NSE/Alb 作为肺癌的预后生物标志物 (NARPBLC)
2019年5月19日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
NSE/Alb 作为多中心肺癌患者预后生物标志物的前瞻性队列研究
肺癌的发病率和死亡率居世界首位。
目前研究发现，肿瘤标志物、炎症或营养指标对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后具有良好的预测价值。
神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 和血清白蛋白 (Alb) 分别是监测肺癌患者肿瘤进展和营养状况的重要指标。
以往研究表明，NSE越高，NSCLC患者预后越差，而Alb越低，恶性肿瘤患者预后越差。
通过一项回顾性研究，研究者发现接受 NSCLC 手术的患者 NAR（NSE Alb Ratio）较高，预后较差。
这比以往的评估指标PLR（血小板与淋巴细胞比值）、NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比值）、AGR（白蛋白与球蛋白比值）、NAR更能评估预后。
因此，在前期回顾性分析的基础上，根据ROC曲线计算出最佳NAR cut-off值，并将该值分组进行多中心前瞻性队列研究，通过对NAR与其他临床指标的关系进行研究。卡方检验。
Cox比例风险回归模型的单变量和多变量分析用于确定预后因素。
最后根据肿瘤分期和病理分型对NSCLC患者进行分层，再次比较高NAR组和低NAR组在不同分期、不同类型下生存时间的差异，进一步分析NSCLC患者不同分期的NAR。
分型的临床意义。
通过探索和验证NAR与NSCLC患者预后的关系，研究者试图建立一个新的预后指标。
显然，它具有重要的临床应用价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
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接触：
- Sida Qin
- 电话号码：+8615829916265
- 邮箱：sida.qin@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本来源：西安交通大学第一附属医院、第二附属医院、陕西省人民医院、陕西省肿瘤医院等医院。
课题招募流程：
- 受试者筛选：根据纳入和排除标准筛选受试者。
- 研究对象招募：在临床诊疗过程中，招募主管医师。
- 受试者知情同意书：告知患者收集其临床资料并跟进临床研究，签署知情同意书。
描述
纳入标准：
- (一)非小细胞肺癌的病理诊断
- (2) 18-70周岁，性别不限。
- (3)首次入院并进行血常规、三项肺癌和肝功能检查的患者。
排除标准：
- (1) 孕妇或哺乳期妇女
- (2)同时患有其他恶性肿瘤的患者
- (3)急慢性炎症、自身免疫性疾病、明显肝肾功能不全患者。
- (4)临床和病理资料不完整的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高NAR
神经元特异性烯醇化酶与白蛋白的比率高于 3.2×10-7
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以往的研究表明，CRP/Alb（C反应蛋白-白蛋白比值）、PLR（血小板与淋巴细胞比值）、NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比值）等炎症和营养相关因素有助于评估恶性肿瘤的预后。
本研究首次将NSCLC肿瘤标志物NSE和患者营养相关指标Alb结合起来预测患者的预后，试图寻找对NSCLC预后具有高敏感性和特异性的指标来指导临床工作。
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低NAR
神经元特异性烯醇化酶与白蛋白的比率低于 3.2×10-7
|
以往的研究表明，CRP/Alb（C反应蛋白-白蛋白比值）、PLR（血小板与淋巴细胞比值）、NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比值）等炎症和营养相关因素有助于评估恶性肿瘤的预后。
本研究首次将NSCLC肿瘤标志物NSE和患者营养相关指标Alb结合起来预测患者的预后，试图寻找对NSCLC预后具有高敏感性和特异性的指标来指导临床工作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：2年。
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从随机分组到因任何原因死亡的时间。
对于生前失传者，最后随访时间通常按死亡时间计算。
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2年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：2年。
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指从随机分组到因疾病进展而复发或死亡的时间。
它通常是根治性手术后的终点。
DFS 比 OS 更难记录为终点，因为它需要仔细随访并及时发现疾病复发。
在本研究中，作为NSCLC手术患者的重要预后指标。
|
2年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sida Qin, MD PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月19日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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