegroepeerd in multicenter prospectieve cohortstudie, en de relatie tussen NAR en andere klinische indicatoren werd bestudeerd door chikwadraattoets.
Univariate en multivariate analyse van het Cox proportionele hazard-regressiemodel werd gebruikt om de prognostische factoren te bepalen.
Ten slotte werden NSCLC-patiënten gestratificeerd volgens tumorstadium en pathologische classificatie, en de verschillen in overlevingstijd tussen hoge NAR-groep en lage NAR-groep werden opnieuw vergeleken in verschillende stadia en typen, en de verschillende stadia van NAR bij NSCLC-patiënten werden verder geanalyseerd.
De klinische betekenis van typen.
Door de relatie tussen NAR en de prognose van NSCLC-patiënten te onderzoeken en te valideren, proberen de onderzoekers een nieuwe prognostische index vast te stellen.
Het is duidelijk dat het een belangrijke waarde heeft voor klinische toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
-
Contact:
- Sida Qin
- Telefoonnummer: +8615829916265
- E-mail: sida.qin@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voorbeeldbronnen: Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital, Second Affiliated Hospital, Shaanxi Provincial People's Hospital, Shaanxi Provincial Cancer Hospital en andere ziekenhuizen.
Onderwerp wervingsproces:
- Proefpersoonscreening: proefpersonen werden gescreend op basis van inclusie- en exclusiecriteria.
- Rekrutering van de onderzoekspersoon: tijdens de klinische diagnose en behandeling rekruteert de bevoegde arts.
- Geïnformeerde toestemming van het onderwerp: informeer patiënten om hun klinische gegevens te verzamelen en op te volgen voor klinische onderzoeken, ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) pathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
- (2) 18-70 jaar en geen geslachtsbeperking.
- (3) patiënten die voor het eerst werden opgenomen en routinematige bloedonderzoeken, drie longkanker- en leverfunctietesten ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) zwangere of zogende vrouwen
- (2) patiënten met andere maligniteiten tegelijkertijd
- (3) patiënten met acute en chronische ontstekingen, auto-immuunziekten en patiënten met duidelijke lever- en nierinsufficiëntie.
- (4) patiënten met onvolledige klinische en pathologische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoge NAR
Neuron-specifieke verhouding Enolase tot albumine is hoger dan 3,2 × 10-7
|
Eerdere studies hebben aangetoond dat ontstekings- en voedingsgerelateerde factoren zoals CRP/Alb (C-reactieve proteïne-albumine-ratio), PLR (bloedplaatjes-to-lymfocyten-ratio), NLR (neutrofielen-to-lymfocyten-ratio) kunnen helpen bij het beoordelen van de prognose van kwaadaardige tumoren.
Deze studie is de eerste keer dat NSCLC-tumormarker NSE en patiëntvoedingsgerelateerde indicatoren Alb worden gecombineerd om de prognose van patiënten te voorspellen, waarbij wordt geprobeerd een hoge gevoeligheid en specificiteit te vinden voor NSCLC-prognostische indicatoren om klinisch werk te begeleiden.
|
|
lage NAR
Neuronspecifieke verhouding Enolase tot albumine is lager dan 3,2 x 10-7
|
Eerdere studies hebben aangetoond dat ontstekings- en voedingsgerelateerde factoren zoals CRP/Alb (C-reactieve proteïne-albumine-ratio), PLR (bloedplaatjes-to-lymfocyten-ratio), NLR (neutrofielen-to-lymfocyten-ratio) kunnen helpen bij het beoordelen van de prognose van kwaadaardige tumoren.
Deze studie is de eerste keer dat NSCLC-tumormarker NSE en patiëntvoedingsgerelateerde indicatoren Alb worden gecombineerd om de prognose van patiënten te voorspellen, waarbij wordt geprobeerd een hoge gevoeligheid en specificiteit te vinden voor NSCLC-prognostische indicatoren om klinisch werk te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar.
|
De tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
De laatste follow-up tijd wordt meestal berekend als het tijdstip van overlijden voor degenen die verloren zijn gegaan voor het overlijden.
|
2 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 2 jaar.
|
Verwijst naar de tijd vanaf randomisatie tot terugval of overlijden als gevolg van ziekteprogressie.
Het is meestal het eindpunt na een radicale operatie.
DFS is moeilijker te registreren als eindpunt dan OS, omdat het zorgvuldige follow-up en tijdige detectie van ziekteherhaling vereist.
In deze studie als een belangrijke prognostische indicator voor patiënten die een NSCLC-operatie ondergaan.
|
2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2017-020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .