Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtaman päätöksentekovalmennuksen kokeilu

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu koe yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtamasta päätöksentekovalmennuksesta edistääkseen yhteistä päätöksentekoa eturauhassyövän seulonnassa mustien miespotilaiden ja heidän tarjoajiensa keskuudessa

Mustat miehet kärsivät suhteettoman paljon eturauhassyövästä, joka on miesten yleisin ei-ihosyöpä Yhdysvalloissa. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtaman päätösvalmennusohjelman tehokkuutta yhteisen päätöksenteon (SDM) ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulonnan helpottamiseksi mustien miesten keskuudessa päätöksenteon laadun, päätöksentekoprosessin ja potilaan tarjoajan suhteen. viestintä ja PSA:n käyttö mustille miehille perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Musta
  • Uros
  • Osallistuminen FQHC:hen rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon

Palveluntarjoajat:

  • Palveluntarjoaja Sunset Park Health Councilissa Federally Qualified Health Center (FQHC)
  • Potilaiden hoito, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoaja Sunset Park Health Councilissa Federally Qualified Health Center (FQHC)
  • Potilaiden hoito, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päätösapu sekä PSA-seulonnan päätöksentekovalmennus yhteisön terveystyöntekijältä (CHW). Interventio annetaan suoraan ennen osallistujan tapaamista palveluntarjoajansa kanssa.
Käyttäytyminen: Koulutusneuvontaistunto PSA-seulontaan
neuvoja laajasti koulutetulta CHW:ltä
Active Comparator: Ohjausryhmä
Päätösapu sekä CHW-vuorovaikutus ruokavalion ja elämäntapojen muuttamisesta huomionhallintaan. Interventio annetaan suoraan ennen osallistujan tapaamista palveluntarjoajansa kanssa.
Käyttäytyminen: Yleinen terveysneuvontavalmennus
valmennusta käyttämällä koulutustyökalua, joka keskittyy ruokavalion ja elämäntavan muuttamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulontanopeudet
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 3
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat saaneet vähintään yhden PSA-seulonnan. Seulontatiedot kerätään potilaan omailmoitusten ja sähköisten terveyskertomustietojen avulla.
Jopa kuukausi 3
Muutos potilastietotutkimuksen pisteissä valmennusjakson jälkeisestä tapaamisesta jälkikäteen
Aikaikkuna: Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus, jälkitilaus (päivä 1)
Potilastietokyselyssä on 12 osaa, jotka arvioivat osallistujien ymmärrystä PSA-testauksesta ja eturauhassyövästä. Vastaajat antavat vastauksen "tosi", "epävarma" tai "epätosi". Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-12; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa. Tämä kysely toteutetaan kahdesti: kerran suoraan valmennusistunnon jälkeen ennen potilaan vastaanottoa ja toisen vastaanottokäynnin jälkeen.
Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus, jälkitilaus (päivä 1)
Muutos tietoisen valinnan asenteiden pistemäärässä
Aikaikkuna: Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus, jälkitilaus (päivä 1)
Tietoisen valinnan mittari -asennetutkimus koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat osallistujien asenteita PSA-testausta kohtaan. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-7. Kokonaispistemäärä on vastausten summa (kolmas kohta on käänteinen pisteytys) ja vaihtelee välillä 4-28; alhaisemmat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita PSA-seulontaan. Tämä kysely toteutetaan kahdesti: kerran suoraan valmennusistunnon jälkeen ennen potilaan vastaanottoa ja toisen vastaanottokäynnin jälkeen.
Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus, jälkitilaus (päivä 1)
Muutos päätöksen laatupisteissä
Aikaikkuna: Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus, jälkitilaus (päivä 1)
Päätöksenlaatukysely sisältää 12 kohtaa, joissa arvioidaan osallistujien asenteita eturauhassyövän hoitoon ja seulontatutkimuksiin. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 12-60; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita hoitoa ja seulontaa kohtaan. Tämä kysely toteutetaan kahdesti: kerran suoraan valmennusistunnon jälkeen ennen potilaan vastaanottoa ja toisen vastaanottokäynnin jälkeen.
Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus, jälkitilaus (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päätöksen itsetehokkuusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Esivalmennusistunto/Ennakkovaraus, Tapaaminen (päivä 1)
Päätöksen itsetehokkuusasteikko on 11 kohdan kysely, joka mittaa luottamusta tietoisen valinnan tekemiseen. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 = ei ollenkaan varma ja 4 = erittäin itsevarma. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta tietoisen valinnan tekemiseen.
Esivalmennusistunto/Ennakkovaraus, Tapaaminen (päivä 1)
Lääkärin ja potilaan välisen viestintätutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Tapaamisen jälkeinen (päivä 1)
Lääkäri-potilasviestintätutkimus sisältää 19 kohdetta, jotka arvioivat, kuinka osallistujat kokivat pystyvänsä kommunikoimaan palveluntarjoajansa kanssa. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 12-60; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota. Tämä kysely toteutetaan kahdesti: kerran suoraan valmennusistunnon jälkeen ennen potilaan vastaanottoa ja toisen vastaanottokäynnin jälkeen.
Tapaamisen jälkeinen (päivä 1)
Potilas-lääkäri-vuorovaikutuskyselylomakkeen (PEPPI) havaitun tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Esivalmennusistunto/Ennakkovaraus, Tapaaminen (päivä 1)
PEPPI on 10 kohdan arvio osallistujan kokemasta itsetehokkuudesta kommunikoida palveluntarjoajan kanssa. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = erittäin itsevarma. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 10-50; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta kommunikoida palveluntarjoajien kanssa.
Esivalmennusistunto/Ennakkovaraus, Tapaaminen (päivä 1)
Muutos päätöksenteon ristiriitaasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus (päivä 1), kuukausi 3
Päätöskonfliktiasteikko on 16 kohdan kysely, jossa arvioidaan osallistujien päätöskonfliktin tasoa päätettäessä eturauhassyövän seulonnasta. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 = täysin samaa mieltä ja 4 = täysin eri mieltä. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-64; pienemmät pisteet osoittavat, että päätöksentekokonflikti on pienempi.
Jälkivalmennusistunto/ennakkovaraus (päivä 1), kuukausi 3
Muutos tyytyväisyydessä päätösasteikkopisteisiin
Aikaikkuna: Jälkivaraus (päivä 1), kuukausi 3
Kuuden kohdan arvio osallistujien tyytyväisyydestä eturauhassyövän seulontapäätöksiin. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Jälkivaraus (päivä 1), kuukausi 3
Päätöksentekoisen katumuksen asteikkotutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Viiden kohdan arvio osallistujien pahoittelusta ensimmäisestä eturauhassyövän seulonnasta tekemästään päätöksestä keskusteltuaan palveluntarjoajansa kanssa. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 5-25; alhaisemmat pisteet osoittavat pienempää katumusta/suurempaa tyytyväisyyttä.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-00514
  • 1R01MD012243-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot. Tietoa pyyntöjen lähettämisestä ja tietojen saamisesta löytyy osoitteesta (Linkki toimitettava). Metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneet tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa