- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03727464
전신 마취에서 메모리 프라이밍
일반 BIS 안내 프로포폴 대 세보플루란 마취에서 추상적 단어와 구체적 단어에 대한 기억 준비
전신 마취 하의 기억 프라이밍은 의식 및 무의식적 인지 처리 연구와 임상 실습에서 놀라운 관심을 불러일으키는 현상입니다.
그러나 마취 문헌의 결과는 서로 다르며 방법론도 다양합니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 본 연구는 전신 마취 하에서 메모리 프라이밍 현상을 더 잘 정의하고 사용된 마취제와 프라이밍된 자극 모두를 실험 변수로 조작하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 환자는 수술 중 사건의 암묵적 기억 형성으로 인해 전신 마취 하에 외과적 개입 후 심각한 심리적 후유증이 발생할 수 있습니다.
마취 분야의 많은 연구에서 전신 마취에서 암묵적 기억 현상을 더 잘 정의하려고 시도했지만 상충되는 결과가 나왔습니다. 일부 연구에서는 적절한 전신 마취(BIS 범위 40-60) 하에서도 무의식 기억 형성의 존재를 입증했지만, 다른 연구에서는 암묵적 기억 형성이 가벼운 진정 동안에만 가능하므로 무의식적인 수술 중 기억으로 인한 외상성 장애를 전가할 수 있다고 말합니다. 부적절한 마취 수술 중 관리. 그러나 이러한 연구에 사용된 방법론은 매우 이질적이며 인지적 관점에서 종종 부정확합니다. 실제로 인지 신경과학의 데이터는 다른 언어 자료를 보여줍니다. 추상적 단어와 구체적인 단어는 뇌의 다양한 네트워크를 통해 처리되고 검색됩니다. 그런 다음 서로 다른 마취제가 뇌의 서로 다른 영역을 대상으로 하는 것으로 알려져 있기 때문에 암시적 기억 형성은 사용된 특정 약물과 자극 유형에 의해 영향을 받는다고 가정할 수 있습니다.
따라서 이 실험에서 조사관은 프로포폴 또는 세보플루란 전신 마취를 받는 환자에서 다양한 단어 범주, 추상적 단어와 구체적인 단어에 대한 암시적 기억을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 또한 프라이밍 효과를 극대화하고 위양성 결과의 위험을 배제하기 위해 자극의 구성과 자극 및 테스트 절차 모두에 매우 엄격한 방법론이 사용되었습니다. 연구자들은 프로포폴과 세보플루란이 뇌에 미치는 영향에 대한 기존 데이터와 추상적 단어와 구체적 단어 처리에 대한 알려진 신경 상관 관계를 고려할 때 프로포폴이나 세보플루란 마취 상태에서 환자 간에 추상 단어와 구체적 단어에 대한 프라이밍 효과가 다를 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허리 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
- 이탈리아어 원어민
- 오른손잡이(Edinburgh Handedness Inventory로 평가)
- 기억력 결핍, 청력 손상 또는 기억력이나 청력에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적/정신적 상태로 고통받지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 기억력 테스트를 방해하거나 기억력에 영향을 미칠 수 있는 수술 후 인지 기능 장애 또는 정신 착란 또는 기타 의학적 합병증 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로포폴 추상 프라이밍
추상적 단어 목록으로 프로포폴 전신 마취 및 자극을 받는 환자
|
환자는 전신 마취 중에 초록 목록으로 프라이밍되었습니다.
프로포폴 전신마취
|
|
실험적: 프로포폴 콘크리트 프라이밍
구체적인 단어 목록과 함께 프로포폴 전신 마취 및 자극을 받는 환자
|
프로포폴 전신마취
환자들은 전신 마취 중에 콘크리트 목록을 준비했습니다.
|
|
활성 비교기: 프로포폴 컨트롤
수술 중 프라이밍 없이 프로포폴 마취를 받는 환자
|
프로포폴 전신마취
환자는 전신마취 동안 언어로 특별한 자극을 받지 않았다.
|
|
실험적: Sevoflurane 추상 프라이밍
추상적인 단어 목록으로 세보플루란 전신 마취 및 자극을 받는 환자
|
환자는 전신 마취 중에 초록 목록으로 프라이밍되었습니다.
세보플루란 전신 마취
|
|
실험적: 세보플루란 콘크리트 프라이밍
구체적인 단어 목록과 함께 세보플루란 전신 마취 및 자극을 받는 환자
|
환자들은 전신 마취 중에 콘크리트 목록을 준비했습니다.
세보플루란 전신 마취
|
|
활성 비교기: 세보플루란 컨트롤
수술 중 프라이밍 없이 세보플루란 전신마취를 받는 환자
|
환자는 전신마취 동안 언어로 특별한 자극을 받지 않았다.
세보플루란 전신 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암시적 점수
기간: 24 시간
|
암묵기억은 단어 어간 완성 테스트를 통해 테스트되며 참가자는 마음에 떠오르는 첫 번째 단어로 세 글자 어간을 완성해야 합니다.
완료 테스트는 대상 스템(작동 중에 프라이밍된 단어 스템)과 포일로 구성됩니다.
표적 스템 및 포일의 올바른 완료 횟수는 표적 및 비표적 히트로 기록됩니다.
암묵적 점수는 (타겟 적중 - 비타겟 적중)/총 타겟 자극으로 계산됩니다.
따라서 점수의 범위(절대값)는 -1에서 +1까지이며 양수 점수는 메모리 프라이밍을 나타냅니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 단어의 명시적 회상
기간: 회복실 퇴원 전 및 24시간 후
|
환자가 단서 없이 기억할 수 있는 수술 중 프라이밍 단어의 수
|
회복실 퇴원 전 및 24시간 후
|
|
수술 중 사건의 명시적 회상
기간: 회복실 퇴원 전 및 24시간 후
|
Brice 인터뷰로 평가된 수술 중 사건의 명시적 회상
|
회복실 퇴원 전 및 24시간 후
|
|
타겟 히트
기간: 24 시간
|
대상 단어(예:
수술 중 들리는 단어)
|
24 시간
|
|
논타겟 히트
기간: 24 시간
|
대상이 아닌 단어(예:
수술 중 들리지 않는 단어)
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AR-INNCB-PRIMING-2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .