- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03727399
Identificatie van allergeen-reactieve antilichamen in het bloed van pollenallergische patiënten
18 maart 2024 bijgewerkt door: Mabylon AG
Het project onderzoekt de hypothese dat monoklonale allergeen-neutraliserende antilichamen recombinant geproduceerd kunnen worden uit B-lymfocyten geïsoleerd uit pollenallergische patiënten.
Patiëntmonsters die geschikt zijn voor het klonen van antilichamen worden geselecteerd op basis van seroprofilering voor de respectieve allergenen.
De studie is gericht op het isoleren van lymfocyten van patiënten met mogelijk allergeen-neutraliserend IgG in serum en op het klonen van antilichamen uit gensequenties van antilichamen die zijn verkregen uit B-cellen van die patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De projectpopulatie omvat volwassen (> 18 jaar) patiënten met een voorgeschiedenis van gras- en berkenpollenallergie, geverifieerd door een positieve huidpriktest en allergeenspecifiek IgE in het bloed.
De onderzoekspopulatie kan ook patiënten met lopende of voltooide AIT omvatten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van allergische rhinitis, conjunctivitis of astma als gevolg van overgevoeligheid voor gras- of berkenallergenen
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het verstrekken van bloed en ook voor het toestaan van experimentele manipulatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Alle corticosteroïden in de afgelopen drie dagen
- Orale behandeling met corticosteroïden in de afgelopen tien dagen
- Parenterale depotcorticosteroïden in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antilichaamprofilering
Tijdsspanne: Oktober 2018 - september 2021
|
Analyse en IgG-profilering van specifieke antilichamen die belangrijke gras- en boompollenallergenen binden bij allergische patiënten.
|
Oktober 2018 - september 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .