- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03727399
Identification des anticorps réactifs aux allergènes dans le sang des patients allergiques au pollen
29 avril 2025 mis à jour par: Mabylon AG
Le projet examine l'hypothèse selon laquelle des anticorps monoclonaux neutralisant les allergènes peuvent être produits par recombinaison à partir de lymphocytes B isolés de patients allergiques au pollen.
Les échantillons de patients adaptés au clonage d'anticorps sont sélectionnés sur la base du séroprofilage pour les allergènes respectifs.
L'étude vise à isoler des lymphocytes de patients présentant des IgG potentiellement neutralisantes d'allergènes dans le sérum et à cloner des anticorps à partir de séquences de gènes d'anticorps obtenues à partir de cellules B de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population du projet comprendra des patients adultes (> 18 ans) ayant des antécédents d'allergie au pollen de graminées et de bouleau vérifiée par un test cutané positif et des IgE spécifiques de l'allergène dans le sang.
La population de l'étude peut également inclure des patients avec un AIT en cours ou terminé.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de rhinite allergique, de conjonctivite ou d'asthme dus à une sensibilisation aux allergènes de graminées ou de bouleau
- Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans
- Consentement éclairé écrit pour fournir du sang et également pour permettre une manipulation expérimentale
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Tous les corticostéroïdes au cours des trois derniers jours
- Corticothérapie orale dans les dix derniers jours
- Corticostéroïdes parentéraux à effet retard au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profilage des anticorps
Délai: Octobre 2018 - Septembre 2021
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Analyse et profilage IgG d'anticorps spécifiques liant les principaux allergènes de pollen de graminées et d'arbres chez les patients allergiques.
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Octobre 2018 - Septembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (Réel)
1 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .