- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03727399
Identyfikacja przeciwciał reagujących na alergeny we krwi pacjentów z alergią na pyłki
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mabylon AG
Projekt bada hipotezę, że przeciwciała monoklonalne neutralizujące alergeny mogą być wytwarzane rekombinacyjnie z limfocytów B wyizolowanych od pacjentów z alergią na pyłki.
Próbki pacjentów odpowiednie do klonowania przeciwciał wybiera się na podstawie profilowania serologicznego dla odpowiednich alergenów.
Badanie ma na celu wyizolowanie limfocytów od pacjentów z potencjalnie neutralizującymi alergeny IgG w surowicy oraz sklonowanie przeciwciał z sekwencji genów przeciwciał uzyskanych z limfocytów B tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja projektu obejmie dorosłych (> 18 lat) pacjentów z alergią na pyłki traw i brzozy w wywiadzie, potwierdzoną pozytywnym wynikiem punktowego testu skórnego i alergenowo swoistych IgE we krwi.
Badana populacja może również obejmować pacjentów z trwającą lub zakończoną AIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek lub astmy z powodu uczulenia na trawę lub brzozę Alergeny
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda na dostarczenie krwi, a także na eksperymentalną manipulację
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Jakiekolwiek kortykosteroidy w ciągu ostatnich trzech dni
- Terapia kortykosteroidami doustnymi w ciągu ostatnich dziesięciu dni
- Kortykosteroidy depot podawane pozajelitowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilowanie przeciwciał
Ramy czasowe: Październik 2018 - wrzesień 2021
|
Analiza i profilowanie IgG swoistych przeciwciał wiążących główne alergeny pyłków traw i drzew u pacjentów z alergią.
|
Październik 2018 - wrzesień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .