Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Memory priming v celkové anestezii

4. září 2019 aktualizováno: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Memory priming pro abstraktní a konkrétní slova v obecné BIS řízené anestezii propofol vs. sevofluran

Memory priming v celkové anestezii je fenoménem neuvěřitelného zájmu při studiu vědomí a nevědomého kognitivního zpracování a pro klinickou praxi.

Výsledky z anesteziologické literatury se však liší a metodologie se liší.

K překonání těchto limitů se tato studie zaměřuje na lepší definici fenoménu paměťové aktivace v celkové anestezii, manipulace jako s experimentálními proměnnými jak s použitým anestetikem, tak s aktivovanými stimuly.

Přehled studie

Detailní popis

U některých pacientů se mohou po chirurgickém zákroku v celkové anestezii vyvinout závažné psychické následky v důsledku implicitní tvorby paměti na intraoperační události.

Řada studií v oboru anesteziologie se pokusila lépe definovat fenomén implicitní paměti v celkové anestezii s protichůdnými výsledky. Zatímco některé studie prokázaly existenci nevědomé tvorby paměti také při adekvátní celkové anestezii (BIS v rozmezí 40-60), jiné uvádějí, že implicitní tvorba paměti je možná pouze během lehké sedace, a že tedy traumatické poruchy způsobené nevědomými intraoperačními vzpomínkami jsou přičitatelné. k nedostatečnému anesteziologickému intraoperačnímu řízení. Metodologie používané těmito studiemi jsou však velmi heterogenní a často nepřesné z kognitivního hlediska. Data z kognitivní neurovědy ve skutečnosti dokazují, že různý jazykový materiál, např. abstraktní a konkrétní slova, jsou zpracovávána a získávána prostřednictvím různých sítí v mozku. Poté, protože je známo, že různá anestetika se zaměřují na různé oblasti mozku, lze předpokládat, že implicitní tvorba paměti je ovlivněna jak konkrétním použitým lékem, tak typem vyvolaných stimulů.

Proto se v tomto experimentu výzkumníci zaměřují na testování implicitní paměti pro různé kategorie slov, abstraktní vs. konkrétní slova, u pacientů podstupujících celkovou anestezii propofolem nebo sevofluranem. Rovněž byla použita velmi přísná metodika jak pro konstrukci stimulů, tak pro postup stimulace a testování, aby se maximalizoval účinek primární percepce a vyloučilo se riziko falešně pozitivních výsledků. Vyšetřovatelé předpokládají, že s ohledem na existující údaje o účincích propofolu a sevofluranu na mozek a na známé nervové koreláty pro abstraktní a konkrétní zpracování textu by účinek primární percepce byl odlišný pro abstraktní a konkrétní slova mezi pacienty v anestezii propofolem nebo sevofluranem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podstupující celkovou anestezii kvůli operaci zad
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) klasifikace fyzického stavu I nebo II
  • Italský rodilý mluvčí
  • pravák (posuzováno podle Edinburgh Handedness Inventory)
  • netrpět poruchami paměti, sluchovým postižením nebo jiným zdravotním/psychiatrickým stavem, který by mohl ovlivnit paměť nebo sluch

Kritéria vyloučení:

  • k rozvoji pooperační kognitivní dysfunkce nebo deliria nebo jakékoli jiné zdravotní komplikace, která by mohla zabránit testování paměti nebo která by mohla ovlivnit výkonnost paměti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abstraktní základní nátěr propofolu
Pacienti podstupující celkovou anestezii a stimulaci propofolem seznamem abstraktních slov
Pacientům byl během celkové anestezie připraven seznam abstrakt
Celková anestezie propofolem
Experimentální: Základní nátěr na beton Propofol
Pacienti podstupující celkovou anestezii a stimulaci propofolem se seznamem konkrétních slov
Celková anestezie propofolem
Pacienti byli během celkové anestezie naplněni seznamem betonu
Aktivní komparátor: Propofol Controls
Pacienti podstupující anestezii propofolem bez jakéhokoli intraoperačního primování
Celková anestezie propofolem
Během celkové anestezie pacienti nedostávali žádnou specifickou stimulaci slovy
Experimentální: Abstraktní základní nátěr sevofluranem
Pacienti podstupující celkovou anestezii a stimulaci sevofluranem se seznamem abstraktních slov
Pacientům byl během celkové anestezie připraven seznam abstrakt
Celková anestezie sevofluranem
Experimentální: Základní nátěr na beton Sevofluran
Pacienti podstupující celkovou anestezii a stimulaci sevofluranem se seznamem konkrétních slov
Pacienti byli během celkové anestezie naplněni seznamem betonu
Celková anestezie sevofluranem
Aktivní komparátor: Kontroly sevofluranu
Pacienti podstupující celkovou anestezii sevofluranem bez jakéhokoli intraoperačního primování
Během celkové anestezie pacienti nedostávali žádnou specifickou stimulaci slovy
Celková anestezie sevofluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implicitní skóre
Časové okno: 24 hodin
Implicitní paměť je testována pomocí testu doplňování slovního kmene, ve kterém musí účastník doplnit třípísmenný kmen s prvním slovem, které ho napadne. Kompletační test zahrnuje jak terčové stonky (stonky slova aktivované intraoperačně), tak fólie. Počet správných dokončení cílových stonků a fólií se zaznamenává jako cílové a necílové zásahy. Implicitní skóre se pak vypočítá jako (cílové zásahy - necílové zásahy)/celkový cílový stimul. Skóre se tedy může pohybovat (absolutní hodnoty) od -1 do +1, kde kladné skóre indikuje priming paměti.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Explicitní vybavování intraoperačních slov
Časové okno: před propuštěním z zotavovací místnosti a po 24 hodinách
Počet intraoperačně aktivovaných slov, která je pacient schopen si vybavit bez jakéhokoli náznaku
před propuštěním z zotavovací místnosti a po 24 hodinách
Explicitní vyvolání intraoperačních událostí
Časové okno: před propuštěním z zotavovací místnosti a po 24 hodinách
Explicitní vzpomínání na intraoperační události hodnocené pomocí Brice Interview
před propuštěním z zotavovací místnosti a po 24 hodinách
Cílové zásahy
Časové okno: 24 hodin
Počet správných dokončení kmene (zásahů) s cílovými slovy (tj. slova slyšená během operace)
24 hodin
Necílové zásahy
Časové okno: 24 hodin
Počet správných dokončení kmene (shody) s necílovými slovy (tj. slova neslyšená během operace)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abstraktní základní nátěr

Předplatit