씹기/삼키기 문제가 있는 환자의 영양식 섭취 후 요구 사항 보장. (VEGENAT MED)
2022년 6월 10일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
조각 식이를 필요로 하는 씹기/삼키기 문제가 있는 환자의 영양 요구 사항 범위에서 고칼로리/고단백 조제유의 섭취 효과 평가.
1개월 동안 씹거나 삼키는 문제가 있는 환자의 영양 요구량에 대한 영양식의 효과
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
30명의 환자는 매일 90g 2봉지(점심/저녁 소금봉지 1봉지, 아침/오후간식 단봉지 1봉지)를 포함한 완전 조각식단 섭취에 대한 영양 교육 및 가이드라인과 한 달간 신체 활동 권장 사항을 받게 됩니다. .
30명의 환자는 한 달 동안 영양 교육, 완제품 조각 섭취 지침 및 신체 활동 권장 사항을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 씹기/삼키기 장애가 있는 사람.
- 영양 상태가 양호하거나 영양 실조 위험에 처한 개인.
- 적절한 문화적 수준과 임상 시험에 대한 이해.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상인 사람.
- 통제할 수 없는 급성, 중증 또는 만성 질환이 있는 개인.
- 최근 1개월 동안 대수술을 받은 자.
- 지난 3개월 동안 위장관 수술을 받은 개인.
- 중등도/중증 인지 장애가 있는 개인.
- 심각한 영양 실조가 있는 개인.
- 근위축성 측삭 경화증 환자.
- 연구 시작 7일 전에 영양 경구 보충제를 섭취하는 개인.
- 경장 또는 비경구 영양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
영양 교육, 잘게 썬 완제품 섭취 지침 및 신체 활동 권장 사항.
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한 달 동안의 신체 활동에 대한 권장 사항과 완전한 조각 다이어트 소비에 대한 영양 교육 및 지침.
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실험적: 실험군
다음을 포함하는 완전 조각 다이어트 섭취에 대한 영양 교육 및 지침: 매일 90g 2포(점심/저녁에 소금에 절인 패킷 1개, 아침/오후 간식으로 달콤한 패킷 1개) 및 한 달 동안의 신체 활동 권장 사항.
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영양 교육 및 매일 90g 2포를 포함하는 완제품 조각 섭취 지침 및 한 달 동안의 신체 활동 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 영양 요구 사항에 대한 영양 변화의 백분율
기간: 최대 1개월
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변화율 = (개입 기간 종료 시 에너지 소비량 - 개입 기간 초기 에너지 소비량) / 개입 기간 초기 에너지 소비량 * 100
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 인체 측정 매개변수에서 변경
기간: 최대 1개월
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BMI를 kg/m2로 계산하기 위한 체중 및 신장
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최대 1개월
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베이스라인 인체 측정 매개변수에서 변경
기간: 최대 1개월
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허리 둘레
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최대 1개월
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24시간 식이 리콜 설문지
기간: 최대 1개월
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사람들의 음식과 활동 습관
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최대 1개월
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부작용
기간: 최대 1개월
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위장관 증상(메스꺼움, 설사, 팽만감 및 기타 장애)
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최대 1개월
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감각 지각
기간: 최대 1개월
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감각 지각 척도
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최대 1개월
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기능 변수
기간: 최대 1개월
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힘 동력학 손
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최대 1개월
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내성 및 부작용
기간: 최대 1개월
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내성 및 부작용 설문지
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최대 1개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 최대 1개월
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사람들의 활동 습관
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carmen Gómez Candela, PhD, MS, Hospital Universitario La Paz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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