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Identificación de anticuerpos reactivos con alérgenos en la sangre de pacientes alérgicos al polen

29 de abril de 2025 actualizado por: Mabylon AG
El proyecto examina la hipótesis de que los anticuerpos monoclonales neutralizantes de alérgenos pueden producirse de forma recombinante a partir de linfocitos B aislados de pacientes alérgicos al polen. Las muestras de pacientes adecuadas para la clonación de anticuerpos se seleccionan en función del perfil serológico de los alérgenos respectivos. El estudio tiene como objetivo aislar linfocitos de pacientes con IgG potencialmente neutralizadora de alérgenos en suero y clonar anticuerpos a partir de secuencias de genes de anticuerpos obtenidas de células B de esos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8006
        • Immunologie Zentrum Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del proyecto incluirá pacientes adultos (> 18 años) con antecedentes de alergia al polen de abedul y gramíneas verificada mediante prueba cutánea positiva e IgE específica para alérgenos en sangre. La población del estudio también puede incluir pacientes con AIT en curso o completada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de rinitis alérgica, conjuntivitis o asma por sensibilización a alérgenos de hierba o abedul
  • Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito para proporcionar sangre y también para permitir la manipulación experimental

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Cualquier corticosteroide en los últimos tres días
  • Terapia con corticosteroides orales en los últimos diez días
  • Corticoides parenterales de depósito en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfilado de anticuerpos
Periodo de tiempo: Octubre 2018 - Septiembre 2021
Análisis y perfiles de IgG de anticuerpos específicos que se unen a los principales alérgenos del polen de gramíneas y árboles en pacientes alérgicos.
Octubre 2018 - Septiembre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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