Teste de Coaching de Decisão Liderado por Agentes Comunitários de Saúde
22 de maio de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
Ensaio randomizado de coaching de decisão liderado por agentes comunitários de saúde para promover a tomada de decisão compartilhada para rastreamento de câncer de próstata entre pacientes negros do sexo masculino e seus provedores
Os homens negros são desproporcionalmente afetados pelo câncer de próstata, a malignidade não cutânea mais comum entre os homens nos EUA.
Este estudo randomizado avaliará a eficácia de um programa de treinamento de decisão liderado por Agentes Comunitários de Saúde para facilitar a Tomada de Decisão Compartilhada (SDM) e triagem de Antígeno Prostático Específico (PSA) entre homens negros com relação à qualidade da decisão, o processo de tomada de decisão, paciente-prestador comunicação e utilização do PSA para homens negros na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Preto
- Macho
- Comparecendo ao FQHC para consulta de rotina na atenção básica
Provedores:
- Provedor no Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center (FQHC)
- Cuidar de pacientes que se encaixam nos critérios de inclusão
Critério de exclusão:
- Provedor no Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center (FQHC)
- Cuidar de pacientes que se encaixam nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um auxílio à decisão junto com treinamento de decisão sobre triagem de PSA por um Agente Comunitário de Saúde (CHW).
A intervenção será administrada diretamente antes da consulta do participante com seu provedor.
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aconselhamento de CHW amplamente treinados
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Um auxílio à decisão, juntamente com a interação do ACS sobre a modificação da dieta e do estilo de vida, para servir como controle de atenção.
A intervenção será administrada diretamente antes da consulta do participante com seu provedor.
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coaching usando uma ferramenta educacional focada na modificação da dieta e do estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de triagem do antígeno específico da próstata (PSA)
Prazo: Até o mês 3
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Porcentagem de participantes que recebem pelo menos um exame de PSA.
Os dados de triagem são coletados por meio de autorrelatos dos pacientes e dados de registros eletrônicos de saúde.
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Até o mês 3
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Pontuação da pesquisa de conhecimento do paciente
Prazo: Dia 1
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A Pesquisa de Conhecimento do Paciente compreende 12 itens que avaliam a compreensão dos participantes sobre o teste de PSA e o câncer de próstata.
Os entrevistados fornecem uma resposta de "Verdadeiro", "Não tenho certeza" ou "Falso".
A pontuação total é a soma das respostas corretas e varia de 0 a 12; pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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Dia 1
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Índice de qualidade de decisão
Prazo: Dia 1
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A escala consiste em 12 itens que avaliam as atitudes dos participantes em relação ao tratamento e rastreamento do câncer de próstata (6 prós e 6 contras do teste) pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de -24 a +24; Pontuações positivas indicam uma avaliação mais favorável dos prós e dos contras do teste. Esta pesquisa será administrada duas vezes: uma vez diretamente após a sessão de coaching antes da consulta do paciente e novamente após a consulta.
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Dia 1
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Percentagem de participantes que fazem escolhas informadas
Prazo: Dia 1
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Porcentagem de participantes que fizeram uma escolha informada de se submeter ou recusar o teste de PSA. Escolhas informadas são aquelas em que: 1. Homens com bom conhecimento e medida positiva de atitudes de escolha informada (> ou = 22) optam por se submeter ao teste OU 2) Homens com bom conhecimento, mas medida negativa de atitudes de escolha informada (<22) em relação ao teste, não se submetem ao teste. teste A pesquisa de Medida de Atitudes de Escolha Informada é administrada duas vezes: uma vez diretamente após a sessão de coaching antes da consulta do paciente e novamente após a consulta e a decisão de triagem do paciente é registrada durante o pós-consulta. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de autoeficácia de decisão
Prazo: Dia 1
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A Escala de Autoeficácia de Decisão é uma pesquisa de 11 itens que mede a confiança em fazer uma escolha informada.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 4, onde 0 = nada confiante e 4 = muito confiante.
A pontuação bruta é a soma das respostas e é transformada em uma pontuação total padrão que varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam “autoeficácia extremamente alta”.
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Dia 1
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Pontuação da pesquisa de comunicação médico-paciente
Prazo: Dia 1
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A Pesquisa de Comunicação Médico-Paciente inclui 19 itens que avaliam como os participantes sentiram que eram capazes de se comunicar com seu provedor.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
A pontuação total é a pontuação média das respostas e varia de 0 a 5; pontuações mais altas indicam maior comunicação médico-paciente.
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Dia 1
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Eficácia percebida na pontuação do questionário de interações médico-paciente (PEPPI)
Prazo: Dia 1
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PEPPI é uma avaliação de 10 itens da autoeficácia percebida do participante para se comunicar com seu provedor.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, onde 1 = nada confiante e 5 = muito confiante.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 10 a 50; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na comunicação com os prestadores.
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Dia 1
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Mudança na pontuação da escala de conflito decisório
Prazo: Dia 1
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A Escala de Conflito Decisório é uma pesquisa de 16 itens que avalia o nível de conflito de decisão dos participantes ao decidir se farão o rastreamento do câncer de próstata.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4, onde 0 = concordo totalmente e 4 = discordo totalmente.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 64.
Pontuações inferiores a 25 estão associadas à implementação de decisões; pontuações superiores a 37,5 estão associadas ao atraso na decisão ou à insegurança quanto à implementação.
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Dia 1
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Satisfação com a pontuação da escala de decisão
Prazo: Dia 1
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Avaliação de 6 itens da satisfação dos participantes com suas decisões de rastreamento do câncer de próstata.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
A pontuação total é a média de todos os itens e varia de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a decisão.
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Dia 1
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Pesquisa de Escala de Arrependimento Decisório
Prazo: Mês 6
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Avaliação de cinco itens sobre o arrependimento dos participantes em relação à primeira decisão que tomaram sobre o rastreio do cancro da próstata após falarem com o seu prestador.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, onde 1 = concordo totalmente e 5 = discordo totalmente.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam maior arrependimento.
Para ajudar outros a interpretar a pontuação mais facilmente com outras escalas que variam de 0 a 100, essas pontuações podem então ser convertidas para uma escala de 0 a 100 subtraindo 1 de cada item e multiplicando por 25.
Para obter uma pontuação final, os itens são somados e calculada a média.
A pontuação final apresentada varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior arrependimento.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-00514
- 1R01MD012243-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados agregados dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo.
Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.
Informações sobre envio de solicitações e acesso aos dados podem ser encontradas em (Link a ser fornecido). Terão acesso aos dados os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .