Identifikasjon av allergenreaktive antistoffer i blodet til pollenallergiske pasienter
29. april 2025 oppdatert av: Mabylon AG
Prosjektet undersøker hypotesen om at monoklonale allergen-nøytraliserende antistoffer kan produseres rekombinant fra B-lymfocytter isolert fra pollenallergiske pasienter.
Pasientprøver egnet for antistoffkloning velges basert på seroprofilering for de respektive allergener.
Studien tar sikte på å isolere lymfocytter fra pasienter med potensielt allergen-nøytraliserende IgG i serum og å klone antistoffer fra antistoffgensekvenser hentet fra B-celler til disse pasientene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prosjektpopulasjonen vil inkludere voksne (> 18 år) pasienter med en historie med gress- og bjørkepollenallergi verifisert ved positiv hudpriktest og allergenspesifikk IgE i blod.
Studiepopulasjonen kan også inkludere pasienter med pågående eller fullført AIT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med allergisk rhinitt, konjunktivitt eller astma på grunn av sensibilisering for gress- eller bjørkeallergener
- Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år
- Skriftlig informert samtykke for å gi blod og også for å tillate eksperimentell manipulasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Eventuelle kortikosteroider i løpet av de siste tre dagene
- Oral kortikosteroidbehandling i løpet av de siste ti dagene
- Parenterale depotkortikosteroider i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffprofilering
Tidsramme: Oktober 2018 – september 2021
|
Analyse og IgG-profilering av spesifikke antistoffer som binder store gress- og trepollenallergener hos allergiske pasienter.
|
Oktober 2018 – september 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-01110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .