- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03727399
Identifizierung von Allergen-reaktiven Antikörpern im Blut von Patienten mit Pollenallergie
29. April 2025 aktualisiert von: Mabylon AG
Das Projekt untersucht die Hypothese, dass monoklonale Allergen-neutralisierende Antikörper rekombinant aus B-Lymphozyten hergestellt werden können, die von Patienten mit Pollenallergie isoliert wurden.
Für die Klonierung von Antikörpern geeignete Patientenproben werden anhand von Seroprofilen für die jeweiligen Allergene ausgewählt.
Ziel der Studie ist die Isolierung von Lymphozyten von Patienten mit potenziell Allergen-neutralisierendem IgG im Serum und die Klonierung von Antikörpern aus Antikörper-Gensequenzen, die aus B-Zellen dieser Patienten gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Projektpopulation umfasst erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit einer Gräser- und Birkenpollenallergie in der Vorgeschichte, die durch einen positiven Pricktest und Allergen-spezifisches IgE im Blut bestätigt wurde.
Die Studienpopulation kann auch Patienten mit laufender oder abgeschlossener AIT umfassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von allergischer Rhinitis, Konjunktivitis oder Asthma aufgrund einer Sensibilisierung gegen Gräser- oder Birkenallergene
- Männliche oder weibliche Patienten, die älter als 18 Jahre sind
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Abgabe von Blut und auch zur Ermöglichung experimenteller Manipulationen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Alle Kortikosteroide innerhalb der letzten drei Tage
- Orale Kortikosteroidtherapie innerhalb der letzten zehn Tage
- Parenterale Depotkortikosteroide innerhalb der letzten drei Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antikörper-Profiling
Zeitfenster: Oktober 2018 - September 2021
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Analyse und IgG-Profilerstellung von spezifischen Antikörpern, die wichtige Gräser- und Baumpollenallergene bei Allergikern binden.
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Oktober 2018 - September 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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