NSE/Alb en tant que biomarqueur pronostique du cancer du poumon (NARPBLC)
19 mai 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Une étude de cohorte prospective sur NSE/Alb en tant que biomarqueur pronostique pour les patients atteints d'un cancer du poumon dans un multicentre
L'incidence et le taux de mortalité du cancer du poumon sont les plus élevés au monde.
Les études actuelles ont montré que les marqueurs tumoraux, les indicateurs inflammatoires ou nutritionnels ont une bonne valeur prédictive pour le pronostic des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
L'énolase spécifique des neurones (NSE) et l'albumine sérique (Alb) sont des indicateurs importants pour surveiller la progression tumorale et l'état nutritionnel chez les patients atteints de cancer du poumon, respectivement.
Des études antérieures ont suggéré que plus le NSE est élevé, plus le pronostic des patients atteints de NSCLC est mauvais, tandis que plus l'Alb est bas, plus le pronostic des patients atteints de tumeurs malignes est mauvais.
Grâce à une étude rétrospective, les chercheurs ont découvert que le NAR (NSE Alb Ratio) était plus élevé et que le pronostic était plus sombre chez les patients subissant une chirurgie NSCLC.
C'est mieux que les indicateurs d'évaluation précédents PLR (rapport plaquettes/lymphocytes), NLR (rapport neutrophiles/lymphocytes), AGR (rapport albumine/globuline), NAR permet de mieux évaluer le pronostic.
Par conséquent, sur la base de l'analyse rétrospective précédente, la valeur seuil optimale du NAR a été calculée selon la courbe ROC, et la valeur a été regroupée dans une étude de cohorte prospective multicentrique, et la relation entre le NAR et d'autres indicateurs cliniques a été étudiée par test du chi carré.
L'analyse univariée et multivariée du modèle de régression à risque proportionnel de Cox a été utilisée pour déterminer les facteurs pronostiques.
Enfin, les patients NSCLC ont été stratifiés en fonction du stade de la tumeur et de la classification pathologique, et les différences de temps de survie entre le groupe NAR élevé et le groupe NAR faible ont été comparées à nouveau sous différents stades et types, et les différents stades de NAR chez les patients NSCLC ont été analysés plus en détail.
La signification clinique du typage.
En explorant et en validant la relation entre NAR et le pronostic des patients NSCLC, les chercheurs tentent d'établir un nouvel index pronostique.
De toute évidence, il a une valeur importante pour l'application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
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Contact:
- Sida Qin
- Numéro de téléphone: +8615829916265
- E-mail: sida.qin@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sources d'échantillons : premier hôpital affilié à l'université Xi'an Jiaotong, deuxième hôpital affilié, hôpital populaire provincial du Shaanxi, hôpital provincial du cancer du Shaanxi et autres hôpitaux.
Processus de recrutement du sujet :
- Dépistage des sujets : Les sujets ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion.
- Recrutement du sujet de recherche : Au cours du diagnostic clinique et du traitement, le médecin compétent recrute.
- Consentement éclairé du sujet : informer les patients pour recueillir leurs données cliniques et suivre les études cliniques, en signant un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- (1) diagnostic pathologique du cancer du poumon non à petites cellules
- (2) 18-70 ans et aucune restriction de sexe.
- (3) les patients qui ont été admis pour la première fois et ont subi des tests sanguins de routine, trois tests de dépistage du cancer du poumon et de la fonction hépatique.
Critère d'exclusion:
- (1) femmes enceintes ou allaitantes
- (2) patients atteints d'autres tumeurs malignes en même temps
- (3) les patients souffrant d'inflammation aiguë et chronique, de maladies auto-immunes et les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale évidente.
- (4) patients avec des données cliniques et pathologiques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NAR élevé
Le rapport énolase sur albumine spécifique aux neurones est supérieur à 3,2 × 10-7
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Des études antérieures ont montré que des facteurs liés à l'inflammation et à la nutrition tels que CRP/Alb (rapport protéine C-réactive-albumine), PLR (rapport plaquettes/lymphocytes), NLR (rapport neutrophiles/lymphocytes) peuvent aider à évaluer le pronostic des tumeurs malignes.
Cette étude est la première fois à combiner le marqueur tumoral NSCLC NSE et les indicateurs liés à la nutrition des patients Alb pour prédire le pronostic des patients, en essayant de trouver une sensibilité et une spécificité élevées pour les indicateurs pronostiques NSCLC afin de guider le travail clinique.
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faible NAR
Le rapport énolase sur albumine spécifique aux neurones est inférieur à 3,2 × 10-7
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Des études antérieures ont montré que des facteurs liés à l'inflammation et à la nutrition tels que CRP/Alb (rapport protéine C-réactive-albumine), PLR (rapport plaquettes/lymphocytes), NLR (rapport neutrophiles/lymphocytes) peuvent aider à évaluer le pronostic des tumeurs malignes.
Cette étude est la première fois à combiner le marqueur tumoral NSCLC NSE et les indicateurs liés à la nutrition des patients Alb pour prédire le pronostic des patients, en essayant de trouver une sensibilité et une spécificité élevées pour les indicateurs pronostiques NSCLC afin de guider le travail clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 2 années.
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Le temps entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
La dernière heure de suivi est généralement calculée comme l'heure du décès pour ceux qui ont été perdus avant la mort.
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2 années.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: 2 années.
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Fait référence au temps écoulé entre la randomisation et la rechute ou le décès dû à la progression de la maladie.
C'est généralement le point final après une chirurgie radicale.
La SSM est plus difficile à enregistrer comme point final que la SG car elle nécessite un suivi attentif et une détection rapide de la récurrence de la maladie.
Dans cette étude, comme un indicateur pronostique important pour les patients subissant une chirurgie NSCLC.
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2 années.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2018
Première publication (Réel)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2017-020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .