Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af Community Health Worker-ledet beslutningscoaching

22. maj 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Randomiseret forsøg med lokal sundhedsarbejder-ledet beslutningscoaching for at fremme fælles beslutningstagning for prostatakræftscreening blandt sorte mandlige patienter og deres udbydere

Sorte mænd er uforholdsmæssigt ramt af prostatacancer, den mest almindelige ikke-kutane malignitet blandt mænd i USA. Dette randomiserede forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​et Community Health Worker-ledet beslutningscoaching-program for at lette screening for delt beslutningstagning (SDM) og prostataspecifik antigen (PSA) blandt sorte mænd med hensyn til beslutningskvalitet, beslutningstagningsprocessen, patient-leverandør kommunikation og PSA-udnyttelse for sorte mænd i den primære pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Sort
  • Han
  • Deltager i FQHC til rutinemæssig aftale i primærpleje

Udbydere:

  • Udbyder hos Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center (FQHC)
  • Pasning af patienter, der passer til inklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Udbyder hos Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center (FQHC)
  • Pasning af patienter, der passer til inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En beslutningshjælp sammen med beslutningscoaching om PSA-screening fra en Community Health Worker (CHW). Interventionen vil blive administreret direkte forud for deltagerens aftale med deres udbyder.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesrådgivningssession til PSA-screening
rådgivning fra veluddannet CHW
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En beslutningshjælp sammen med CHW-interaktion om kost- og livsstilsændringer for at tjene som opmærksomhedskontrol. Interventionen vil blive administreret direkte forud for deltagerens aftale med deres udbyder.
Adfærdsmæssigt: Generel Sundhedsrådgivning Coaching
coaching ved hjælp af et pædagogisk værktøj med fokus på kost- og livsstilsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrater for prostataspecifikt antigen (PSA).
Tidsramme: Op til 3. måned
Procentdel af deltagere, der modtager mindst én PSA-screening. Screeningsdata indsamles gennem patient-selvrapporter og elektroniske patientjournaldata.
Op til 3. måned
Score for patientvidenundersøgelse
Tidsramme: Dag 1
Patientvidenundersøgelsen omfatter 12 punkter, der vurderer deltagernes forståelse af PSA-test og prostatacancer. Respondenter giver svaret "Sandt", "Usikkert" eller "False". Den samlede score er summen af ​​korrekte svar og spænder fra 0-12; højere score indikerer større viden.
Dag 1
Beslutningskvalitetsscore
Tidsramme: Dag 1
Skalaen består af 12 punkter, der vurderer deltagernes holdning til behandling og screening af prostatacancer (6 fordele og 6 ulemper ved testning) scoret på en 5-punkts Likert-skala (Stærkt uenig til meget enig). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra -24 til +24; Positive score indikerer en mere gunstig vurdering af testens fordele versus ulemper. Denne undersøgelse vil blive administreret to gange: én gang direkte efter coaching-sessionen forud for patientens aftale, og igen efter aftalen.
Dag 1
Procentdel af deltagere, der træffer informerede valg
Tidsramme: Dag 1

Procentdel af deltagere, der traf et informeret valg om enten at gennemgå eller afslå PSA-test. Informerede valg er dem, hvor:

1. Mænd med god viden og positiv måling af informerede valg holdninger (> eller = 22) vælger at gennemgå testen ELLER 2) Mænd med god viden, men negativ måling af informerede valg holdninger (<22) til testen, gennemgår ikke testen test Måling af Informed Choice Attitudes-undersøgelsen administreres to gange: én gang direkte efter coaching-sessionen forud for patientens aftale, og igen efter aftalen, og patientens screeningsbeslutning registreres efter aftalen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decision Self-Efficacy Scale Score
Tidsramme: Dag 1
Decision Self-Efficacy Scale er en 11-punkts undersøgelse, der måler tillid til at træffe et informeret valg. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0-4, hvor 0 = slet ikke selvsikker og 4 = meget selvsikker. Den rå score er summen af ​​svar og transformeres til en standard totalscore fra 0 til 100; højere score indikerer "ekstremt høj self-efficacy."
Dag 1
Score for læge-patient kommunikationsundersøgelse
Tidsramme: Dag 1
Læge-patient kommunikationsundersøgelsen omfatter 19 punkter, der vurderer, hvordan deltagerne følte, at de var i stand til at kommunikere med deres udbyder. Hvert punkt bedømmes på en skala fra 1-5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig. Den samlede score er den gennemsnitlige score for svar og varierer fra 0 til 5; højere score indikerer større læge-patient-kommunikation.
Dag 1
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Questionnaire (PEPPI) score
Tidsramme: Dag 1
PEPPI er en 10-elements vurdering af deltagerens opfattede selveffektivitet til at kommunikere med deres udbyder. Hvert emne er vurderet på en skala fra 1-5, hvor 1 = slet ikke selvsikker og 5 = meget selvsikker. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 10 til 50; højere score indikerer større selveffektivitet i at kommunikere med udbydere.
Dag 1
Ændring i Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Dag 1
Beslutningskonfliktskalaen er en undersøgelse på 16 punkter, der vurderer niveauet af beslutningskonflikt for deltagere, når de skal beslutte, om de skal have screening for prostatakræft. Hvert punkt bedømmes på en 0-4 skala, hvor 0 = meget enig og 4 = meget uenig. Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 64. Score lavere end 25 er forbundet med gennemførelsesbeslutninger; scorer, der overstiger 37,5, er forbundet med beslutningsforsinkelse eller følelsen af ​​usikker implementering.
Dag 1
Tilfredshed med beslutningsskala-score
Tidsramme: Dag 1
6-punkts vurdering af deltagernes tilfredshed med deres beslutninger om screening for prostatakræft. Hvert punkt bedømmes på en 1-5 skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig. Den samlede score er gennemsnittet af alle elementer og spænder fra 1-5. Højere score indikerer større tilfredshed med beslutningen.
Dag 1
Decisional Regret Scale Survey
Tidsramme: Måned 6
5-punkts vurdering af deltagernes beklagelse over den første beslutning, de tog om prostatacancerscreening efter at have talt med deres udbyder. Hvert punkt bedømmes på en skala fra 1-5, hvor 1 = meget enig og 5 = meget uenig. Den samlede score er summen af ​​svar og varierer fra 5 til 25. Højere score indikerer større fortrydelse. For at hjælpe andre med at fortolke scoren lettere med andre skalaer fra 0 til 100, kan disse scores derefter konverteres til en 0-100 skala ved at trække 1 fra hvert element og derefter gange med 25. For at opnå en endelig score summeres punkterne og gennemsnittet tages. Den præsenterede endelige score går fra 0 til 100, højere score indikerer større fortrydelse.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-00514
  • 1R01MD012243-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggreger deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata. Oplysninger om indsendelse af anmodninger og adgang til data kan findes på (Link gives). Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesrådgivningssession til PSA-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner