- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03727399
Identificação de anticorpos reativos a alérgenos no sangue de pacientes alérgicos ao pólen
29 de abril de 2025 atualizado por: Mabylon AG
O projeto examina a hipótese de que os anticorpos monoclonais neutralizadores de alérgenos podem ser produzidos de forma recombinante a partir de linfócitos B isolados de pacientes alérgicos ao pólen.
As amostras de pacientes adequadas para clonagem de anticorpos são selecionadas com base na soroperfilagem para os respectivos alérgenos.
O estudo visa isolar linfócitos de pacientes com potencial IgG neutralizante de alérgenos no soro e clonar anticorpos a partir de sequências gênicas de anticorpos obtidas de células B desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do projeto incluirá pacientes adultos (> 18 anos) com histórico de alergia a pólen de grama e bétula verificada por teste cutâneo positivo e IgE específica para alérgenos no sangue.
A população do estudo também pode incluir pacientes com AIT em andamento ou concluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- História de rinite alérgica, conjuntivite ou asma devido à sensibilização a alérgenos de grama ou bétula
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos
- Consentimento informado por escrito para fornecer sangue e também para permitir a manipulação experimental
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Qualquer corticosteroide nos últimos três dias
- Corticoterapia oral nos últimos dez dias
- Corticosteroides parenterais de depósito nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de anticorpos
Prazo: Outubro de 2018 - setembro de 2021
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Análise e perfil de IgG de anticorpos específicos que ligam os principais alérgenos de pólen de gramíneas e árvores em pacientes alérgicos.
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Outubro de 2018 - setembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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