NSE/Alb как прогностический биомаркер рака легкого (NARPBLC)
19 мая 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Проспективное когортное исследование NSE/Alb как прогностического биомаркера для пациентов с раком легкого в многоцентровом исследовании
Уровень заболеваемости и смертности от рака легкого является самым высоким в мире.
Текущие исследования показали, что онкомаркеры, индикаторы воспаления или питания имеют хорошую прогностическую ценность для прогноза пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Нейронспецифическая энолаза (NSE) и сывороточный альбумин (Alb) являются важными индикаторами для мониторинга прогрессирования опухоли и статуса питания у пациентов с раком легких соответственно.
Предыдущие исследования показали, что чем выше NSE, тем хуже прогноз у пациентов с НМРЛ, а чем ниже Alb, тем хуже прогноз у пациентов со злокачественными опухолями.
В ходе ретроспективного исследования исследователи обнаружили, что NAR (NSE Alb Ratio) был выше, а прогноз был хуже у пациентов, перенесших операцию по поводу НМРЛ.
Это лучше, чем предыдущие показатели оценки PLR (отношение тромбоцитов к лимфоцитам), NLR (отношение нейтрофилов к лимфоцитам), AGR (отношение альбуминов к глобулинам), NAR позволяет лучше оценить прогноз.
Поэтому на основе предыдущего ретроспективного анализа оптимальное пороговое значение NAR было рассчитано по ROC-кривой, и это значение было сгруппировано в многоцентровое проспективное когортное исследование, а взаимосвязь между NAR и другими клиническими показателями была изучена с помощью критерий хи-квадрат.
Для определения прогностических факторов использовали одномерный и многомерный анализ регрессионной модели пропорциональных рисков Кокса.
Наконец, пациенты с НМРЛ были стратифицированы в соответствии со стадией опухоли и патологической классификацией, и различия в продолжительности жизни между группой с высоким NAR и группой с низким NAR были снова сравнены на разных стадиях и типах, а также были дополнительно проанализированы различные стадии NAR у пациентов с НМРЛ.
Клиническое значение типирования.
Изучая и подтверждая взаимосвязь между NAR и прогнозом пациентов с НМРЛ, исследователи пытаются установить новый прогностический индекс.
Очевидно, это имеет важное значение для клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
-
Контакт:
- Sida Qin
- Номер телефона: +8615829916265
- Электронная почта: sida.qin@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Источники образцов: Первая дочерняя больница Сианьского университета Цзяотун, Вторая дочерняя больница, Народная больница провинции Шэньси, Провинциальная онкологическая больница Шэньси и другие больницы.
Процесс найма субъекта:
- Скрининг субъектов: Субъектов подвергали скринингу в соответствии с критериями включения и исключения.
- Набор субъекта исследования: В ходе клинической диагностики и лечения осуществляется набор компетентного врача.
- Информированное согласие субъекта: проинформируйте пациентов о сборе их клинических данных и последующих клинических исследованиях, подписав информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- (1) патологический диагноз немелкоклеточного рака легкого
- (2) 18-70 лет и без ограничений по полу.
- (3) пациенты, которые были госпитализированы впервые и прошли обычные анализы крови, три теста на рак легких и функциональные тесты печени.
Критерий исключения:
- (1) беременные или кормящие женщины
- (2) пациенты с другими злокачественными новообразованиями одновременно
- (3) больные с острым и хроническим воспалением, аутоиммунными заболеваниями и больные с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
- (4) пациенты с неполными клиническими и патологическими данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокий NAR
Отношение нейрон-специфической енолазы к альбумину выше 3,2×10-7
|
Предыдущие исследования показали, что факторы, связанные с воспалением и питанием, такие как CRP/Alb (отношение С-реактивного белка к альбумину), PLR (отношение тромбоцитов к лимфоцитам), NLR (отношение нейтрофилов к лимфоцитам), могут помочь в оценке прогноз злокачественных опухолей.
Это исследование впервые объединило онкомаркер NSCLC NSE и индикаторы, связанные с питанием пациента, Alb, чтобы предсказать прогноз пациентов, пытаясь найти высокую чувствительность и специфичность прогностических индикаторов NSCLC для руководства клинической работой.
|
|
низкий NAR
Отношение нейрон-специфической енолазы к альбумину ниже 3,2×10-7
|
Предыдущие исследования показали, что факторы, связанные с воспалением и питанием, такие как CRP/Alb (отношение С-реактивного белка к альбумину), PLR (отношение тромбоцитов к лимфоцитам), NLR (отношение нейтрофилов к лимфоцитам), могут помочь в оценке прогноз злокачественных опухолей.
Это исследование впервые объединило онкомаркер NSCLC NSE и индикаторы, связанные с питанием пациента, Alb, чтобы предсказать прогноз пациентов, пытаясь найти высокую чувствительность и специфичность прогностических индикаторов NSCLC для руководства клинической работой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года.
|
Время от рандомизации до смерти по любой причине.
Последнее последующее время обычно рассчитывается как время смерти для тех, кто был потерян до смерти.
|
2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2 года.
|
Относится ко времени от рандомизации до рецидива или смерти из-за прогрессирования заболевания.
Обычно это конечная точка после радикальной операции.
ВДС труднее регистрировать в качестве конечной точки, чем ОВ, поскольку требует тщательного наблюдения и своевременного выявления рецидива заболевания.
В этом исследовании в качестве важного прогностического показателя для пациентов, перенесших операцию НМРЛ.
|
2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2017-020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .