Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtaman päätöksentekovalmennuksen kokeilu
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Satunnaistettu koe yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtamasta päätöksentekovalmennuksesta edistääkseen yhteistä päätöksentekoa eturauhassyövän seulonnassa mustien miespotilaiden ja heidän tarjoajiensa keskuudessa
Mustat miehet kärsivät suhteettoman paljon eturauhassyövästä, joka on miesten yleisin ei-ihosyöpä Yhdysvalloissa.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtaman päätösvalmennusohjelman tehokkuutta yhteisen päätöksenteon (SDM) ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulonnan helpottamiseksi mustien miesten keskuudessa päätöksenteon laadun, päätöksentekoprosessin ja potilaan tarjoajan suhteen. viestintä ja PSA:n käyttö mustille miehille perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Musta
- Uros
- Osallistuminen FQHC:hen rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon
Palveluntarjoajat:
- Palveluntarjoaja Sunset Park Health Councilissa Federally Qualified Health Center (FQHC)
- Potilaiden hoito, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoaja Sunset Park Health Councilissa Federally Qualified Health Center (FQHC)
- Potilaiden hoito, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päätösapu sekä PSA-seulonnan päätöksentekovalmennus yhteisön terveystyöntekijältä (CHW).
Interventio annetaan suoraan ennen osallistujan tapaamista palveluntarjoajansa kanssa.
|
neuvoja laajasti koulutetulta CHW:ltä
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Päätösapu sekä CHW-vuorovaikutus ruokavalion ja elämäntapojen muuttamisesta huomionhallintaan.
Interventio annetaan suoraan ennen osallistujan tapaamista palveluntarjoajansa kanssa.
|
valmennusta käyttämällä koulutustyökalua, joka keskittyy ruokavalion ja elämäntavan muuttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulontanopeudet
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 3
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat saaneet vähintään yhden PSA-seulonnan.
Seulontatiedot kerätään potilaan omailmoitusten ja sähköisten terveyskertomustietojen avulla.
|
Jopa kuukausi 3
|
|
Potilastietotutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilastietokyselyssä on 12 osaa, jotka arvioivat osallistujien ymmärrystä PSA-testauksesta ja eturauhassyövästä.
Vastaajat antavat vastauksen "tosi", "epävarma" tai "epätosi".
Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-12; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Päivä 1
|
|
Päätöksen laatupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko koostuu 12 pisteestä, jotka arvioivat osallistujien asenteita eturauhassyövän hoitoon ja seulomiseen (6 plussaa ja 6 miinusta testauksesta) pisteytettynä 5 pisteen Likert-asteikolla (jonka jyrkästi eri mieltä tai täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä -24 - +24; Positiiviset pisteet osoittavat, että testin edut ja haitat ovat suotuisampia. Tämä kysely suoritetaan kahdesti: kerran suoraan valmennusistunnon jälkeen ennen potilaan vastaanottoa ja toisen tapaamisen jälkeen.
|
Päivä 1
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tekevät tietoisen valinnan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tekivät tietoisen valinnan joko käydä PSA-testauksessa tai kieltäytyä siitä. Tietoon perustuvia valintoja ovat ne, joissa: 1. Miehet, joilla on hyvä tieto ja positiivinen tietoisen valinnan asenteen mitta (> tai = 22), päättävät osallistua testiin TAI 2) Miehet, joilla on hyvä tieto mutta negatiivinen tieto tietoisen valinnan asenteista (<22), eivät läpäise testiä testi Tietoisen valinnan mittaa -asennetutkimus toteutetaan kahdesti: kerran välittömästi potilaan vastaanottoa edeltävän valmennusistunnon jälkeen ja toisen vastaanottokäynnin jälkeen ja potilaan seulontapäätös kirjataan vastaanoton jälkeiseen aikaan. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko on 11 kohdan kysely, joka mittaa luottamusta tietoisen valinnan tekemiseen.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 = ei ollenkaan varma ja 4 = erittäin itsevarma.
Raaka pistemäärä on vastausten summa, ja se muunnetaan vakiokokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 100; korkeammat pisteet osoittavat "erittäin korkeaa itsetehokkuutta".
|
Päivä 1
|
|
Lääkärin ja potilaan välisen viestintätutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkäri-potilasviestintäkysely sisältää 19 kohdetta, jotka arvioivat, kuinka osallistujat kokivat pystyvänsä kommunikoimaan palveluntarjoajansa kanssa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä on vastausten keskimääräinen pistemäärä ja vaihtelee välillä 0–5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota.
|
Päivä 1
|
|
Potilas-lääkäri-vuorovaikutuskyselyn (PEPPI) koettu tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PEPPI on 10 kohdan arvio osallistujan kokemasta itsetehokkuudesta kommunikoida palveluntarjoajan kanssa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = erittäin itsevarma.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 10-50; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta kommunikoida palveluntarjoajien kanssa.
|
Päivä 1
|
|
Muutos päätöskonfliktiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päätöskonfliktiasteikko on 16 kohdan kysely, jossa arvioidaan osallistujien päätöskonfliktin tasoa päätettäessä eturauhassyövän seulonnasta.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 = täysin samaa mieltä ja 4 = täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-64.
Alle 25 pisteet liittyvät täytäntöönpanopäätöksiin; Yli 37,5 pisteet liittyvät päätöksen viivästymiseen tai epävarmuuteen täytäntöönpanosta.
|
Päivä 1
|
|
Tyytyväisyys päätöksen asteikkopisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuuden kohdan arvio osallistujien tyytyväisyydestä eturauhassyövän seulontapäätöksiin.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo ja vaihtelee välillä 1-5.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä päätökseen.
|
Päivä 1
|
|
Päätöksentekoisen katumuksen asteikkotutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Viiden kohdan arvio osallistujien pahoittelusta ensimmäisestä eturauhassyövän seulonnasta tekemästään päätöksestä keskusteltuaan palveluntarjoajansa kanssa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä.
Kokonaispisteet ovat vastausten summa ja vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katumusta.
Jotta muut tulkitsevat pistemäärää helpommin muilla 0-100 asteikoilla, nämä pisteet voidaan muuntaa asteikoksi 0-100 vähentämällä kustakin pisteestä 1 ja kertomalla sitten 25:llä.
Lopullisen pistemäärän saamiseksi kohteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
Esitetty lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katumusta.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00514
- 1R01MD012243-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootut osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.
Tietoa pyyntöjen lähettämisestä ja tietojen saamisesta löytyy osoitteesta (Linkki toimitettava). Metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneet tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .