Выявление аллерген-реактивных антител в крови больных пыльцевой аллергией
29 апреля 2025 г. обновлено: Mabylon AG
В проекте исследуется гипотеза о том, что моноклональные нейтрализующие аллергены антитела могут быть рекомбинантно получены из В-лимфоцитов, выделенных от пациентов с аллергией на пыльцу.
Образцы пациентов, подходящие для клонирования антител, отбирают на основе серопрофилирования соответствующих аллергенов.
Исследование направлено на выделение лимфоцитов от пациентов с потенциальным нейтрализующим аллерген IgG в сыворотке и клонирование антител из последовательностей генов антител, полученных из В-клеток этих пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция проекта будет включать взрослых (> 18 лет) пациентов с аллергией на траву и пыльцу березы в анамнезе, подтвержденной положительными кожными прик-тестами и аллерген-специфическим IgE в крови.
Исследуемая популяция может также включать пациентов с текущим или завершенным АИТ.
Описание
Критерии включения:
- Аллергический ринит, конъюнктивит или астма в анамнезе из-за сенсибилизации к аллергенам травы или березы.
- Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет
- Письменное информированное согласие на сдачу крови, а также на разрешение экспериментальных манипуляций
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Любые кортикостероиды в течение последних трех дней
- Терапия пероральными кортикостероидами в течение последних десяти дней
- Парентеральные кортикостероиды депо в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилирование антител
Временное ограничение: Октябрь 2018 г. - сентябрь 2021 г.
|
Анализ и профилирование IgG специфических антител, связывающих основные аллергены травы и пыльцы деревьев, у пациентов с аллергией.
|
Октябрь 2018 г. - сентябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .