- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03727399
Identifiering av allergenreaktiva antikroppar i blodet hos pollenallergiska patienter
29 april 2025 uppdaterad av: Mabylon AG
Projektet undersöker hypotesen att monoklonala allergen-neutraliserande antikroppar kan produceras rekombinant från B-lymfocyter isolerade från pollenallergiska patienter.
Patientprover som är lämpliga för antikroppskloning väljs baserat på seroprofilering för respektive allergener.
Studien syftar till att isolera lymfocyter från patienter med potentiellt allergenneutraliserande IgG i serum och att klona antikroppar från antikroppsgensekvenser erhållna från B-celler från dessa patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8006
- Immunologie Zentrum Zürich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Projektpopulationen kommer att inkludera vuxna (> 18 år) patienter med en historia av gräs- och björkpollenallergi verifierad genom positivt hudpricktest och allergenspecifikt IgE i blod.
Studiepopulationen kan också inkludera patienter med pågående eller avslutad AIT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik med allergisk rinit, konjunktivit eller astma på grund av sensibilisering mot gräs- eller björkallergener
- Manliga eller kvinnliga patienter äldre än 18 år
- Skriftligt informerat samtycke för tillhandahållande av blod och även för att tillåta experimentell manipulation
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Eventuella kortikosteroider under de senaste tre dagarna
- Oral kortikosteroidbehandling under de senaste tio dagarna
- Parenteral depå kortikosteroider under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppsprofilering
Tidsram: Oktober 2018 - september 2021
|
Analys och IgG-profilering av specifika antikroppar som binder stora gräs- och trädpollenallergener hos allergiska patienter.
|
Oktober 2018 - september 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
1 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .