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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03727399
꽃가루 알레르기 환자 혈액 내 알레르겐 반응항체 동정
2025년 4월 29일 업데이트: Mabylon AG
이 프로젝트는 꽃가루 알레르기 환자로부터 분리된 B 림프구에서 단클론 알레르겐 중화 항체가 재조합적으로 생성될 수 있다는 가설을 조사합니다.
항체 클로닝에 적합한 환자 샘플은 각각의 알레르겐에 대한 혈청 프로파일링을 기반으로 선택됩니다.
이 연구의 목표는 혈청 내 잠재적 알레르겐 중화 IgG가 있는 환자의 림프구를 분리하고 해당 환자의 B 세포에서 얻은 항체 유전자 서열에서 항체를 복제하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프로젝트 모집단에는 양성 피부 단자 검사 및 혈액 내 알레르겐 특이 IgE로 확인된 잔디 및 자작나무 꽃가루 알레르기 병력이 있는 성인(>18세) 환자가 포함됩니다.
연구 모집단에는 AIT가 진행 중이거나 완료된 환자도 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 풀 또는 자작나무 알레르겐에 대한 감작으로 인한 알레르기성 비염, 결막염 또는 천식의 병력
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 혈액 제공 및 실험 조작 허용에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 지난 3일 이내의 모든 코르티코스테로이드
- 지난 10일 이내의 경구 코르티코스테로이드 요법
- 지난 3개월 이내의 비경구 데포 코르티코스테로이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항체 프로파일링
기간: 2018년 10월 - 2021년 9월
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알레르기 환자의 주요 풀 및 나무 꽃가루 알레르겐에 결합하는 특정 항체의 분석 및 IgG 프로파일링.
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2018년 10월 - 2021년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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