Ravitsemuskaavan nauttimisen jälkeisten tarpeiden kattavuus potilailla, joilla on pureskelu-/nielemisongelmia. (VEGENAT MED)
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Arviointi hyperkalorisen/hyperproteiinikoostumuksen kulutuksen vaikutuksesta ravitsemustarpeiden kattamiseen potilailla, joilla on pureskelu-/nielemisongelmia, jotka vaativat silputtua ruokavaliota.
Ravintokaavan vaikutus ravitsemustarpeisiin potilailla, joilla on pureskelu-/nielemisongelmia yhden kuukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
30 potilasta saa ravitsemuskoulutusta ja ohjeet täydellisen raastetun ruokavalion kulutukseen, mukaan lukien 2 90 gramman pakettia joka päivä (yksi suolainen paketti lounaaksi/illalliseksi ja yksi makeapaketti aamiaiseksi/iltapäivävälipalaksi) sekä suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen kuukauden ajan. .
30 potilasta saa ravitsemusvalistusta, ohjeet valmiin raastetun ruokavalion kulutukseen ja liikuntasuosituksia kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
- Henkilöt, joilla on pureskelu-/nielemishäiriö.
- Hyvin ravitut henkilöt tai aliravitsemusriski.
- Riittävä kulttuurinen taso ja kliinisen tutkimuksen ymmärrys.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden painoindeksi on ≥ 40 kg/m2.
- Henkilöt, joilla on akuutti, vaikea tai krooninen sairaus ilman hallintaa.
- Henkilöt, joille on tehty suuria leikkauksia viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on kohtalainen/vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
- Henkilöt, joilla on vakava aliravitsemus.
- Henkilöt, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
- Henkilöt, jotka nauttivat suun kautta otettavia ravintolissiä seitsemän päivää ennen tutkimuksen alkua.
- Enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ravitsemuskasvatus, ohjeet valmiin silputun ruokavalion kulutukseen ja suosituksia liikuntaan.
|
Ravitsemusvalistus ja ohjeet valmiin raastetun ruokavalion kulutukseen sekä suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ravitsemusvalistus ja ohjeet täydellisen silputun ruokavalion kulutukseen, mukaan lukien: 2 90 gramman pakettia joka päivä (yksi suolainen paketti lounaaksi/illalliseksi ja yksi makeapaketti aamiaiseksi/iltapäivän välipalaksi) ja suositukset fyysiseen aktiivisuuteen kuukaudeksi.
|
Ravitsemusvalistus ja ohjeet täydellisen silputun ruokavalion kulutukseen, mukaan lukien 2 90 gramman pakettia joka päivä ja suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusmuutosten prosenttiosuus suhteessa suositeltuihin ravitsemuksellisiin tarpeisiin
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Muutosprosentti = (energiankulutus interventiojakson lopussa - energiankulutus interventiojakson alussa) / energiankulutus interventiojakson alussa * 100
|
Jopa kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason antropometrisista parametreista
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Paino ja pituus BMI:n laskemiseksi kg/m2
|
Jopa kuukausi
|
|
Muutos perustason antropometrisista parametreista
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Vyötärönympärys
|
Jopa kuukausi
|
|
24h-ruokavalion muistutuskysely
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Ihmisten ruokailu- ja toimintatavat
|
Jopa kuukausi
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, ripuli, turvotus ja muut häiriöt)
|
Jopa kuukausi
|
|
Sensorinen havainto
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Sensorinen havaintoasteikko
|
Jopa kuukausi
|
|
Toiminnallisuusmuuttujat
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Voimadynamometrinen käsi
|
Jopa kuukausi
|
|
Toleranssi ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Toleranssi ja haittavaikutukset kyselylomake
|
Jopa kuukausi
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Ihmisten toimintatottumukset
|
Jopa kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Gómez Candela, PhD, MS, Hospital Universitario La Paz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULP 4985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .