NSE/Alb como um biomarcador prognóstico para câncer de pulmão (NARPBLC)
19 de maio de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Um estudo de coorte prospectivo sobre NSE/Alb como um biomarcador prognóstico para pacientes com câncer de pulmão em vários centros
A taxa de incidência e mortalidade do câncer de pulmão é a mais alta do mundo.
Estudos atuais descobriram que marcadores tumorais, indicadores inflamatórios ou nutricionais têm um bom valor preditivo para o prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
A enolase específica do neurônio (NSE) e a albumina sérica (Alb) são indicadores importantes para monitorar a progressão do tumor e o estado nutricional em pacientes com câncer de pulmão, respectivamente.
Estudos anteriores sugeriram que quanto maior o NSE, pior o prognóstico dos pacientes com CPNPC, enquanto quanto menor o Alb, pior o prognóstico dos pacientes com tumores malignos.
Por meio de um estudo retrospectivo, os pesquisadores descobriram que o NAR (NSE Alb Ratio) era mais alto e o prognóstico era pior em pacientes submetidos à cirurgia de NSCLC.
Isso é melhor do que os indicadores de avaliação anteriores PLR (relação plaqueta para linfócito), NLR (relação de neutrófilos para linfócitos), AGR (relação de albumina para globulina), NAR pode avaliar melhor o prognóstico.
Portanto, com base na análise retrospectiva anterior, o valor de corte ideal do NAR foi calculado de acordo com a curva ROC, e o valor foi agrupado em estudo de coorte prospectivo multicêntrico, e a relação entre o NAR e outros indicadores clínicos foi estudada por teste qui-quadrado.
A análise univariada e multivariada do modelo de regressão de risco proporcional de Cox foi utilizada para determinar os fatores prognósticos.
Finalmente, os pacientes com NSCLC foram estratificados de acordo com o estágio do tumor e a classificação patológica, e as diferenças de tempo de sobrevida entre o grupo NAR alto e o grupo NAR baixo foram comparadas novamente em diferentes estágios e tipos, e os diferentes estágios de NAR em pacientes com NSCLC foram analisados posteriormente.
O significado clínico da tipagem.
Ao explorar e validar a relação entre NAR e o prognóstico de pacientes com NSCLC, os pesquisadores tentam estabelecer um novo índice prognóstico.
Obviamente, tem valor importante para aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
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Contato:
- Sida Qin
- Número de telefone: +8615829916265
- E-mail: sida.qin@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fontes de amostra: Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong, Segundo Hospital Afiliado, Hospital Popular Provincial de Shaanxi, Hospital Provincial de Câncer de Shaanxi e outros hospitais.
Processo de recrutamento de sujeitos:
- Triagem de indivíduos: Os indivíduos foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
- Recrutamento do sujeito da pesquisa: No decorrer do diagnóstico clínico e tratamento, o médico competente recruta.
- Consentimento informado do sujeito: informar os pacientes para coletar seus dados clínicos e acompanhar os estudos clínicos, assinando o consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) diagnóstico patológico de câncer de pulmão de células não pequenas
- (2) 18-70 anos de idade e sem restrição de gênero.
- (3) pacientes que foram internados pela primeira vez e realizaram exames de sangue de rotina, três testes de câncer de pulmão e testes de função hepática.
Critério de exclusão:
- (1) mulheres grávidas ou lactantes
- (2) pacientes com outras neoplasias ao mesmo tempo
- (3) pacientes com inflamação aguda e crônica, doenças autoimunes e pacientes com insuficiência hepática e renal evidente.
- (4) pacientes com dados clínicos e patológicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NAR alto
Enolase específica de neurônio para relação de albumina é superior a 3,2 × 10-7
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Estudos anteriores mostraram que fatores relacionados à inflamação e à nutrição, como PCR/Alb (relação proteína C-reativa-albumina), PLR (relação plaqueta-linfócito), NLR (relação neutrófilo-linfócito) podem ajudar a avaliar a prognóstico de tumores malignos.
Este estudo é a primeira vez que combina o marcador tumoral NSCLC e os indicadores relacionados à nutrição do paciente Alb para prever o prognóstico dos pacientes, tentando encontrar alta sensibilidade e especificidade para os indicadores prognósticos NSCLC para orientar o trabalho clínico.
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NAR baixo
Enolase específica de neurônio para relação de albumina é inferior a 3,2 × 10-7
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Estudos anteriores mostraram que fatores relacionados à inflamação e à nutrição, como PCR/Alb (relação proteína C-reativa-albumina), PLR (relação plaqueta-linfócito), NLR (relação neutrófilo-linfócito) podem ajudar a avaliar a prognóstico de tumores malignos.
Este estudo é a primeira vez que combina o marcador tumoral NSCLC e os indicadores relacionados à nutrição do paciente Alb para prever o prognóstico dos pacientes, tentando encontrar alta sensibilidade e especificidade para os indicadores prognósticos NSCLC para orientar o trabalho clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2 anos.
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O tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
O último tempo de acompanhamento é geralmente calculado como a hora da morte para aqueles que foram perdidos antes da morte.
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2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 2 anos.
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Refere-se ao tempo desde a randomização até a recaída ou morte devido à progressão da doença.
Geralmente é o ponto final após a cirurgia radical.
DFS é mais difícil de registrar como ponto final do que OS porque requer acompanhamento cuidadoso e detecção oportuna de recorrência da doença.
Neste estudo, como um importante indicador de prognóstico para pacientes submetidos à cirurgia de NSCLC.
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2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2017-020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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