Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin pohjustus yleisanestesiassa

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Abstraktien ja konkreettisten sanojen muistipohjustus yleisessä BIS-ohjatussa propofolissa vs. sevofluraanianestesiassa

Muistin pohjustus yleisanestesiassa on ilmiö, joka on uskomattoman kiinnostava tietoisuuden ja tiedostamattoman kognitiivisen prosessoinnin tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.

Anestesiologisen kirjallisuuden tulokset ovat kuitenkin erilaisia ​​ja menetelmät vaihtelevat.

Näiden rajojen ylittämiseksi tässä tutkimuksessa pyritään määrittelemään paremmin yleisanestesiassa tapahtuvan muistin pohjustusilmiö manipuloimalla kokeellisina muuttujina sekä käytettyä nukutuslääkettä että pohjustettuja ärsykkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillekin potilaille saattaa kehittyä vakavia psykologisia seurauksia yleisanestesiassa tehdyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen, mikä johtuu implisiittisestä muistin muodostumisesta leikkauksensisäisistä tapahtumista.

Useat anestesiologian alan tutkimukset ovat yrittäneet määritellä paremmin implisiittisen muistin ilmiötä yleisanestesiassa ristiriitaisin tuloksin. Jotkut tutkimukset osoittivat tajuttoman muistinmuodostuksen olemassaolon myös riittävässä yleisanestesiassa (BIS-alue 40-60), toiset taas väittävät, että implisiittisen muistin muodostuminen on mahdollista vain kevyen sedaation aikana ja että siksi tajuttomien intraoperatiivisten muistien aiheuttamat traumaattiset häiriöt ovat luettavissa. riittämättömään anestesiologiseen intraoperatiiviseen hoitoon. Näissä tutkimuksissa käytetyt menetelmät ovat kuitenkin hyvin heterogeenisia ja usein epätarkkoja kognitiiviselta kannalta. Kognitiivisen neurotieteen tiedot osoittavat itse asiassa, että erilainen kieliaineisto, mm. abstrakteja ja konkreettisia sanoja käsitellään ja haetaan aivojen eri verkkojen kautta. Koska eri anestesia-aineiden tiedetään kohdistavan aivojen eri alueisiin, oletetaan, että implisiittiseen muistin muodostumiseen vaikuttavat sekä käytetty spesifinen lääke että viritettyjen ärsykkeiden tyyppi.

Siksi tässä kokeessa tutkijat pyrkivät testaamaan implisiittistä muistia erilaisille sanakategorioille, abstrakteille vs. konkreettisille sanoille, potilailla, joille tehdään joko propofoli- tai sevofluraani-yleanestesia. Myös erittäin tiukkaa metodologiaa käytettiin sekä ärsykkeiden rakentamiseen että stimulaatio- ja testausmenettelyyn, jotta maksimoimaan esikäsittelyvaikutus ja suljettiin pois väärien positiivisten tulosten riski. Tutkijat olettavat, että ottaen huomioon olemassa olevat tiedot propofolin ja sevofluraanin vaikutuksista aivoihin ja tunnetut hermokorrelaatiot abstraktille ja konkreettiselle tekstinkäsittelylle, pohjustava vaikutus olisi erilainen abstrakteille ja konkreettisille sanoille propofoli- tai sevofluraanianestesiassa olevien potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehdään yleisanestesia selkäleikkausta varten
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II
  • italiaa äidinkielenään puhuva
  • oikeakätinen (arvioitu Edinburghin kätisyysinventaariolla)
  • ei kärsi muistin puutteesta, kuulon heikkenemisestä tai muista lääketieteellisistä/psykiatrisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa muistin suorituskykyyn tai kuuloon

Poissulkemiskriteerit:

  • kehittää leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö tai delirium tai mikä tahansa muu lääketieteellinen komplikaatio, joka voi estää muistitestauksen tai vaikuttaa muistin suorituskykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofoli Abstract Priming
Potilaat, joille tehdään propofolin yleisanestesia ja stimulaatio abstraktien sanojen luettelolla
Potilaat esiteltiin luettelolla abstrakteista yleisanestesian aikana
Propofolin yleisanestesia
Kokeellinen: Propofol Betonin pohjamaalaus
Potilaat, joille tehdään propofolin yleisanestesia ja stimulaatio konkreettisten sanojen luettelolla
Propofolin yleisanestesia
Potilaat pohjustettiin betonilistalla yleisanestesian aikana
Active Comparator: Propofol-ohjaimet
Potilaat, joille tehdään propofolianestesia ilman leikkauksen sisäistä esikäsittelyä
Propofolin yleisanestesia
Potilaat eivät saaneet mitään erityistä stimulaatiota sanoilla yleisanestesian aikana
Kokeellinen: Sevoflurane Abstract Priming
Potilaat, joille tehdään sevofluraanin yleisanestesia ja stimulaatio abstraktien sanojen luettelolla
Potilaat esiteltiin luettelolla abstrakteista yleisanestesian aikana
Sevofluraanin yleisanestesia
Kokeellinen: Sevoflurane Betonin pohjamaalaus
Potilaat, joille tehdään sevofluraanin yleisanestesia ja stimulaatio konkreettisten sanojen luettelolla
Potilaat pohjustettiin betonilistalla yleisanestesian aikana
Sevofluraanin yleisanestesia
Active Comparator: Sevoflurane Controls
Potilaat, joille tehdään sevofluraanin yleisanestesia ilman leikkauksen sisäistä esikäsittelyä
Potilaat eivät saaneet mitään erityistä stimulaatiota sanoilla yleisanestesian aikana
Sevofluraanin yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implisiittiset pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Implisiittistä muistia testataan sanarungon täydennystestillä, jossa osallistujan on täytettävä kolmikirjaiminen runko ensimmäisellä mieleen tulevalla sanalla. Lopputesti sisältää sekä kohdevarret (leikkauksen aikana pohjustetut sanan varret) että kalvot. Kohdevarsien ja kalvojen oikeiden loppuunsaatavien määrä kirjataan kohde- ja ei-osumiksi. Implisiittinen pistemäärä lasketaan sitten muodossa (kohdeosumat - ei-kohdeosumat) / kohde-ärsykkeiden kokonaismäärä. Pisteet voivat siis vaihdella (absoluuttiset arvot) -1:stä +1:een, jossa positiivinen pistemäärä osoittaa muistin käynnistystä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisten sanojen selkeä muistaminen
Aikaikkuna: ennen poistumista palautushuoneesta ja 24 tunnin kuluttua
Leikkauksensisäisten pohjustettujen sanojen määrä, jonka potilas pystyy muistamaan ilman vihjeitä
ennen poistumista palautushuoneesta ja 24 tunnin kuluttua
Intraoperatiivisten tapahtumien selkeä muistaminen
Aikaikkuna: ennen poistumista palautushuoneesta ja 24 tunnin kuluttua
Bricen haastattelulla arvioitujen intraoperatiivisten tapahtumien eksplisiittinen muistaminen
ennen poistumista palautushuoneesta ja 24 tunnin kuluttua
Kohdistuksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Oikeiden varren täydennysten (osumien) määrä kohdesanoilla (esim. leikkauksen aikana kuultuja sanoja)
24 tuntia
Ei-kohde osumia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Oikeiden varren täydennysten (osumien) määrä muilla kuin kohdesanoilla (esim. sanat, joita ei ole kuultu leikkauksen aikana)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa