- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727399
Identifikation af allergen-reaktive antistoffer i blodet hos pollenallergiske patienter
29. april 2025 opdateret af: Mabylon AG
Projektet undersøger hypotesen om, at monoklonale allergen-neutraliserende antistoffer rekombinant kan produceres fra B-lymfocytter isoleret fra pollenallergiske patienter.
Patientprøver, der er egnede til antistofkloning, udvælges baseret på seroprofilering for de respektive allergener.
Studiet sigter mod at isolere lymfocytter fra patienter med potentielt allergen-neutraliserende IgG i serum og at klone antistoffer fra antistofgensekvenser opnået fra B-celler fra disse patienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Projektpopulationen vil omfatte voksne (> 18 år) patienter med en historie med græs- og birkepollenallergi verificeret ved positiv hudpriktest og allergenspecifik IgE i blod.
Undersøgelsespopulationen kan også omfatte patienter med igangværende eller afsluttet AIT.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med allergisk rhinitis, conjunctivitis eller astma på grund af sensibilisering over for græs- eller birkallergener
- Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år
- Skriftligt informeret samtykke til at give blod og også tillade eksperimentel manipulation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Eventuelle kortikosteroider inden for de sidste tre dage
- Oral kortikosteroidbehandling inden for de sidste ti dage
- Parenterale depotkortikosteroider inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistofprofilering
Tidsramme: Oktober 2018 - september 2021
|
Analyse og IgG-profilering af specifikke antistoffer, der binder store græs- og træpollenallergener hos allergiske patienter.
|
Oktober 2018 - september 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pollenallergi
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLukket fraktur scaphoid, proksimal pol | En proksimal pol af scaphoid, der anses for uopretteligEgypten
-
Osias Francisco de SouzaUkendtDegeneration af makula og posterior polBrasilien
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalUkendtGraviditet i første trimester | Fosterets hjerteaktivitet fraværende | Fravær af føtal pol ved ultralydsundersøgelse.Kalkun
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
Kliniske forsøg med blodudtagning
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA) | Kørehæmmet | CPAP | Overdreven søvnighed i dagtimerne | Køresimulatorydelse | CPAP behandlingSchweiz
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater