- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03727399
Identifikace alergen-reaktivních protilátek v krvi pacientů alergických na pyl
29. dubna 2025 aktualizováno: Mabylon AG
Projekt zkoumá hypotézu, že monoklonální alergen-neutralizující protilátky mohou být rekombinantně produkovány z B lymfocytů izolovaných od pacientů alergických na pyl.
Vzorky pacientů vhodné pro klonování protilátek jsou vybrány na základě séroprofilace pro příslušné alergeny.
Cílem studie je izolovat lymfocyty od pacientů s potenciálním alergen-neutralizujícím IgG v séru a klonovat protilátky ze sekvencí protilátkových genů získaných z B buněk těchto pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace projektu bude zahrnovat dospělé (> 18 let) pacienty s anamnézou alergie na pyl trávy a břízy ověřenou pozitivním kožním prick testem a alergen-specifickým IgE v krvi.
Populace studie může také zahrnovat pacienty s probíhající nebo dokončenou AIT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza alergické rýmy, konjunktivitidy nebo astmatu v důsledku senzibilizace na alergeny trávy nebo břízy
- Pacienti muži nebo ženy starší 18 let
- Písemný informovaný souhlas k poskytnutí krve a také k umožnění experimentální manipulace
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Jakékoli kortikosteroidy během posledních tří dnů
- Léčba perorálními kortikosteroidy během posledních deseti dnů
- Parenterální depotní kortikosteroidy během posledních tří měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profilování protilátek
Časové okno: Říjen 2018 – září 2021
|
Analýza a profilování IgG specifických protilátek vážících hlavní alergeny travních a stromových pylů u alergických pacientů.
|
Říjen 2018 – září 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-01110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr krve
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichNáborObstrukční spánková apnoe (OSA) | Řízení se sníženou schopností | CPAP | Nadměrná denní ospalost | Výkon simulátoru jízdy | Léčba CPAPŠvýcarsko
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan