지역 사회 보건 종사자가 주도하는 의사 결정 코칭 시험
2024년 5월 22일 업데이트: NYU Langone Health
흑인 남성 환자와 그 제공자들 사이에서 전립선암 검진을 위한 공유 의사결정을 촉진하기 위한 지역사회 보건 종사자 주도 의사결정 코칭의 무작위 시험
흑인 남성은 미국 남성들 사이에서 가장 흔한 비피부 악성종양인 전립선암에 불균형적으로 영향을 받습니다.
이 무작위 시험은 의사 결정의 질, 의사 결정 과정, 환자 제공자와 관련하여 흑인 남성 사이에서 공유 의사 결정(SDM) 및 전립선 특이 항원(PSA) 검사를 용이하게 하기 위해 커뮤니티 보건 종사자가 주도하는 의사 결정 코칭 프로그램의 효능을 평가할 것입니다. 1차 진료 환경에서 흑인 남성을 위한 커뮤니케이션 및 PSA 활용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 검은색
- 남성
- 정기 1차 진료 예약을 위해 FQHC 참석
공급자:
- Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center(FQHC)의 제공자
- 포함 기준에 맞는 환자 돌보기
제외 기준:
- Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center(FQHC)의 제공자
- 포함 기준에 맞는 환자 돌보기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
지역사회 보건 종사자(CHW)의 PSA 검사 결정 코칭과 함께 결정 지원.
중재는 참가자가 서비스 제공자와 약속을 하기 직전에 직접 시행됩니다.
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광범위하게 훈련된 CHW의 상담
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
주의력 조절 역할을 하는 식이 및 생활 방식 수정에 대한 CHW 상호 작용과 함께 의사 결정 지원.
중재는 참가자가 서비스 제공자와 약속을 하기 직전에 직접 시행됩니다.
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식습관과 생활 습관 수정에 초점을 맞춘 교육 도구를 사용한 코칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선특이항원(PSA) 검사율
기간: 3개월까지
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PSA 검사를 한 번 이상 받은 참가자의 비율입니다.
검진 자료는 환자 자가 보고 및 전자건강기록 자료를 통해 수집됩니다.
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3개월까지
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환자 지식 설문조사 점수
기간: 1일차
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환자 지식 설문조사는 PSA 검사와 전립선암에 대한 참가자의 이해를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 '참', '확실하지 않음', '거짓'으로 답했습니다.
총점은 정답의 합이며 범위는 0~12입니다. 점수가 높을수록 지식이 더 많다는 것을 의미합니다.
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1일차
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결정 품질 점수
기간: 1일차
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척도는 전립선암 치료 및 검진에 대한 참가자의 태도를 평가하는 12개 항목(테스트의 장점 6개, 단점 6개)으로 구성되며 5점 Likert 척도(전적으로 반대 ~ 강력하게 동의)로 점수를 매깁니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 -24에서 +24입니다. 긍정적인 점수는 테스트의 장점과 단점에 대한 더 호의적인 평가를 나타냅니다. 이 설문조사는 두 번 실시됩니다. 한 번은 환자 예약 전 코칭 세션 직후에 한 번, 또 한 번은 예약 후 실시됩니다.
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1일차
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정보에 입각한 선택을 한 참가자의 비율
기간: 1일차
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PSA 테스트를 받거나 거부하기로 정보를 바탕으로 선택한 참가자의 비율입니다. 정보에 입각한 선택은 다음과 같습니다. 1. 지식이 풍부하고 정보에 입각한 선택 태도에 대한 긍정적인 측정값(> 또는 = 22)을 가진 남성이 테스트를 받기로 선택합니다. 또는 2) 지식은 많지만 정보에 입각한 선택 태도에 대한 부정적인 측정값(<22)을 가진 남성은 테스트를 받지 않습니다. 테스트 정보에 입각한 선택 태도 측정 설문조사는 두 번 실시됩니다. 한 번은 환자 예약 전 코칭 세션 직후에 한 번, 예약 후 다시 한 번 실시되며 환자의 선별 결정은 예약 후 기록됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 자기효능감 척도 점수
기간: 1일차
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의사결정 자기효능감 척도는 정보에 입각한 선택을 하는 데 대한 자신감을 측정하는 11개 항목 설문조사입니다.
각 항목은 0~4점으로 평가되며, 0점은 전혀 자신감이 없음, 4점은 매우 자신감이 있음을 의미합니다.
원점수는 응답의 합이며 0~100 범위의 표준 총점으로 변환됩니다. 점수가 높을수록 "매우 높은 자기효능감"을 나타냅니다.
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1일차
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의사-환자 의사소통 설문조사 점수
기간: 1일차
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의사-환자 의사소통 설문조사에는 참가자가 의료 제공자와 어떻게 의사소통할 수 있다고 느꼈는지 평가하는 19개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1은 매우 동의하지 않음, 5는 매우 동의함을 의미합니다.
총점은 응답의 평균 점수이며 범위는 0~5입니다. 점수가 높을수록 의사와 환자 간의 의사소통이 더 활발하다는 것을 의미합니다.
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1일차
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환자-의사 상호작용 설문지(PEPPI) 점수에서 인지된 효능
기간: 1일차
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PEPPI는 제공자와의 의사소통에 대한 참가자의 인지된 자기 효능에 대한 10개 항목 평가입니다.
각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1점은 전혀 자신감이 없다, 5점은 매우 자신감이 있다.
총점은 응답의 합이며 범위는 10~50입니다. 점수가 높을수록 서비스 제공자와의 의사소통에 있어 자기효능감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일차
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결정적 갈등 척도 점수의 변화
기간: 1일차
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결정 갈등 척도는 전립선암 검진 여부를 결정할 때 참가자의 결정 갈등 수준을 평가하는 16개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
각 항목은 0~4점으로 평가되며, 0 = 매우 동의함, 4 = 매우 반대함.
총점은 응답의 합이며 범위는 0부터 64까지입니다.
25점보다 낮은 점수는 결정 실행과 관련이 있습니다. 37.5점을 초과하는 점수는 결정 지연 또는 실행에 대한 확신이 없는 것과 관련이 있습니다.
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1일차
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의사결정 척도 점수에 대한 만족도
기간: 1일차
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전립선암 검진 결정에 대한 참가자의 만족도에 대한 6개 항목 평가.
각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1은 매우 동의하지 않음, 5는 매우 동의함을 의미합니다.
총점은 모든 항목의 평균이며 범위는 1~5입니다.
점수가 높을수록 의사결정에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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1일차
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결정적 후회 규모 설문조사
기간: 6개월
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제공자와 상담한 후 전립선암 검진에 관해 처음 내린 결정에 대한 참가자의 후회에 대한 5개 항목 평가.
각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1 = 매우 동의함, 5 = 매우 반대함.
총점은 응답의 합으로 5점부터 25점까지입니다.
점수가 높을수록 후회가 크다는 것을 의미합니다.
다른 사람들이 0~100 범위의 다른 척도를 사용하여 점수를 더 쉽게 해석할 수 있도록 이 점수는 각 항목에서 1을 뺀 다음 25를 곱하여 0~100 척도로 변환할 수 있습니다.
최종 점수를 얻으려면 항목을 합산하고 평균을 내야 합니다.
제시되는 최종 점수는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 후회가 큰 것을 의미합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-00514
- 1R01MD012243-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 참가자 데이터를 집계합니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.
요청 제출 및 데이터 액세스에 대한 정보는 (제공되는 링크)에서 찾을 수 있습니다. 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원은 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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