Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška koučování rozhodování vedeného pracovníky komunitního zdraví

22. května 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Randomizovaná studie koučování pro rozhodování vedené pracovníky komunitního zdravotnictví na podporu sdíleného rozhodování o screeningu rakoviny prostaty mezi pacienty černé pleti a jejich poskytovateli

Černoši jsou neúměrně postiženi rakovinou prostaty, nejběžnějším nekutánním zhoubným nádorem u mužů v USA. Tato randomizovaná studie vyhodnotí účinnost programu koučování pro rozhodování pod vedením komunitního zdravotnického pracovníka k usnadnění sdíleného rozhodování (SDM) a screeningu prostatického specifického antigenu (PSA) u černochů s ohledem na kvalitu rozhodování, rozhodovací proces, pacient-poskytovatel komunikace a využití PSA u černochů v prostředí primární péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Černá
  • mužský
  • Účast na FQHC na rutinní schůzku primární péče

Poskytovatelé:

  • Poskytovatel ve společnosti Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center (FQHC)
  • Péče o pacienty, kteří splňují kritéria zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatel ve společnosti Sunset Park Health Council Federally Qualified Health Center (FQHC)
  • Péče o pacienty, kteří splňují kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pomoc při rozhodování spolu s koučováním při rozhodování o screeningu PSA od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW). Intervence bude provedena přímo před schůzkou účastníka s jeho poskytovatelem.
poradenství od rozsáhle vyškolených CHW
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pomůcka při rozhodování spolu s interakcí CHW o úpravě stravy a životního stylu, která slouží jako kontrola pozornosti. Intervence bude provedena přímo před schůzkou účastníka s jeho poskytovatelem.
koučování s využitím vzdělávacího nástroje zaměřeného na úpravu stravy a životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry screeningu specifického antigenu prostaty (PSA).
Časové okno: Do měsíce 3
Procento účastníků, kteří podstoupí alespoň jeden screening PSA. Údaje o screeningu se shromažďují prostřednictvím vlastních zpráv pacientů a údajů z elektronických zdravotních záznamů.
Do měsíce 3
Skóre průzkumu znalostí pacientů
Časové okno: Den 1
Průzkum znalostí pacientů zahrnuje 12 položek, které hodnotí, jak účastníci rozumějí testování PSA a rakovině prostaty. Respondenti uvádějí odpověď „Pravda“, „Nevím“ nebo „Nepravda“. Celkové skóre je součtem správných odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0-12; vyšší skóre znamená větší znalosti.
Den 1
Skóre kvality rozhodování
Časové okno: Den 1
Škála se skládá z 12 položek hodnotících postoje účastníků k léčbě a screeningu rakoviny prostaty (6 kladů a 6 záporů testování) hodnocených na 5bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až rozhodně souhlasím). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od -24 do +24; Pozitivní skóre ukazuje na příznivější hodnocení kladů oproti záporům testu. Tento průzkum bude proveden dvakrát: jednou přímo po koučovacím sezení před schůzkou pacienta a znovu po schůzce.
Den 1
Procento účastníků, kteří informovaně vybírají
Časové okno: Den 1

Procento účastníků, kteří učinili informovanou volbu, zda podstoupí nebo odmítnou testování PSA. Informované volby jsou ty, ve kterých:

1. Muži s dobrými znalostmi a pozitivní mírou postojů k informované volbě (> nebo = 22) se rozhodnou podstoupit test NEBO 2) Muži s dobrými znalostmi, ale negativní mírou postojů k informované volbě (<22) k testu, nepodstoupí test test Průzkum Measure of Informed Choice Attitudes se provádí dvakrát: jednou přímo po koučovacím sezení před schůzkou pacienta a znovu po schůzce a rozhodnutí o screeningu pacienta je zaznamenáváno během po jmenování.

Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály vlastní účinnosti rozhodování
Časové okno: Den 1
Škála sebeúčinnosti rozhodování je 11položkový průzkum, který měří důvěru v informované rozhodnutí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, kde 0 = vůbec si nejsem jistý a 4 = velmi jistý. Hrubé skóre je součtem odpovědí a je transformováno na standardní celkové skóre v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre značí „extrémně vysokou vlastní účinnost“.
Den 1
Skóre průzkumu komunikace mezi lékařem a pacientem
Časové okno: Den 1
Průzkum komunikace mezi lékařem a pacientem zahrnuje 19 položek hodnotících, jak se účastníci cítili schopni komunikovat se svým poskytovatelem. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Celkové skóre je průměrné skóre odpovědí a pohybuje se od 0 do 5; vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci mezi lékařem a pacientem.
Den 1
Skóre vnímané účinnosti v dotazníku interakcí mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
Časové okno: Den 1
PEPPI je 10bodové hodnocení vnímané sebeúčinnosti účastníka při komunikaci s poskytovatelem. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, kde 1 = vůbec si nejsem jistý a 5 = velmi jistý. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 10 do 50; vyšší skóre značí větší sebeúčinnost při komunikaci s poskytovateli.
Den 1
Změna skóre na stupnici rozhodovacího konfliktu
Časové okno: Den 1
Škála rozhodovacích konfliktů je 16položkový průzkum hodnotící míru rozhodovacího konfliktu účastníků při rozhodování, zda podstoupit screening rakoviny prostaty. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4, kde 0 = zcela souhlasím a 4 = zcela nesouhlasím. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 64. Skóre nižší než 25 souvisí s prováděcími rozhodnutími; skóre přesahující 37,5 je spojeno se zpožděním rozhodnutí nebo pocitem nejistoty ohledně implementace.
Den 1
Spokojenost se skórem na stupnici rozhodování
Časové okno: Den 1
6bodové hodnocení spokojenosti účastníků s jejich rozhodnutími o screeningu rakoviny prostaty. Každá položka je hodnocena na stupnici 1-5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Celkové skóre je průměrem všech položek a pohybuje se v rozmezí 1–5. Vyšší skóre znamená větší spokojenost s rozhodnutím.
Den 1
Průzkum škály rozhodovací lítosti
Časové okno: 6. měsíc
5bodové hodnocení lítosti účastníků nad prvním rozhodnutím, které učinili ohledně screeningu rakoviny prostaty po rozhovoru se svým poskytovatelem. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, kde 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 5 do 25. Vyšší skóre znamená větší lítost. Abyste ostatním pomohli lépe interpretovat skóre pomocí jiných škál v rozsahu od 0 do 100, lze tato skóre převést na stupnici 0–100 odečtením 1 od každé položky a vynásobením 25. Pro získání konečného skóre se položky sečtou a zprůměrují. Konečné prezentované skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená větší lítost.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danil Makarov, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Souhrnná data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat. Informace týkající se podávání žádostí a přístupu k údajům lze nalézt na (odkaz bude poskytnut). K údajům budou mít přístup výzkumní pracovníci, kteří poskytnou metodicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit