- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727399
Allergeenireaktiivisten vasta-aineiden tunnistaminen siitepölyallergisten potilaiden verestä
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mabylon AG
Projektissa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan siitepölyallergisista potilaista eristetyistä B-lymfosyyteistä voidaan tuottaa rekombinanttisesti monoklonaalisia allergeenia neutraloivia vasta-aineita.
Vasta-aineiden kloonaukseen sopivat potilasnäytteet valitaan kunkin allergeenin seroprofiloinnin perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on eristää lymfosyyttejä potilaista, joilla on potentiaalisesti allergeenia neutraloivaa IgG:tä seerumissa, ja kloonata vasta-aineita näiden potilaiden B-soluista saaduista vasta-ainegeenisekvensseistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankepopulaatio sisältää aikuisia (> 18-vuotiaita) potilaita, joilla on ollut ruoho- ja koivun siitepölyallergia, joka on varmistettu positiivisella ihopistotestillä ja allergeenispesifisellä IgE:llä veressä.
Tutkimuspopulaatioon voi kuulua myös potilaita, joilla on meneillään tai päättynyt AIT.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi allerginen nuha, sidekalvotulehdus tai astma, joka johtuu herkistymisestä ruoho- tai koivuallergeeneille
- Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus veren luovuttamiseen ja myös kokeellisen manipuloinnin sallimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kaikki kortikosteroidit viimeisen kolmen päivän aikana
- Suun kautta otettava kortikosteroidihoito viimeisen kymmenen päivän aikana
- Parenteraaliset depot-kortikosteroidit viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineprofilointi
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - syyskuu 2021
|
Pääasiallisia ruohon ja puiden siitepölyallergeeneja sitovien spesifisten vasta-aineiden analyysi ja IgG-profilointi allergisilla potilailla.
|
Lokakuu 2018 - syyskuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .