Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание коучинга по принятию решений под руководством медицинских работников

22 мая 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Рандомизированное испытание коучинга принятия решений под руководством медицинских работников сообщества для содействия совместному принятию решений для скрининга рака простаты среди чернокожих пациентов мужского пола и их поставщиков

Чернокожие мужчины непропорционально часто страдают от рака предстательной железы, наиболее распространенного некожного злокачественного новообразования среди мужчин в США. Это рандомизированное исследование оценит эффективность программы обучения принятию решений под руководством медицинских работников сообщества, чтобы облегчить совместное принятие решений (SDM) и скрининг специфического антигена простаты (PSA) среди чернокожих мужчин в отношении качества решения, процесса принятия решения, пациент-поставщик коммуникация и использование PSA для чернокожих мужчин в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Черный
  • Мужской
  • Посещение FQHC для планового приема первичной медико-санитарной помощи

Провайдеры:

  • Поставщик медицинских услуг Сансет-Парк, Федеральный медицинский центр (FQHC)
  • Уход за пациентами, которые соответствуют критериям включения

Критерий исключения:

  • Поставщик медицинских услуг Сансет-Парк, Федеральный медицинский центр (FQHC)
  • Уход за пациентами, которые соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Помощь в принятии решений, а также обучение принятию решений по скринингу ПСА со стороны местного медицинского работника (CHW). Вмешательство будет проводиться непосредственно перед встречей участника с поставщиком услуг.
Поведенческий: Консультация по вопросам образования для скрининга PSA
консультации от хорошо обученного CHW
Активный компаратор: Контрольная группа
Помощь в принятии решений, а также взаимодействие ОРЗ по изменению диеты и образа жизни в качестве средства контроля внимания. Вмешательство будет проводиться непосредственно перед встречей участника с поставщиком услуг.
Поведенческий: Общий коучинг по вопросам здоровья
коучинг с использованием образовательного инструмента, ориентированного на модификацию диеты и образа жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота скрининга простатического специфического антигена (ПСА)
Временное ограничение: До 3-го месяца
Процент участников, прошедших хотя бы один скрининг ПСА. Данные скрининга собираются на основе самоотчетов пациентов и данных электронных медицинских карт.
До 3-го месяца
Оценка знаний пациентов в ходе опроса
Временное ограничение: 1 день
Опрос пациентов включает 12 вопросов, оценивающих понимание участниками вопросов тестирования ПСА и рака простаты. Респонденты дают ответ «Верно», «Не уверен» или «Неверно». Общий балл представляет собой сумму правильных ответов и варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большие знания.
1 день
Оценка качества решения
Временное ограничение: 1 день
Шкала состоит из 12 пунктов, оценивающих отношение участников к лечению и скринингу рака простаты (6 плюсов и 6 минусов тестирования), оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен – полностью согласен). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от -24 до +24; Положительные оценки указывают на более благоприятную оценку плюсов и минусов теста. Этот опрос будет проводиться дважды: один раз сразу после коуч-сессии перед приемом пациента, и еще раз после приема.
1 день
Процент участников, сделавших осознанный выбор
Временное ограничение: 1 день

Процент участников, которые сделали осознанный выбор: пройти или отказаться от тестирования ПСА. Информированный выбор – это тот, при котором:

1. Мужчины с хорошими знаниями и положительным показателем отношения к осознанному выбору (> или = 22) решают пройти тест ИЛИ 2) Мужчины с хорошими знаниями, но с отрицательным показателем отношения к осознанному выбору (<22) к тесту не проходят тест. тест Опрос «Мера осознанного выбора» проводится дважды: один раз непосредственно после коуч-сессии перед приемом пациента, и еще раз после приема, и решение пациента о скрининге фиксируется во время приема.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: 1 день
Шкала самоэффективности принятия решений представляет собой опрос из 11 пунктов, измеряющий уверенность в совершении осознанного выбора. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 = совсем не уверен и 4 = очень уверен. Исходный балл представляет собой сумму ответов и преобразуется в стандартный общий балл в диапазоне от 0 до 100; более высокие баллы указывают на «чрезвычайно высокую самоэффективность».
1 день
Оценка в ходе опроса по общению врача и пациента
Временное ограничение: 1 день
Опрос по общению врача и пациента включает 19 пунктов, оценивающих, как участники считают, что они могут общаться со своим поставщиком услуг. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен. Общий балл представляет собой средний балл ответов и находится в диапазоне от 0 до 5; более высокие баллы указывают на лучшее общение между врачом и пациентом.
1 день
Оценка воспринимаемой эффективности в опроснике взаимодействия пациента и врача (PEPPI)
Временное ограничение: 1 день
PEPPI — это оценка из 10 пунктов предполагаемой самоэффективности участника при общении со своим поставщиком услуг. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем не уверен и 5 = очень уверен. Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 10 до 50; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в общении с поставщиками услуг.
1 день
Изменение показателя по шкале конфликта решений
Временное ограничение: 1 день
Шкала конфликта решений представляет собой опрос из 16 пунктов, оценивающий уровень конфликта решений участников при принятии решения о том, следует ли проходить скрининг рака простаты. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 = полностью согласен, 4 = категорически не согласен. Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 64. Оценки ниже 25 связаны с реализацией решений; баллы, превышающие 37,5, связаны с задержкой принятия решения или чувством неуверенности в его реализации.
1 день
Удовлетворенность решением по шкале
Временное ограничение: 1 день
Оценка удовлетворенности участников решениями о скрининге рака простаты, состоящая из 6 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен. Общий балл представляет собой среднее значение всех пунктов и варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение принятым решением.
1 день
Опрос по шкале сожаления о принятии решения
Временное ограничение: Месяц 6
Оценка из 5 пунктов сожаления участников по поводу первого решения, которое они приняли о скрининге рака простаты после разговора со своим врачом. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = полностью согласен, 5 = категорически не согласен. Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 5 до 25. Более высокие баллы указывают на большее сожаление. Чтобы помочь другим легче интерпретировать оценку с помощью других шкал от 0 до 100, эти оценки можно затем преобразовать в шкалу от 0 до 100, вычитая 1 из каждого пункта и затем умножая на 25. Для получения итоговой оценки элементы суммируются и усредняются. Представленная окончательная оценка варьируется от 0 до 100, более высокие оценки указывают на большее сожаление.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-00514
  • 1R01MD012243-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совокупные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации статьи. Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки исследователей, кроме депонированных метаданных. Информацию о подаче запросов и доступе к данным можно найти по адресу (ссылка будет предоставлена). Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение, будут иметь доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться