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Identificazione di anticorpi reattivi all'allergene nel sangue di pazienti allergici al polline

29 aprile 2025 aggiornato da: Mabylon AG
Il progetto esamina l'ipotesi che gli anticorpi monoclonali neutralizzanti gli allergeni possano essere prodotti in modo ricombinante dai linfociti B isolati da pazienti allergici al polline. I campioni dei pazienti idonei per la clonazione degli anticorpi vengono selezionati in base al profilo sierologico per i rispettivi allergeni. Lo studio mira a isolare i linfociti da pazienti con potenziale IgG neutralizzante l'allergene nel siero ea clonare anticorpi da sequenze di geni anticorpali ottenuti da cellule B di quei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8006
        • Immunologie Zentrum Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione del progetto includerà pazienti adulti (> 18 anni) con una storia di allergia ai pollini di graminacee e betulla verificata mediante skin prick test positivo e IgE allergene-specifiche nel sangue. La popolazione in studio può includere anche pazienti con AIT in corso o completata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di rinite allergica, congiuntivite o asma a causa di sensibilizzazione agli allergeni di erba o betulla
  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni
  • Consenso informato scritto per la fornitura di sangue e anche per consentire la manipolazione sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Eventuali corticosteroidi negli ultimi tre giorni
  • Terapia con corticosteroidi orali negli ultimi dieci giorni
  • Corticosteroidi depot per via parenterale negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione anticorpale
Lasso di tempo: Ottobre 2018 - settembre 2021
Analisi e profilazione IgG di anticorpi specifici che legano i principali allergeni del polline di graminacee e alberi in pazienti allergici.
Ottobre 2018 - settembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mabylon AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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